Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI VÂN THÔNG

---------------------------

Số 001/VBCB-VT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 20 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH MỘT THÀNH VIÊN THƯƠNG MẠI VÂN THÔNG

Mã số thuế: 0401340331

Địa chỉ: 260/20B Hải Phòng, Phường Tân Chính, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYEN THI VY VAN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201587273   ngày cấp: 02/11/2006   nơi cấp: CA ĐÀ NẴNG

Điện thoại cố định: 02363750123   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYEN DUC CUONG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205351688   ngày cấp: 29/10/2015   nơi cấp: Cong An Quang Nam

Trình độ chuyên môn: Công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm kèm phụ kiện, vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
2Máy khoan xương điện đa năng kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
3Máy siêu âm định lượng gan và gan nhiễm mỡ Fibroscon kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
4Máy siêu âm nội mạch kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
5Máy tán sỏi Laser kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
6Máy thận nhân tạo kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
7Dao siêu âm tích hợp dao mổ điện kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
8Máy Tiệt khuẩn nhiệt độ thấp Công nghệ Plasma kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
9Máy Tiệt trùng nhiệt độ thấp sử dụng khí Ethylen Oxide (E.O), kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
10Dao siêu âm tích hợp dao hàn mạch, kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
11Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng tổng quát, kèm phụ kiện, dụng cụ, vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
12Hệ thống nội soi chẩn đoán tai mũi họng kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
13Hệ thống phẫu thuật nội soi Ngoại tổng quát, kèm phụ kiện, dụng cụ, vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
14Máy khoan và bào mô dùng trong tai mũi họng, kèm phụ kiện vật tư thay thế, vật tư tiêu hao
15Dụng cụ phẫu thuật nội soi
16Chỉ phẫu thuật các loại các cỡ
17Băng vô trùng các loại, các cỡ
18Băng dán mi các loại, các cỡ
19Băng dính các loại, các cỡ
20Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ
21Gạc cầm máu các loại
22Miếng cầm máu mũi các loại, các cỡ
23Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongostan, gelitacel)
24Kim luồn mạch máu các loại, các cỡ
25Kim lọc thận nhân tạo
26Dây dẫn, dây truyền dịch các loại, các cỡ (bao gồm cả chạc nối, ống nối đi kèm)
27Dây dẫn, dây truyền máu, truyền chế phẩm máu các loại, các cỡ
28Dây cho ăn các loại, các cỡ
29 Ống thông, ống hút, ống nối các loại
30Các loại dao, lưỡi dao sử dụng trong phẫu thuật nội soi
31Đầu/ lưỡi dao mổ điện, dao laser, dao siêu âm
32Van dẫn lưu nhân tạo các loại, các cỡ
33Giá đỡ (stent) các loại, các cỡ
34Xương, sụn, khớp, gân nhân tạo các loại, các cỡ
35Miếng vá khuyết sọ các loại các cỡ
36Lưới điều trị thoát vị các loại
37Quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ
38Quả lọc, màng lọc máu và hệ thống dây dẫn đi kèm trong siêu lọc máu, lọc máu liên tục
39Dụng cụ (máy) cắt nối tự động sử dụng trong kỹ thuật Longo (bao gồm cả vòng/ băng ghim khâu kèm theo)
40 Dụng cụ (máy) cắt, khâu nối tự động
41Troca nhựa (dùng một lần) dùng trong phẫu thuật nội soi tiêu hóa các cỡ
42Băng đạn sử dụng cho dụng cụ cắt khâu nối trong tiết niệu
43Đinh, nẹp, ốc, vít dùng trong phẫu thuật xương các loại
44Chỏm xương nhân tạo các loại
45Đốt sống nhân tạo, miếng ghép cột sống, đĩa đệm trong phẫu thuật cột sống
46Khớp, ổ khớp (toàn phần hoặc bán phần) nhân tạo các loại
47Xi-măng (cement) hóa học (dùng trong tạo hình thân đốt sống, tạo hình vòm sọ, khớp)
48Xương nhân tạo
49Bộ kít tách huyết tương
50Băng keo thử nhiệt
51Bộ đo áp lực nội sọ
52Đầu đo SpO2 sensor
53Điện cực dán/ miếng dán điện cực các loại
54Kẹp (clip, clamp) các loại, các cỡ
55Mũi khoan các loại dùng trong thủ thuật, phẫu thuật
56Stapler các loại dùng một lần trong phẫu thuật
57Bóng đèn Xenon các loại,
58Dụng cụ phẫu thuật các loại
59Miếng áp (opsite) các cỡ dùng trong phẫu thuật, thủ thuật
60Điện cực cắt, đốt trong phẫu thuật nội soi cắt u tuyến tiền liệt
61Nẹp, vít kết hợp xương dùng trong răng hàm mặt
62Nẹp vít vá sọ
63Tay dao mổ hở- HPBlue
64Tay dao mổ nội soi -HP054
65Túi đặt ngực Mentor -hình giọt nước, bề mặt nhám - các cỡ
66Túi đặt ngực Mentor, hình tròn, bề mặt nhám - các cỡ
67Túi đặt ngực Mentor, hình tròn, bề mặt trơn - các cỡ
68Bộ bơm xi măng qua Stent/ bóng VBS, kim mở bên, tiêu chuẩn AO
69Bộ bơm xi măng VERTECEM, kim mở bên, tiêu chuẩn AO
70Chốt giữ dây thép có khóa dùng kết hợp xương, tiêu chuẩn AO
71Dây cáp có khóa đường kính các loại AO
72Đĩa đệm lưng OPAL
73Đĩa đệm lưng TPAL
74Đinh chốt đùi chống xoay có nén ép PFNA-2 tiêu chuần AO
75Đốt sống cổ nhân tạo ECD
76Đinh, nẹp, ốc, vít khóa AO dùng trong phẫu thuật xương các loại
77Dung dịch rửa tay nhanh không dùng nước (Handpro gel) chai 500ml
78Dung dịch rửa tay phẩu thuật (Handpro 4) can 5 lít
79Dung dịch rửa tay phẩu thuật (Handpro 4) chai 500ml
80Dung dịch rửa tay thường quy (Handpro 2) can 5 lít
81 Dung dịch rửa tay thường quy (Handpro 2) chai 500ml
82Dung dịch tắm bệnh nhân trước mỗ (Handpro 2) chai 100ml
83Que thử hóa học màu đỏ Indicator Strip
84Test hoá học 1243A (Steam Chemical)
85Test kiểm tra thiết bị 00130 Bowie Dick
86Băng hóa chất Sterrad Cassettes
87Băng keo có chỉ thị hóa học màu đỏ
88Chỉ thị sinh học Cyclesure Indicator
89Que thử hoá học Indicator strip
90Giấy cuộn Tyvek các cỡ
91Giấy gói polypropylen 90cm x 90cm dùng cho tiệt khuẩn plasma
92Giấy gói polypropylen 120cm x 120cm dùng cho tiệt khuẩn plasma
93INSTRUMENT TRAY -Khay đựng dụng cụ nội soi các cỡ
94TRAY MAT Tấm lót khay - các cỡ
95Miếng cầm máu mũi Merocel
96Bơm tiêm Insulin các loại, các cỡ
97Máy giúp thở di động đa năng - các loại
98Máy đo áp lực nội sọ - các loại
99Hê thống đặt NKQ khó có camera
100Bóng nong mạch vành các loại
101Test mhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
102Máy đo Sp02, nhiệt kế, máy xông và phụ kiện
103Bộ đồ phòng chống dịch
104Găng tay
105Khấu trang
106Que lấy dịch tỵ hầu
107Máy huyết áp cơ,
108Máy huyết áp điện tử

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)