Hồ sơ đã bị thu hồi

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH CÔNG

---------------------------

Số 2017-1/TC-BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ THÀNH CÔNG

Mã số thuế: 0100774769

Địa chỉ: B104 - M3M4 Thành Công, đường Nguyễn Chí Thanh, phường Láng Hạ, quận Đống Đa, Thành Phố Hà Nội, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001068003968   ngày cấp: 14/07/2015   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát HN

Điện thoại cố định: 0903424655   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Hồng Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001068003968   ngày cấp: 14/07/2015   nơi cấp: Cục Trưởng cục CS ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Trần Văn Thức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121539486   ngày cấp: 21/05/2010   nơi cấp: Tỉnh Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Trương Văn Vượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162380772   ngày cấp: 05/09/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Nam ĐỊnh

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(4) Họ và tên: Trương Văn Báu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 163119770   ngày cấp: 28/05/2013   nơi cấp: Công An Nam Định

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính hiển vi khám mắt kèm phụ kiện
2Máy đo khúc xạ giác mạc các loại
3Bộ thử số kính
4Gọng kính thử thị lực
5Máy đo số kính
6Bảng thử thị lực các loại
7Dụng cụ thử thị lực các loại
8Máy thử số kính kỹ thuật số tự động
9Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
10Dụng cụ đo nhãn áp
11Bộ đo nhãn áp Goldman
12Máy đo nhãn áp tiếp xúc cầm tay kèm đầu đo
13Máy thử thị lực các loại
14Thấu kính khám và điều trị mắt các loại
15Dụng cụ phẫu thuật khám và điều trị mắt các loại
16Máy đo độ thích ứng sáng tối mắt
17Giá đỡ & ghế nhãn khoa
18Máy chụp bản đồ giác mạc
19Máy đếm tế bào nội mô
20Máy khúc xạ kế tự động
21Phần mềm y tế độc lập
22 Bộ bàn ghế khám mắt
23Máy chụp cắt lớp võng mạc mắt
24Máy chụp mạch võng mạc mắt
25Máy chụp cắt lớp và chụp võng mạc mắt
26Máy chụp bản đồ võng mạc và phân tích tế bào giác mạc
27Máy chụp đáy mắt các loại
28Máy đo thị trường mắt
29Máy đo công suất thể thủy tinh tự động.
30Máy siêu âm mắt các loại
31Máy chụp bản đồ giác mạc tự động
32Máy phẫu thuật phaco, cắt dịch kính kèm phụ kiện
33Kính hiển vi phẫu thuật dùng cho các chuyên khoa và phụ kiện
34Máy điều trị mắt bằng laser các loại kèm phụ kiện
35Máy tập nhược thị, tập điều tiết các loại
36Bộ quang học quan sát đáy mắt kèm bộ đảo hình ảnh dùng cho kính hiển vi phẫu thuật mắt
37Dây dẫn đường dùng cho phẫu phẫu thuật Glaucoma
38Bộ nguồn sáng dùng cho phẫu thuật Glaucoma
39Dụng cụ bơm nhầy
40Máy phẫu thuật tật khúc xạ lasik kèm phụ kiện
41Phụ kiện theo máy dùng cho máy khám, điều trị và chẩn đoán hình ảnh
42Vật tư tiêu hao (dùng 1 lần) theo máy dùng cho máy khám, điều trị, chẩn đoán hình ảnh
43Phần mềm chức năng từng phần hoặc toàn bộ theo các máy khám, điều trị và chẩn đoán hình ảnh
44Linh, phụ kiện điện tử, bảng mạch điện tử dùng trong các thiết bị y tế
45Chất nhầy trong phẫu thuật mắt
46Thủy tinh thể nhân tạo các loại
47Dao phẫu thuật mắt
48Chất nhuộm bao
49Dụng cụ đặt thủy tinh thể
50Màng amniotics điều trị bề mặt giác mạc
51Bộ kính lúp kèm phụ kiện các loại
52Bộ đèn soi đáy mắt kèm phụ kiện các loại
53Đèn pin khám mắt
54Máy Camera nội nhãn các loại
55Chân bàn điện
56Máy Javal kế
57Máy lạnh đông
58Dây silicon mổ bong võng mạc
59Máy tính các loại
60Máy in các loại
61Máy ảnh, camera các loại
62Màn hình hiển thị các loại và phụ kiện
63Băng dán mắt
64Khay đựng tiệt trùng
65Phần mềm khám mắt các loại
66Tủ đặt máy
67Băng cố định đầu cho bệnh nhân
68Núm cao su tiệt trùng bịt đầu kính
69Bo mạch điện tử các loại
70Linh, phụ kiện máy tính, máy in
71Máy tạo vạt giác mạc kèm phụ kiện
72Dao tạo vạt giác mạc dùng 1 lần
73Đèn soi đáy mắt huỳnh đảo các loại
74Chỉ phẫu thuật dùng trong nhãn khoa
75Máy phân tích nước tiểu kèm phụ kiện
76Máy phân tích nồng độ HbA1C trong máu
77linh phụ kiện cho các thiết bị xét nghiệm.
78Que thử nước tiểu dùng với máy phân tích nước tiểu
79Que thử chuẩn dùng cho máy phân tích nước tiểu
80 Dung dịch rửa dùng cho máy phân tích nước tiểu
81Chất thử chuẩn dùng cho máy phân tích nước tiểu
82 Hóa chất thử dùng với máy xét nghiệm nước tiểu DCA Vantage
83 Vôi sô đa
84Dao phẫu thuật
85Hóa chất kiểm chuẩn

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)