Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT HÀ LINH

---------------------------

Số 01

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN KHOA HỌC KỸ THUẬT HÀ LINH

Mã số thuế: 0104775410

Địa chỉ: Số 31, T37 khu Đối ngoại, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - P2214, tầng 22, tòa nhà VP5, bán đảo Linh Đàm, Phường Hoàng Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111300477   ngày cấp: 16/02/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983521626   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034180000438   ngày cấp: 28/07/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Nguyễn Ngọc Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111300477   ngày cấp: 16/02/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và phụ kiện
2Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động
3Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện
4Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa tự động
5Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện
6Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm huyết học
7Máy xét nghiệm nước tiểu và phụ kiện
8Test thử, chất chuẩn dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
9Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện
10Hóa chất, chất chuẩn, dung dịch rửa dùng cho máy xét nghiệm điện giải
11Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
12Vật tư, hóa chất, dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
13Máy phân tích đông máu, máu lắng
14Hóa chất vật tư tiêu hao dùng cho máy phân tích đông máu, máu lắng
15Máy phân tích HbA1C
16Hóa chất, vật tư tiêu hao sử dụng cho máy HbA1C
17Mornitor theo dõi bệnh nhân
18Vật tư tiêu hao dùng cho Mornitor theo dõi bệnh nhân
19Máy thở và phụ kiện
20Vật tư tiêu hao dùng cho máy thở
21Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
22Vật tư tiêu hao dùng cho máy gây mê kèm thở
23Máy siêu âm và phụ kiện
24Phim chụp XQ các loại
25Máy chụp XQ các loại
26Máy nội soi và phụ kiện
27Máy điện tim và phụ kiện
28Máy chạy thận và phụ kiện
29Hệ thống chấn thương chỉnh hình, phục hồi chức năng và phụ kiện
30Cáng cứu thương các loại
31Hóa chất, dụng cụ, vật liệu dùng trong nha khoa
32Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư tiêu hao, hóa chất, dung dịch, chất thử, test thử sử dụng trong ngành y tế khác…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)