1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ Y TẾ VIỆT ĐỨC
Mã số thuế:
0107512970
Địa chỉ:
Tầng 5, Tòa nhà 29T1, Hoàng Đạo Thúy,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Thế Vương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
027083000644
ngày cấp:
16/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Điện thoại cố định:
0986345131
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Trần Thế Vương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
027083000644
ngày cấp:
16/04/2021
nơi cấp:
Cục cảnh sát QLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật hoá học, vật liệu, luyện kim và môi trường
(2) Họ và tên:
Nguyễn Thị Thu Thủy
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
030197006602
ngày cấp:
17/01/2022
nơi cấp:
Cục cảnh sát LQLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Thiết bị xét nghiệm: Máy xét nghiệm miễn dịch vi lỏng (Máy tầm soát ung thư tế bào gan nguyên phát); Máy xét nghiệm huyết học (các loại); Máy xét nghiệm sinh hóa (các loại); Máy xét nghiệm nước tiểu (các loại); v.v… |
| 2 | Thiết bị thăm dò chức năng: Máy điện tim (các loại); Máy điện não (các loại); Máy đo nhĩ lượng; Máy đo thính lực; Máy trợ thính; Máy đo loãng xương (các loại)… |
| 3 | Thiết bị can thiệp tim mạch: Dụng cụ can thiệp tim mạch; Van tim nhân tạo; Bóng nong; Stent; Hạt nút mạch; Bộ hút huyết khối … |
| 4 | Thiết bị cho Khoa mắt: Thiết bị phẫu thuật mắt (các loại); Thủy tinh thể nhân tạo; Dịch nhầy phẫu thuật nội nhãn … |
| 5 | Thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Hệ thống máy siêu âm (các loại); Đầu dò, phụ kiện máy siêu âm (các loại); Hệ thống máy X-quang (các loại); Bóng, phụ kiện máy X-quang (các loại); Hệ thống máy chụp cắt lớp CT-Scanner (các loại); Bóng, phụ kiện máy CT-scanner (các loại); Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI (các loại); Coil, phụ kiện máy cộng hưởng từ MRI (các loại); Hệ thống máy nội soi (các loại); Phụ kiện máy nội soi (các loại); Máy in film khô; Máy rửa film. Máy in nhiệt đen trắng; Máy in nhiệt màu… |
| 6 | Thiết bị Khoa hồi sức cấp cứu - P.Mổ: Bàn mổ (các loại). Đèn mổ (các loại); Thiết bị phẫu thuận nội soi (các loại); Dụng cụ phẫu thuật nội soi (các loại); Máy thở (các loại). Máy gây mê kèm thở (các loại). Máy SpO2. Monitor bệnh nhân (các loại); Monitor (các loại). Bơm tiêm điện; Máy truyền dịch. v.v… |
| 7 | Thiết bị sản nhi: Máy soi cổ tử cung; Máy cắt đốt điện cao tần; Máy cắt đốt hồng ngoại, áp lạnh; Máy nghe tim thai; Lồng ấp sơ sinh. Đèn chiếu vàng da; Bàn khám sản, bàn đẻ; Máy phân tích tinh trùng. |
| 8 | Thiết bị chống nhiễm khuẩn: Nồi hấp tiệt trùng; Tủ sấy tiệt trùng … |
| 9 | Hóa chất: Hóa chất xét nghiệm (các loại); Hóa chất test thử nhanh (các loại); Hóa chất tẩy rửa, sát trùng (các loại); Hóa chất khám, chẩn đoán (các loại) |
| 10 | Vật tư y tế: Vật tư tiêu hao kim loại (Chỉ phẫu thuật các loại, lưỡi dao mổ,…) Vật tư tiêu hao nhựa, cao su (bơm kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu, găng tay …); Vật tư cầm máu ( bông, vải, gạc, garo, băng dính…); Vật tư chẩn đoán hình ảnh (phim X-Quang, nước rửa phim, thuốc cản quang…). Vật tư tiêu hao giấy (giấy điện tim, sinh hóa, siêu âm) v.v… |
| 11 | Sinh phẩm xét nghiệm: Các thiết bị y tế chẩn đoán Invitrio |
| 12 | Các vật tư, trang thiết bị y tế loại B, C, D khác |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
