Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP

---------------------------

Số 01/CBDDKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI QUỐC TẾ MEDITOP

Mã số thuế: 0106279168

Địa chỉ: Số 16, BT2, Đường Trần Thủ Độ, Đô thị mới Pháp Vân Tứ Hiệp, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thế Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038082000287   ngày cấp: 07/04/2015   nơi cấp: Cục trưởng Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02435402732   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: ĐOÀN NGỌC KIỂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036090010873   ngày cấp: 25/04/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: LÊ TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034085008793   ngày cấp: 10/01/2018   nơi cấp: Công an tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm các loại
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Hệ thống đèn mổ, bàn mổ
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích các loại
15Máy đo đông máu, máu lắng, phân tích nhóm máu
16Hệ thống xét nghiệm Elisa
17Máy chiết tách tế bào
18Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
19Máy định danh vi khuẩn, virút
20Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
21Các thiết bị điều trị dùng tia X
22Hệ thống phẫu thuật nội soi
23Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
24Máy theo dõi bệnh nhân
25Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
26Dao mổ các loại
27Kính hiển vi phẫu thuật
28Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
29Máy tim phổi nhân tạo
30Thiết bị định vị trong phẫu thuật
31Thiết bị phẫu thuật lạnh
32Đèn chiếu vàng da
33Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
34Máy gây mê/gây mê kèm thở
35Máy giúp thở
36Máy phá rung tim, tạo nhịp
37Buồng ôxy cao áp
38Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
39Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
40Thiết bị lọc máu
41Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
42Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
43Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
44Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
45Máy đo độ loãng xương
46Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
47Ghế nha khoa
48Máy lọc thận nhân tạo
49Hệ thống bồn rửa tay tiệt trùng
50Thiết bị vật lý trị liệu các loại
51Máy cắt đốt cầm máu siêu âm
52Sinh hiển vi
53Bàn, ghế khám và điều trị
54Kính chì
55Monitor các loại
56Bộ đặt nội khí quản trẻ em
57Máy thở các loại
58Máy điện tim các loại
59Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
60Máy li tâm đa năng
61Tủ xác
62Máy xét nghiệm nước tiểu
63Máy shock tim
64Tủ bảo quản dược phẩm, tủ máu…
65Máy đo điện não vi tính
66Nồi hấp tiệt trùng các loại
67Máy rửa phim X-quang tự động
68Máy điện tim gắng sức
69Hệ thống xử lý RO
70Hệ thống kéo giãn cổ, cột sống
71Bồn thủy lực điều trị tay – chân
72Máy điều trị bằng nhiệt rung từ
73Hệ thống phục hồi chức năng
74Máy siêu âm trị liệu
75Máy phun khí dung
76Máy rửa, máy đếm tế bào tự động
77Máy rửa và khử trùng
78Máy cắt đốt các loại
79Máy đo thính lực
80Máy đo nhĩ lượng
81Buồng thính lực
82Máy shock điện
83Đèn hồng ngoại
84Laser chiếu ngoài
85Máy từ trường
86Điện xung
87Laser nội mạch
88Buồng oxy cao áp
89Hệ thống máy rửa ống soi chuyên dụng
90Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát
91Hệ thống tán sỏi niệu Laser
92Máy hút dịch
93Máy cắt tiêu bản tay quay
94Hệ thống monitoring trung tâm
95Máy truyền máu hoàn hồi
96Monitoring CDI 500 theo dõi huyết học, sinh hóa, điện giải trong mổ tim
97Bộ máy khoan đa năng
98Bộ phẫu thuật chi trên
99Bộ phẫu thuật chi dưới
100Máy đo SPO2
101Hệ thống CR xử lý kỹ thuật số Xquang
102Hệ thống PAC lưu trữ hình ảnh
103Tích điện UPS cho các hệ thống
104Cassette và tấm tạo ảnh
105Holter
106Giường y tế điều khiển điện
107Giường bệnh nhân
108Giường hồi sức tích cực
109Kính vi phẫu thuật
110Máy hóa mô miễn dịch
111Đèn chiếu vàng da
112Máy giặt, Máy sấy
113Máy điều trị nội nha
114Máy tán sỏi đường mật Laser
115Máy Phaco Centurion
116Máy đo công suất thủy tinh thể
117Máy đo khúc xạ bán kính độ công giác mạc
118Máy Monitor sản khoa
119Máy soi cổ tử cung
120Máy đo huyết áp tự động
121Bộ đặt nội khí quản
122Bộ dụng cụ phẫu thuật
123Máy PCR tự động
124Tủ an toàn sinh học
125Máy ly tâm
126Tủ ấm, tủ sấy
127Bộ mở khí quản
128Máy đo độ đông máu cầm tay
129Máy cất nước
130Pipette các loại
131Cân kỹ thuật
132Xe đẩy y tế
133Xe đẩy cáng
134Máy miễn dịch
135Hóa chất, thuốc thử sử dụng cho máy xét nghiệm miễn dịch
136Tủ bảo quản dược
137Tủ bảo quán máu
138Tủ âm sâu
139Tủ bảo quản vắc xin
140Máy X-Quang răng toàn cảnh kỹ thuật số
141Máy chụp cắt lớp CT
142Các trang thiết bị y tế, vật tư tiêu hao, hóa chất khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)