Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỨC PHÚ

---------------------------

Số 11/2017/VBCB-ĐP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỨC PHÚ

Mã số thuế: 0313730452

Địa chỉ: D1/22 Đinh Đức Thiện, Xã Bình Chánh, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐỨC PHÚ

Địa chỉ cơ sở sản xuất: A3/80A, Xã Phong Phú, Huyện Bình Chánh, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0907749327    Fax:

Email: trongtinctd@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Tạ Phi Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311810824   ngày cấp: 02/06/2007   nơi cấp: CA Tiền Giang

Điện thoại cố định: 0907749327   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: TẠ PHI HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311810824   ngày cấp: 02/06/2007   nơi cấp: CA Tiền Giang

Trình độ chuyên môn:

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 84  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Ống nghiệm định lượng yếu tố đông máu (CITRATE) 300000
2Ống nghiệm định lượng đường (GLUCOSE - CHIMIGLY)300000
3Ống nghiệm huyết đồ (EDTA K2; EDTA K3) 300000
4Ống nghiệm sinh hóa, miễn dịch, nội tiết (HEPARIN) 300000
5Ống nghiệm sinh hóa, miễn dịch, nội tiết (SERUM) 300000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)