Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM MỸ PHẨM HÀ NỘI

---------------------------

Số 15/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 31 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM MỸ PHẨM HÀ NỘI

Mã số thuế: 0101488182

Địa chỉ: Số 2 C5 ngõ 98 Đường Xuân Thủy, Phường Dịch vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Dịch Vọng Hậu, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Quảng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011895429   ngày cấp: 11/03/2011   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0903218126   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Tiến Hậu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111710138   ngày cấp: 13/04/2000   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Trung cấp nghề

(2) Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 010284447   ngày cấp: 20/07/2006   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Xuân Quảng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011895429   ngày cấp: 11/03/2011   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Phùng Thị Hồng Ưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111782264   ngày cấp: 17/04/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(5) Họ và tên: Nguyễn Thị Thu Hà

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025183001315   ngày cấp: 28/02/2017   nơi cấp: DDKQL Cư trú và QLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

(6) Họ và tên: Trần Diệu Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011846636   ngày cấp: 15/05/2010   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(7) Họ và tên: Đoàn Thị Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 1115393302   ngày cấp: 05/12/2009   nơi cấp: CA Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị lọc máu gồm: Máy chạy thận nhân tạo HD, Máy chạy thận nhân tạo HDF Online, Máy pha dịch, Hệ thống xử lý nước RO, ... và các phụ kiện đi kèm
2Máy siêu âm màu 3D, máy siêu âm màu 4D , hệ thống cộng hưởng từ, các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X, Hệ thống chup XQuang, Hệ thống phẫu thuật nội soi, Hệ thống chụp CT Scanner
3Máy gây mê/gây mê kèm thở, máy giúp thở và các phụ kiện đi kém, máy phá rung tim, máy theo dõi bệnh nhân, máy truyền dịch, máy bơm tiêm điện, dao mổ điện
4Máy đo độ loãng xương, máy xét nghiệm huyết học, máy xét nghiệm nước tiểu, máy đo đông máu, máy đo tốc độ máu lắng, máy phân tích sinh hóa, máy ly tâm đa năng
5Kính hiển vi, máy tim phổi nhân tạo, dụng cụ phẫu thuật, đèn mổ, dao mổ, dụng cụ vali cấp cứu, lồng ấp trẻ sơ sinh
6Nồi hấp tiệt trùng, máy đo điện tim, bộ đặt nội khí quản, bộ khám ngũ quan, máy đo SPO2, máy hút điện, bình oxy, đèn đọc phim X-Quang
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động, máy đo điện sinh lý, buồng oxy cao áp, hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/ tán sỏi nội soi
8Chất khử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
9Hệ thống tập phục hồi chức năng máy Laser điều trị công suất cao, bàn khám bệnh, giường cấp cứu, tủ đựng Inox, giường bệnh nhân
10Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa( Laser Excimer Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, máy cắt vạt giác mạc)
11Vật tư tiêu hao: Quả lọc máu, Dây lọc máu, Kim chạy thận AVF 16G, Bột khô đậm đặc chạy thận nhân tạo Granudial AF, BI84, Bột khô đậm đặc chạy thận nhân tạo Bibag 900g, quả lọc dịch, quả lọc nước RO,....

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)