Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH Y TẾ MINDRAY VIỆT NAM

---------------------------

Số 01/2023/VBCB/MINDRAY

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 27 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH Y TẾ MINDRAY VIỆT NAM

Mã số thuế: 0311932340

Địa chỉ: Phòng 2, Tầng 4, Broadway B, 102 Nguyễn Lương Bằng, Phường Tân Phú, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Anh Vũ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001074047131   ngày cấp: 21/12/2021   nơi cấp: Việt Nam

Điện thoại cố định: 02854136970   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Trung Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036091027499   ngày cấp: 08/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi bệnh nhân
2Máy khử rung tim
3Máy điện tim
4Máy giúp thở
5Máy gây mê kèm thở
6Cảm biến oxy
7Các loại máy bơm tiêm điện, truyền dịch
8Phần mềm theo dõi bệnh nhân trung tâm
9Máy đọc ELISA
10Hệ thống theo dõi bệnh nhân từ xa
11Mô đun và các phụ kiện
12Máy siêu âm màu
13Máy siêu âm kỹ thuật số
14Máy siêu âm trắng đen xách tay
15Máy phân tích huyết học
16Máy tạo và nhuộm lam
17Hệ thống huyết học kết hợp
18Máy phân tích HPLC
19Hoá chất dùng cho máy phân tích huyết học
20Máy phân tích sinh hóa
21Hoá chất dùng cho máy phân tích sinh hoá
22Máy phân tích miễn dịch
23Hoá chất phân tích miễn dịch
24Máy phân tích nước tiểu
25Que thử nước tiểu và hoá chất
26Công nghệ dòng chảy
27Hoá chất dùng cho công nghệ dòng chảy
28Đầu dò máy siêu âm
29Thiết bị treo trần dùng trong phòng mổ
30Các phần mềm cho máy
31Thiết bị, dụng cụ dùng trong phẫu thuật, phẫu thuật nội soi
32Đèn mổ
33Bàn mổ
34Vật liêu, thiết bị cấy ghép lâu dài trong cơ thể người
35Các trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)