Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ QUANG MINH

---------------------------

Số 003/CV-QM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ THIẾT BỊ QUANG MINH

Mã số thuế: 0103809674

Địa chỉ: Số 4, ngách 670/61/6 phố Ngô Gia Tự - Phường Đức Giang - Quận Long Biên - Thành phố Hà Nội, Phường Đức Giang, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đào Thị Mỹ Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013226937   ngày cấp: 16/10/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0982277383   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đào Thị Mỹ Hạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013226937   ngày cấp: 16/10/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111525686   ngày cấp: 12/04/2006   nơi cấp: Công an Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(3) Họ và tên: Nguyễn Tiến Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 187912432   ngày cấp: 01/06/2010   nơi cấp: Công an Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(4) Họ và tên: Phùng Đức Nguyên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 123777169   ngày cấp: 02/06/2010   nơi cấp: Công an Bắc ninh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích điện giải thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích điện giải
2Máy phân tích đông máu, thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy máy phân tích đông máu
3Máy huyết học thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy máy huyết học
4Máy phân tích khí máu thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích khí máu
5Máy phân tích miễn dịch thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích miễn dịch
6Máy phân tích sinh hóa thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy phân tích sinh hóa
7Máy định danh kháng sinh đồ thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định danh kháng sinh đồ
8Máy cấy máu tự động thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy máu tự động
9Máy định lượng HbA1C thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định lượng HbA1C
10Máy cấy lao tự động thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy lao tự động
11Máy siêu âm đa tần trị liệu
12Máy quang phổ, quang kế ngọn lửa
13Máy phun hóa chất
14Máy phát điện
15Máy sóng ngắn trị liệu xung & liên tục
16Máy sóng xung kích trị liệu
17Máy SPO2
18Máy tạo oxy
19Máy tập PHCN toàn thân chủ động, thụ động
20Máy tập thụ động khớp gối
21Máy thủy liệu điều trị
22Máy tính bộ để bàn
23Máy vi sóng trị liệu xung & liên tục
24Máy xét nghiệm Elisa thuốc thử, dung dịch rửa, hóa chất chuẩn đoán, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm Elisa
25Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện máy, que thử
26Máy xoa bóp
27Máy xông khí dung
28Monitor theo dõi huyết áp
29Đèn quang trị liệu
30Đèn hồng ngoại
31Đèn mổ di động
32Đèn tia cực tím
33Nhíp biborla
34 Nồi hấp
35Ophthalmometer
36Pipet + giá đỡ các loại
37Refrative Power/ Corneal Analyzer
38Sinh hiển vi khám/ mổ mắt
39Synoptophore
40Thiết bị điều chế dung dịch tiệt khuẩn
41Thiết bị điều chế dung dịch tiệt khuẩn
42Thiết bị rửa tay phẫu thuật viên tự động
43Thiết bị tập khớp vai
44Thủy trị liệu
45Tủ ấm, lắc
46Tủ đựng dụng cụ y tế
47 Tủ đựng hóa chất
48Tủ đựng thuốc
49Tủ hút khí độc
50Tủ lạnh chứa Vaccine chuyên dụng
51Tủ lạnh sâu, tủ bảo quản mẫu
52Tủ sấy ,Tủ ấm
53Bếp cách thủy
54Tủ vi khí hậu
55Tủ môi trường
56Từ trường nhiệt rung
57Tủ ướp xác
58Tủ an toàn sinh học cấp II
59Tủ cấy vi sinh
60Tủ lạnh trữ máu
61Visual Field Analyzer
62Xe cứu thương
63Xe đạp gắng sức
64 Xe đẩy dụng cụ y tế
65Xe tiêm thuốc
66Máy đo độ lắng máu
67Tay khoan nhanh, tay khoan chậm
68Máy C - Arm
69Máy cắt đốt điện cao tần
70Lồng ấp trẻ sơ sinh
71Lồng tập đa năng
72Máy cạo vôi
73Máy tán sỏi Laser niệu quản
74Máy tán sỏi ngoài cơ thể
75Máy tập CMP đa khớp chi trên
76Máy thở đa năng
77Máy ép túi tiệt trùng, máy cắt túi ép tiệt trùng
78Máy galvanic điều trị có sử dụng ngôn ngữ Tiếng Việt
79Máy điều trị bằng kích sock
80Máy mài Máy nén ép trị liệu
81Monitor sản khoa
82Monitor chuyên dụng dùng cho tim mạch
83Máy tạo nhịp tạm thời loại 1 và 2 buồng
84Hóa chất tẩy rửa thiết bị, dụng cụ y tế
85Hóa chất kiểm chuẩn
86Hóa chất siêu âm
87Chỉ phẫu thuật
88Arway các loại
89Sonde các loại
90Kim luồn các loại
91Găng tay, khẩu trang y tế
92ống nghiệm, đầu col
93Bơm kim tiêm
94Lamen, lam kính
95Túi ép
96Bông băng gạc
97Dây truyền dịch, truyền máu, dây cho ăn, dây thở oxy
98Huyết áp, ống nghe
99Ống đặt nội khí quản
100Điện cực dán
101Mặt nạ oxy, mặt nạ khí dung
102Nẹp cố định xương
103Ambu bóp
104Túi máu các loại
105Giấy in
106Kim chích máu
107Bàn tập PHCN 3 khúc
108Bàn xiên quay
109Băng ca gấp
110Bàn kéo nắn cột sống
111Bàn khám và điều trị TMH
112Bình Oxy 5-10 kg + van giảm áp kèm đồng hồ
113Block gia nhiệt
114Bộ banh Ulm 3D
115Bộ cắt khâu tầng sinh môn 16 chi tiết
116Bộ đỡ đẻ .Bộ dụng cụ các chi. Các bộ dụng cụ phẩu thuật các chuyên khoa: tiểu phẩu, trung phẩu, đại phẩu, tổng quát, chi trên - chi dưới, sản khoa, phụ khoa, chấn thương chình hình, thần kinh - sọ não, cột sống, tai mũi họng, răng hàm mặt, thẩm mỹ, tiêu hóa, dạ dày, niệu...
117Bộ khám điều trị nội soi TMH + ghế
118Bộ khám điều trị RHM + ghế + lấy cao răng bằng siêu âm
119Bộ khám răng hàm mặt
120Bộ khám tai mũi họng
121Bộ khám thai
122Bộ phẫu thuật xương
123Bộ thay băng cắt chỉ
124Bộ tiểu phẫu
125Bộ nội soi và gắp dị vật đường thởm đường ăn
126Bộ soi treo thanh quản
127Bộ vali cấp cứu
128 Bơm tiêm điện
129Bơm truyền dịch
130Bồn điều trị 4 ngăn kết hợp xung điện
131Bồn paraffin 30L
132Bồn phun tia áp lực cao
133Búa thử phản xạ
134Bồn thủy trị liệu tắm xoáy massage toàn thân kết hợp điện xung
135Bồn thủy trị liệu toàn thân kết hợp xung điện
136Bồn thủy trị liệu tứ chi
137Buồng oxy cao áp cho 4 người cùng lúc 3 ATA
138Cát nha khoa
139Cầu thang tập đi
140Cân phân tích, Cân kỹ thuật
141Chân bàn
142Chart Projector
143Dao mổ điện cao tần, Dao mổ điện cao tần 300W HF
144Dàn treo đa năng 100 bài tập
145Dầu tay khoan
146Đèn trám 1153 Đèn tẩy trắng 154 Đèn hồng ngoại chân đứng cao có hẹn giờ và điều chỉnh được cường độ sáng trị liệu
147Đèn treo mổ trần các loại . Đèn mổ di động .Đèn mổ treo trần, di động
148Đèn tẩy trắng . Đèn hồng ngoại chân đứng cao có hẹn giờ và điều chỉnh được cường độ sáng trị liệu
149Dụng cụ mổ cột sống cơ thắt lưng
150Dụng cụ nội soi
151Dụng cụ phẫu thuật
152Dụng cụ phẫu thuật chuyên tim mạch và cột sống
153Dụng cụ phẫu thuật đa khoa
154Dụng cụ phẫu thuật thần kinh cột sống
155Dụng cụ y tế không theo bộ
156Dụng cụ tập trở kháng chi trên và chi dưới
157Dụng cụ tập vùng hông
158Dụng cụ tra dầu tay khoan
159Ghế tập cơ tứ đầu đùi
160Ghế răng
161Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
162Giường cấp cứu
163Hệ thống banh
164Hệ thống điện tim holter
165Hệ thống máy giặt công suất lớn
166Hệ thống máy kéo dãn cổ và cột sống
167Hệ thống máy kéo dãn cổ và cột sống với hai mô tơ cho phép điều trị hai bệnh nhân cùng lúc
168Hệ thống oxy cao áp điều trị
169Hệ thống phẫu thuật ngoại thần kinh
170Hệ thống RO
171Hệ thống Laser mổ tật khúc xạ
172Hệ thống phân tích bán phần trước mắt
173Hệ thống bàn khám và ghế khám Tai Mũi Họng, máy ghế nha khoa
174Hệ thống phẫu thuật nội soi các chuyên khoa: tai mũi họng, sản phụ khoa, tổng quát, niệu, khớp...
175Holter ECGm Hotter huyết áp
176Keratometer
177Khung cố định đầu và hệ thống banh vén não dùng trong phẫu thuật thần kinh sọ não
178 Kính hiển vi
179Lấy cao răng bằng siêu âm và thường
180Laser argon
181Lò đốt rác thải y tế
182Lồng ấp trẻ sơ sinh
183Máy Autorefractomer
184Máy châm cứu có dò huyệt
185Máy châm cứu
186Laser lạnh cầm tay
187Máy chụp đáy mắt
188Máy Doppler tim thai
189Máy gây mê kèm máy giúp thở
190Máy giúp thở
191Máy hút phẫu thuật áp lực vừa và lớn
192Máy hút thai
193Máy kích thích nhi
194Máy ly tâm lạnh túi máu
195Máy ly tâm nước tiểu
196Máy điện cơ vi tính
197Máy điện cơ não vi tính
198Máy điện tim
199Máy điều trị điện cao áp
200Máy điều trị từ trường các kênh
201Máy đo chức năng hô hấp
202Máy đo độ tròng kính
203Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
204Máy đo độ bảo hòa ô xy loại để bàn, cầm tay
205Máy đo độ dày giác mạc
206Máy đo độ điếc
207Máy đo thị trường kế tự động
208Máy đốt đông Laser Green
209Máy phẫu thuật Phaco
210Máy phá rung tim
211Máy siêu âm
212Máy sinh hiển vi phẫu thuật mắt và TMH
213Máy lọc máu liên tục
214Máy chạy thận nhân tạo
215Máy rửa màng lọc thận
216Hệ thống xử lý nước RO
217Máy sốc tim có hay không có tạo nhịp
218Máy soi cổ tử cung
219Máy sóng ngắn điều trị 1 hoặc 2 kênh
220Máy tầm quất
221Máy thở + máy nén khí
222Máy thở CPAP ( không xâm nhập, chạy điện)
223 Máy thử kính tự động
224Máy vẽ bản đồ giác mạc
225Máy X-Quang thông thường, X-Quang kỹ thuật số, X-Quang cao tần, X-Quang nha khoa,...
226Máy bào da, cán da
227Máy cắt đốt dây thần kinh giảm đau bằng sóng RFA
228 Máy cất nước
229Máy châm cứu đa năng trị liệu
230Máy chưng cất đạm, bộ chiết béo
231Máy cô quay chân không
232Máy dập mẫu
233Máy điện châm
234Máy điện từ trường kết hợp Laser trị liệu
235Máy điện xung trị liệu
236Máy điều trị bằng điện từ trường
237Máy điều trị bằng sóng giao thoa
238Máy điều trị nén ép tự động
239Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
240 Máy điều trị oxy cao áp
241Máy điều trị sóng ngắn
242Máy điều trị tần số thấp
243Máy điều trị từ rung nhiệt
244Máy đo chuyển hóa cơ bản
245Máy đo điểm nóng chảy
246Máy đo đường huyết HbA1c và thuốc thử kèm theo máy
247Máy đo gió, ồn, sáng, nhiệt độ - độ ẩm
248Máy đo huyết áp
249Máy đo khúc xạ mắt
250Máy đo nồng độ cồn
251Máy đo PH
252Máy Doppler tim thai
253Máy garo hơi
254Máy giác hút chân không trị liệu
255Máy hút dịch
256Máy in 2 mặt Laser
257Máy kéo cột sống tự động
258Máy khoan TMH ( TMH và nạo xoang), RHM, NTK và sọ não, bào da, CTCH cho xương nhỏ
259Máy khấy từ gia nhiệt
260Máy khuấy từ
261Máy kích thích thần kinh - cơ
262Máy lắc
263Máy laser châm trị liệu
264Máy laser điều trị
265 Máy Laser nội mạch châm cứu không xâm lấn trị liệu
266Máy Laser trị liệu
267Máy Laser nội mạch
268Máy lọc nước siêu sạch
269Máy ly tâm, vật tư, phụ kiện dùng cho máy
270Máy nén bóp trị liệu đa năng tuần hoàn khí
271Máy nghe tim thai
272Máy nhiệt lạnh - 350C trị liệu
273Máy nhiệt trị liệu
274Applanation Tonometer
275Bàn Bo - bath 2 khúc
276Bàn điều trị 7 khúc
277Bàn điều trị chi trên 12 bài tập
278Bàn kéo dãn cột sống đa chiều
279Bàn khám phụ khoa
280Bàn mổ đa năng các loại
281Bàn mổ đẻ
282Bàn mổ thủy lực
283Hệ thống bàn thí nghiệm, xét nghiệm
284Thiết bị phân tích, thiết bị công nghệ sinh học,..
285Hệ thống sưởi ấm bệnh nhân (Máy làm ấm cơ thể bệnh nhân, chăn phẫu thuật,...)
286Thiết bị làm sạch không khí cho: Bệnh viện, phòng xét nghiệm, xưởng sản xuất
287Mô hình giải phẫu trong y tế, giáo dục
288Máy đo độ loãng xương
289Các loại test thử nhanh cho: HIV, Viêm gan, chất gây nghiện, thử thai sớm, nhóm máu,..... Các loại test cho nước tiểu, tiểu đường,... - Hóa chất xét nghiệm sinh hóa và huyết học
290Các thiết bị về mắt: Đèn khe (Slitlamp), Ghế khám mắt, Bộ đo thị lực (Chart Projector), máy đo độ cong giác mạc (Exophthalmometer) - Máy đo khúc xạ (Refractor), kính hiển vi phẫu thuật, bộ đo thị tường (Perimeter), máy đo thủy tinh thể (Lensmeter), Máy đo độ sáng của mắt, Máy đo nhãn áp (Tonometer)
291Máy móc trang thiết bị y tế khác
292Vật tư, linh kiện, phụ kiện tiêu hao khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)