Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC ĐỒNG NAI

---------------------------

Số 01/TTBYT/DONAIPHARM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đồng Nai , ngày 14 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đồng Nai

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC ĐỒNG NAI

Mã số thuế: 3600248086

Địa chỉ: Số 221 B, đường Phạm Văn Thuận, Phường Tân Tiến, Biên Hòa, Tỉnh Đồng Nai

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Thị Nga

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271344506   ngày cấp: 21/06/2010   nơi cấp: Công An Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0918105885   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Dương Quốc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271491377   ngày cấp: 15/12/2007   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Bùi Thị Hồng Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271588782   ngày cấp: 12/04/2014   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Tăng Trọng Chánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 270162041   ngày cấp: 07/08/2003   nơi cấp: Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Khác

(4) Họ và tên: Mai Đình Khiêm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025587562   ngày cấp: 15/03/2012   nơi cấp: Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Vật liệu hàn răng vĩnh viễn, kim tiêm, vật tư tiêu hao nha khoa do hãng Septodont, Pháp sản xuất và phân phối
2Răng giả và vật liệu sửa chữa, vật liệu đắp răng giả cấy ghép lâu dài trong cơ thể do hãng Union Dental S.A (Unidesa-Odi), Tây Ban Nha sản xuất và phân phối
3Dụng cụ, vật tư tiêu hao nha khoa do hãng Gebr. Brasseller (Komet , Đức) sản xuất và phân phối
4Bơm tiêm,Kim tiêm,Dây truyền dịch, Test nhanh Covid, Test thử thai, Máy đo đường huyết, Máy đo nhuyết áp, Máy đo nồng độ oxy ngoại biên SPO2, Bao cao su , bông ,băng, gạc.....

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đồng Nai nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)