Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED

---------------------------

Số 01/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED

Mã số thuế: 0105167006

Địa chỉ: 101B8 Lạc Trung, Phường Vĩnh Tuy, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY CỔ PHẦN BIO-MED - Số 8 ngõ 48 đường Nguyễn Chánh, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đỗ Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011880066   ngày cấp: 29/07/2017   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903254372   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Văn Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011850414   ngày cấp: 12/07/2007   nơi cấp: Công an Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(2) Họ và tên: Hoàng Thị Thu Loan

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168274354   ngày cấp: 10/12/2005   nơi cấp: Hà Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Văn Anh Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012701329   ngày cấp: 09/05/2011   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Máy tính và công nghệ thông tin

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống phát hiện và phân tích huỳnh quang Luminex; Hóa chất, vật tư tiêu hao dùng cho hệ thống phát hiện và phân tích huỳnh quang Luminex; Hệ thống sàng lọc nhóm máu tự động NEO Iris; Hóa chất, vật tư tiêu hao dùng cho Hệ thống sàng lọc nhóm máu tự động NEO Iris; Hóa chất dùng cho máy giải trình tự ABI 3500; Hệ thống Real-time PCR;Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Hệ thống Real-time PCR; Máy tách chiết tế bào; Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Máy tách chiết tế bào; Hệ thống xét nghiệm Elisa; Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Hệ thống xét nghiệm Elisa; Hệ thống phân tích HLA đa năng;Hóa chất xét nghiệm, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao cho Hệ thống phân tích HLA đa năng; Máy đếm khuẩn lạc; Máy li tâm; Tủ thao tác PCR; Rorot cho máy ly tâm; Máy ổn nhiệt; Bộ điện di ngang; Máy đọc quang phổ; Hệ thống đọc và phân tích gien điện di; Máy luân nhiệt; Máy rửa mẫu tự động; Máy nghiền mẫu vi sinh; Máy hút dịch; Máy dập mẫu; Máy ủ nhiệt khô; Tủ cấy vi sinh; Tủ ấm; Tủ sấy; Bộ ủ nhiệt; Máy khuấy từ; Máy hấp tiệt trùng; Máy cất nước; Bể điều nhiệt; Bể cách thuỷ; Máy lắc; Buồng cấy vi khuẩn; Máy đọc; Máy rửa; Máy ủ; Máy quang phổ; Bộ điện di; Bàn soi gel; Máy xét nghiệm nước tiểu; Bơm chân không; Bể rửa siêu âm; Tủ lạnh trữ mẫu; Tủ đông; Máy lắc tiểu cầu; Hệ thống máy luân nhiệt ; Tủ an toàn sinh học; Máy phân tích độ ẩm; Cân điện tử; Bộ điện di đứng; Bộ nguồn điện di; Bộ chuyển màng lai bán khô.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)