Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

---------------------------

Số 18-7/OCEMED-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ Y TẾ ĐẠI DƯƠNG

Mã số thuế: 0107315309

Địa chỉ: Số 44 Tầng 2a, TCCT và TTTM-VP, 250 Minh Khai, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Công ty TNHH Thương mại và Dịch vụ Y tế Đại Dương - Số 44 Tầng 2a, TCCT và TTTM-VP, 250 Minh Khai, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành Phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Minh Khai, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thế Việt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 125026388   ngày cấp: 26/08/2015   nơi cấp: Công an Tỉnh Bắc Ninh

Điện thoại cố định: 0946301179   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151842417   ngày cấp: 18/03/2006   nơi cấp: CA Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa và hóa chất xét nghiệm sinh hóa, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện kèm theo
2Máy xét nghiệm huyết học và hóa chất xét nghiệm huyết học, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện kèm theo
3Máy xét nghiệm đông máu và hóa chất đông máu kèm theo
4Máy xét nghiệm khí máu và hóa chất kèm theo
5Máy xét nghiệm điện giải và hóa chất điện giải, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện kèm theo
6Máy phân tích nước tiểu và que thử nước tiểu kèm theo
7Máy phân tích HbA1c và hóa chất kèm theo
8Máy xét nghiệm miễn dịch và hóa chất miễn dịch kèm theo
9Máy đo máu lắng
10Hệ thống phẫu thuật nội soi
11Máy siêu âm chẩn đoán
12Máy hút dịch
13Máy điện não
14Máy lưu huyết
15Máy nhuộm tiêu bản
16Monitor theo dõi bệnh nhân
17Nhiệt kế
18Máy laser nội mạch
19Máy điện tim
20Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh
21Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
22Các thiết bị hồi sức cấp cứu
23Các thiết bị phòng mổ
24Dung dịch rửa dùng trong y tế
25Máy đo đường huyết
26Các chất thử, hóa chất xét nghiệm, và vật tư khác trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)