Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THƯƠNG DOANH

---------------------------

Số 40/TD-TGĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ THƯƠNG DOANH

Mã số thuế: 0106653866

Địa chỉ: Số 8 đường Vương Thừa Vũ, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): Văn Phòng giao dịch Công ty Cổ phần Công nghệ Thương Doanh - Khu S2, tầng 3 tòa nhà N04-T2, Tổ hợp chung cư cao tầng N04B, Khu đoàn ngoại giao, Phường Xuân Tảo, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Thị Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013290542   ngày cấp: 10/06/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0988527375   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Mai Huy Khôi

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012365685   ngày cấp: 21/07/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Đỗ Ngọc Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135041721   ngày cấp: 12/07/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Lê Đăng Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172942627   ngày cấp: 20/05/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị hấp tiệt trùng (Loại điều khiển bằng vi xử lý, giao diện màn hình LCD, hấp ướt, cửa đóng/mở tay quay, dung tích từ 20 lít đến 100 lít. Model: từ HA-20L đến HA-100L) - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
2Thiết bị hấp tiệt trùng (Loại điều khiển bằng vi xử lý, giao diện màn hình LCD, hấp ướt có sấy khô, cửa đóng/mở tay quay, dung tích từ 20 lít đến 100 lít. Model: từ HA-20DR đến HA-100DR) - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
3Thiết bị hấp tiệt trùng (Loại điều khiển bằng vi xử lý, giao diện màn hình LCD, hấp ướt, cửa đóng/mở tay quay, dung tích từ 101 lít đến 2000 lít - (a) Loại buồng hấp khối trụ tròn: Model: Từ HA-101L-T đến HA-2000L-T & (b) Loại buồng hấp khối chữ nhật: Model: Từ HA-101L-V đến HA-2000L-V - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
4Thiết bị hấp tiệt trùng (Loại điều khiển bằng vi xử lý, giao diện màn hình LCD, cửa đóng/mở tay quay, hấp ướt có sấy khô, dung tích từ 101 lít đến 2000 lít - (a) Loại buồng hấp khối trụ tròn: Model: Từ HA-101DR-T đến HA-2000DR-T & (b) Loại buồng hấp khối chữ nhật: Model: Từ HA-101DR-V đến HA-2000DR-V - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
5Thiết bị hấp tiệt trùng (Điều khiển bằng PLC, giao diện màn hình cảm ứng, hấp ướt, cửa trượt tự động, dung tích từ 150 lít đến 2000 lít - (a) Loại cửa trượt tự động theo chiều đứng: Model: Từ HA-150L-VS đến HA-2000L-VS & (b) Loại cửa trượt tự động theo chiều ngang: Model: Từ HA-150L-HS đến HA-2000L-HS - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
6Thiết bị hấp tiệt trùng (Điều khiển bằng PLC, giao diện màn hình cảm ứng, hấp ướt có sấy khô, cửa trượt tự động, dung tích từ 150 lít đến 2000 lít - (a) Loại cửa trượt tự động theo chiều đứng: Model: Từ HA-150DR-VS đến HA-2000DR-VS & (b) Loại cửa trượt tự động theo chiều ngang: Model: Từ HA-150DR-HS đến HA-2000DR-HS - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
7Tủ sấy tiệt trùng, Tủ sấy dược phẩm, dung tích từ 32 lít đến 2000 lít Model: từ HOV-32TS đến HOV-2000TS - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
8Tủ sấy vô trùng dung tích từ 200 lít đến 1500 lít Model: HOV-200TS-S đến HOV-1500TS-S - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
9Tủ ấm dung tích từ 32 lít đến 420 lít Model: từ: HOV-32TA đến HOV-420TA - Nhà SX: Công ty TNHH Điện tử Y tế HASAKY
10Dao mổ điện cao tần: Bao gồm các sản phẩm mang ký hiệu/Model: LPT350; LPT350S; LTTD350-2K1/03 - Nhà SX: Công ty TNHH Công nghệ Long Phương
11Dao phẫu thuật Laser CO2: Mang ký hiệu/Model: LPT 403; LPT 403S - Nhà SX: Công ty TNHH Công nghệ Long Phương
12Lò đốt rác thải rắn (Xử lý rác thải trong y tế, sinh hoạt, công nghiệp). Công suất xử lý từ 2-10 tấn rác mỗi ngày - Nhà SX: Công ty TNHH Công nghệ Long Phương
13Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh: Máy chụp X-Quang; Máy chụp cộng hưởng từ; Máy chụp cắt lớp vi tính...
14Thiết bị khoa vật lý trị liệu và y học cổ truyền: Máy laser điều trị; Máy siêu âm điều trị; Máy điện xung, điện châm...
15Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu: Máy thở; Máy gây mê; Máy điện tim; Monitor theo dõi bệnh nhân...
16Thiết bị xét nghiệm: Máy sinh hóa; Máy điện giải; Máy huyết học; Máy xét nghiệm nước tiểu; Máy phân tích đông máu...
17Thiết bị khoa thăm dò chức năng - Nội soi: Máy điện não; Máy đo chức năng hô hấp; Máy siêu âm chẩn đoán màu; Hệ thống nội soi tiêu hóa...
18Thiết bị liên khoa: (a) Răng Hàm Mặt: Ghế + máy răng; Máy chụp phim Panorama; Máy X-quang răng; Máy lấy cao răng; Máy đánh Amalgam; Labo răng giả; Khoan răng điện.. (b) Tai Mũi Họng: Máy soi mũi xoang; Máy soi thực quản; Ghế khám điều trị tai mũi họng; Máy đo thính lực; Bộ đặt nội khí quản; Bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng... (c) Mắt: Máy siêu âm mắt; Máy đo thị lực; Máy đo khúc xạ; Máy đo nhãn áp...
19Nhóm vật tư tiêu hao, vật tư và linh kiện thay thế cho thiết bị hấp tiệt trùng, tủ ấm, tủ sấy, dao mổ điện cao tần, dao phẫu thuật laser CO2
20Nhóm vật tư giảm đau, sử dụng trong gây mê hồi sức - chăm sóc giảm nhẹ ung thư: (a) Bơm truyền dịch giảm đau tự động, dạng 1 tốc độ; (b) Bơm truyền dịch giảm đau tự động, dạng 12 tốc độ; (c) Bơm truyền dịch giảm đau tự động, dạng PCA (Bệnh nhân tự điều khiển tốc độ); (d) Bộ gây tê ngoài màng cứng thế hệ mới
21Nhóm vật tư truyền dịch, dẫn lưu, hút dịch sử dụng trong phòng mổ, hồi sức cấp cứu: (a) Khóa ba ngã áp lực cao (Chịu áp lực lên tới 180Psi), không bao gồm hoặc bao gồm dây nối; (b) Dây nối bơm tiêm điện (Chịu áp lực truyền dịch cao, không gây đọng, hấp thụ dịch); (c) Dây dẫn lưu Silicon (nhìn rõ dịch, máu bên trong). Loại chưa tiệt trùng hoặc đã tiệt trùng; (d) Dây hút dịch phẫu thuật (nhìn rõ dịch, máu bên trong) chịu áp lực cao máy hút dịch; (e) Dây truyền dịch an toàn có chức năng kháng khuẩn, lọc khí tự động; (f) Bơm tiêm điện 50ml có khóa luerlock (g) Kim bướm G25, G25; (h) Kim luồn tĩnh mạch an toàn double flash (check ven); (i) Dây truyền dịch đặc biệt (Bầu đếm giọt loại to 5,5cm hoặc hai ngăn cứng/mềm, Có cổng tiêm Y free latex, Đầu ra có khóa luerlock chống chảy dịch và tuột kết nối); (j) Dây truyền dịch an toàn (Bầu đếm giọt loại hai ngăn cứng/mềm kèm filter đuổi khí tự động, Có cổng tiêm Y free latex, Đầu ra có khóa luerlock kèm filter kỵ nước tự động priming)
22Nhóm vật tư chẩn đoán can thiệp tim mạch: (a) Dây đo áp lực (Chịu áp lực khoảng 500Psi); (b) Dây bơm áp lực cao (Chịu áp lực khoảng 1200Psi), đầu kết nối ren xoay có đệm chịu áp; (c) Dây dẫn đường chẩn đoán cho catheter chụp mạch ái nước; (d) Catheter chụp chẩn đoán động mạch vành cả 2 bên; (e) Catheter chụp chẩn đoán động mạnh vành phải, trái, thất trái...; (f) Catheter chụp chẩn đoán tim bẩm sinh; (g) Catheter tĩnh mạch trung tâm 2 nòng 7Fr; (h) Catheter tĩnh mạch trung tâm 3 nòng 7Fr
23Nhóm vật tư thận - lọc máu: (a) Dây lọc máu thận nhân tạo (loại sử dụng một lần hoặc loại sử dụng nhiều lần, dành cho bệnh nhân chờ ghép tạng, suy thận độ cuối); (b) Túi thải dịch thận 2,5L (sử dụng một lần)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)