Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH MINH VIỆT

---------------------------

Số 123/VBCB/BMV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Hoà Bình , ngày 28 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hòa Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH MINH VIỆT

Mã số thuế: 5400474701

Địa chỉ: xóm 10, Xã Sủ Ngòi, Tp Hòa Bình, Xã Sủ Ngòi, Hòa Bình, Tỉnh Hoà Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Long

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001052003378   ngày cấp: 02/06/2016   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0913640589   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn văn Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113726630   ngày cấp: 09/11/2015   nơi cấp: CA.tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Đinh Thị Huyền Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113074630   ngày cấp: 13/12/2011   nơi cấp: CA.tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Quách Thị Hương Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113586907   ngày cấp: 28/07/2010   nơi cấp: CA.tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Y sỹ

(4) Họ và tên: Nguyễn Thị Hương Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 113622085   ngày cấp: 24/06/2011   nơi cấp: CA.tỉnh Hòa Bình

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Ống rửa dạ dày các cỡ
2Hệ thống chụp X- Quang
3Máy siêu âm chuẩn đoán
4Máy siêu âm các đầu dò
5Máy nội soi
6Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc phản quang
7Máy X - Quang chuẩn đoán thường quy
8Máy X - Quang chuẩn đoán di động
9Máy siêu âm đen trắng
10Máy siêu âm sách tay
11Các dụng cụ khoa chuẩn đoán hình ảnh
12Máy Real - Time PCR tự động
13Fim X - Quang trong y tế
14Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
15Gel siêu âm
16Máy đốt khối u bằng sóng cao tần ( RF )
17Máy đốt khối u bằng vi sóng
18Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X
19Máy thở và phụ kiện vật tư tiêu hao và đi kèm
20Bóp bóng hồi sức các loại
21Cannuyn mở khí quản các cỡ
22Kim chọc màng phổi các loại
23Máy điện tim các kênh
24Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
25Monitor theo dõi bệnh nhân
26Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện
27Bộ làm ẩm, làm ấm
28Máy lọc thật nhân tạo
29Bộ thông liệu đạo nam ,nữ
30Máy khí dung siêu âm
31Giường bệnh nhân các loại
32Máy đo điện não
33Monnitor trung tâm
34Miếng dán điện cực
35Máy ép tim tự động và phụ kiện
36Giường hồi sức, hậu phẫu trong bệnh viện
37Cáng vận chuyển bệnh nhân các loại
38Cân trọng lượng bệnh nhân
39Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
40Các loại máy đo huyết áp
41Máy xông khí dung
42Buồng oxy cao áp
43Nhiệt kế
44Máy tạo oxy
45Ống sonde
46Valy cấp cứu
47Sensor, cáp điện tim, đầu dò các loại
48Ống dây thở, ống nội khí quản các loại
49Bơm nuôi ăn
50Máy holter điện tim 6 đầu ghi
51Máy holter ECG
52Máy holter huyết áp
53Máy hút điều trị viết thương hở
54Máy kiểm tra các thông số sinh tồn nhanh
55Máy làm ấm dịch truyền
56Máy nén khí
57Con sâu máy thở ( ống nối khí quản )
58Mask thở không sâm nhập các cỡ
59Phổi giả
60Filter lọc vi khuẩn / lọc khuẩn
61Bẫy nước dùng nhiều lần và dùng 1 lần
62Các loại bao đo huyết áp
63Các loại cáp điện tim dùng cho các loại máy monitor
64Các loại cáp điện tim dùng cho các loại máy điện tim
65Các loại đầu đo SPO2 dùng cho các loại máy monitor
66Đầu đo nhiệt độ dùng cho các loại monitor
67Ghế nha
68Máy lấy cao răng
69Tủ đầu giường giành cho bệnh nhân
70Xe đẩy dụng cụ, xe tiêm, xe gây mê dùng trong bệnh viện
71Các thiết bị thuộc hệ thống khí y tế
72Ghế bệnh nhân các loại, ghế lấy máu
73Tủ thuốc, VTTH, dụng cụ
74Bàn dụng cụ các loại
75Ghế xoay inox
76Ghế ngồi cho phẫu thuật viên
77Xô để bông, gạc bẩn
78Cọc truyền
79Xe gom đồ vải
80Xe đẩy bệnh nhân
81Máy điện châm, laser châm cứu
82Máy điều trị sóng ngắn
83Máy kích thích thần kinh - cơ
84Máy điều trị điện xung trung tần
85Máy kéo giãn lưng cột sống và cổ
86Máy kéo giãn cột sống cổ
87Máy xông thuốc toàn thân
88Máy xông thuốc cục bộ
89Máy tập chi trên ( khớp khuỷu ) dạng đứng
90Máy tập chi trên ( khớp khuỷu ) dạng để bàn
91Máy tập chi dưới ( tập chủ động )
92Máy tập chi dưới ( khớp gối, khớp cổ chân, khớp hông ) tập thụ động
93Máy tập chi trên ( ngón tay )
94Máy tập luyện khớp cổ chân
95Máy tập đi thủy lực
96Máy tập bước kèm đĩa xoay eo, tạ tay
97Máy tập khớp hông
98Máy đo chức năng hô hấp
99Máy gây mê kèm thở và phụ kiện, vật tư tiêu hao đi kèm
100Đèn mổ phẫu thuật ( treo tương, di động ) Tham khám
101Dao mổ điện
102Bàn mổ
103Khoan xương điện khoan xương tay
104Máy hút nhớt trẻ sơ sinh
105Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa
106Thiết bị nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
107Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
108Băng gác kháng khuẩn
109Kim luồn chi khớp vai
110Dao mổ hàn mạnh và phụ kiện
111Bàn ăn dùng cho bệnh nhân, bàn làm thủ thuật
112Dung dịch sát khuẩn tay nhanh, tây rửa dụng cụ y tế, dung dịch rửa vết thương
113Kim, phẫu thuật, dao phẫu thuật
114Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên
115Máy hút dịch áp lực cao
116Máy hút dích áp lực thấp
117Dao mổ ( điện cao tần, laser, siêu âm )
118Thiết bị định vị trong phẫu thuật
119Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể - tán sỏi nội soi
120Dao mổ siêu âm, hàn mạnh
121Bộ đặt nội khí quản
122Mặt nạ oxy, mặt nạ gây mê, mặt nạ phun khí dung các loại các cỡ
123Lưỡi điều trị thoát vị
124Máy sưởi ấm bệnh nhân trong phòng mổ
125Tay dao mổ điện
126Lồng ấp trẻ sơ sinh
127Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
128Hệ thống hồi sức trẻ ngạt sau sinh
129Máy soi cổ tử cung
130Bao cao su
131Các loại chất thử, môi trường và dụng cụ dùng trong hỗ trợ sinh sản
132Đèn điều trị vàng da trẻ sơ sinh
133Máy theo dõi sản khoa
134Máy doppler tim thai
135Lồng ấp di động
136Máy đo cường độ đèn chiếu vàng da
137Máy đốt lạnh cổ tử cung
138Bồn tắm trẻ sơ sinh
139Kim chọc thăm dò chức năng sinh lý
140Thiết bị tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể
141Máy laser điều trị
142Hệ thống khám và điều trị tai mũi họng
143Máy đo nhĩ lượng
144Bộ khám ngũ quan và đèn treo trán
145Tụ sấy tiệt trùng các phương pháp
146Tủ sấy
147Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp
148Nồi hấp tiệt trùng
149Túi ép tiệt trùng dùng trong y tế
150Các loại máy sấy
151Các loại máy giặt
152Các loại máy là ga
153Lo đốt rác
154Máy hủy bơm kim tiêm
155Máy phun khử khuẩn phòng
156Hệ thống các loại máy rửa bằng sóng siêu âm
157Catheter chọc mạnh, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
158Máy tạo nhịp tim ngoài cơ thể
159Máy holter theo dõi tim máy
160Catheter tĩnh mạch trung tâm
161Catheter tạo nhịp tạm thời
162Dụng cụ mở đường, cáp nối, chọc mạch, chọc vác
163Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
164Máy theo dõi dối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
165Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF kèm theo phụ kiện
166Máy tim phổi nhân tạo
167Bông, băng, vật liệu cầm máu
168Bơm tiêm, kim tiêm, kim luồn tĩnh mạch, dây truyền dịch, dây truyền máu
169Các loại găng tay khám, găng tay hộ lý, găng tay phẫu thuật, găng tay nilon
170Các loại ống thông, ống dẫn lưu, ống nối, các loại catheter dùng trong y tế
171Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa hồi sức cấp cứu
172Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa nội tổng hợp
173Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa nội tim mạch lão khoa
174Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa truyền nhiễm
175Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa lao
176Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa da liễu
177Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa thần kinh
178Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa y học cổ truyền
179Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa nhi
180Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa ngoại tổng hợp
181Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa phẫu thuật gây mê hồi sức
182Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa phụ sản
183Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa tai mũi họng
184Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa răng hàm mặt
185Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa mắt
186Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán khoa phục hồi chức năng
187Các thiết bị chuẩn đoán, điều trị, trang thiết bị dùng cho bệnh nhân nhi sơ sinh
188Thiết bị dùng trong phẫu thuật
189Thiết bị tiệt trùng trong y tế
190Thiết bị nội thất trong y tế
191Thiết bị dùng trong phòng khám
192Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
193Vật tư tiêu hao dùng trong y tế
194Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng
195Các thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị, và phẫu thuật thẩm mỹ
196Các thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
197Các thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiếp tim mạch và điều trị tim mạch
198Các thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u sơ tuyến liệt tuyến và suy tim mạch
199Các thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phục hồi chức năng
200Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
201Xe cưu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
202Các trang thiết bị và máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
203Bơm truyền dịch kiểm soát đau
204Các loại máy đường huyết
205Các loại bột bó băng nẹp, bột bó chấn thương chỉnh hình
206Các loại chỉ tự tiêu, không tiêu, chỉ cuộn, chỉ thép, chỉ nha khoa.......
207Các loại giấy in, giấy siêu âm, giấy điện tim
208Các loại đầu côn, ông nghiệm dùng trong xét nghiệm
209Cộc đựng, lọ đựng hóa chất
210Các loại kính núp, kinh hiển vi.....
211Bóng tập thở
212Các loại túi tiểu, chụp tiểu, túi hậu môn, đai đeo hậu môn
213Các loại túii chườm cao su, túi cắm điện....
214Băng chỉ thị nhiệt
215Ẩm kế các loại
216Các loại xe lăn
217Các loại khung tập đi
218Các loại ghế bô
219Các loại nạng
220Test thử nhanh ma túy, HIV, HBsAg............
221Mũ y tế, khẩu trang các loại
222Các loại lấy bệnh phẩm, que khám, đè lưỡi....
223Các loại máy massege
224Các thiết bị vật lý trị liệu
225Pin dùng cho các loại máy
226Vớ y khoa các cỡ các loại
227Đèn phẫu thuật thủ thuật
228Đèn hồng ngoại, bóng các loại
229Đinh, nẹp, vít dùng trong chấn thương chỉnh hình

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hòa Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)