Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TÂM ĐẠI PHÁT

---------------------------

Số TĐP-01/CV-SYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN ĐẦU TƯ TÂM ĐẠI PHÁT

Mã số thuế: 0107450900

Địa chỉ: Số 34, ngõ 2 phố Nguyễn Viết Xuân, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Văn Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145245129   ngày cấp: 16/10/2012   nơi cấp: Công an tỉnh Hưng Yên

Điện thoại cố định: 0914504186   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Văn Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145245129   ngày cấp: 09/04/2003   nơi cấp: Công an Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(2) Họ và tên: Nguyễn Thành Đông

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111879163   ngày cấp: 28/03/2009   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(3) Họ và tên: Trần Kim Dung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132045159   ngày cấp: 18/05/2007   nơi cấp: Công an Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi giấc ngủ
2Máy hút dịch
3Tủ đựng dụng cụ cấp cứu di động
4Máy sốc tim
5Máy ép tim ngoài lồng ngực CPR tự động
6Thiết bị đo bão hòa oxy máu SpO2
7Đèn đặt nội khí quản
8Giường hồi sức cấp cứu
9Hệ thống phục hồi chức năng cao cấp
10Hệ thống Holter huyết áp
11Hệ thống điện tim gắng sức
12Hệ thống đo chức năng hô hấp
13Máy điện tim cá nhân, Truyền kết quả từ xa qua mạng
14Máy thở chức năng cao
15Máy thở di động dùng được trong phòng MRI
16Máy thở xách tay di động
17Máy thở CPAP
18Máy tạo oxy di động
19Máy đo nồng độ bão hòa oxy trong máu
20Máy điện tim
21Bình làm ấm, làm ẩm
22Monitor theo dõi bệnh nhân
23Máy gây mê kèm thở
24Các loại đèn mổ
25Các loại bàn mổ điện thủy lực đa năng
26Monitor theo dõi bệnh nhân
27Máy hút dịch phẫu thuật
28Dao mổ điện sử dụng tay dao công nghệ Plasma
29Máy sốc tim
30Máy hấp tiệt trùng nhanh
31Máy dò và theo dõi dây thần kinh
32Tủ làm ấm dịch truyền
33Hệ thống số hóa CR
34Máy rửa phim tự động
35Hệ thống X quang di động, cao tần, số hóa
36Máy phẫu thuật laser nội mạch
37Máy đo thính lực RADUS/ AUDIOS
38Buồng cách âm
39Máy đo chức năng hô hấp
40Máy điện tim
41Máy chưng cách thủy
42Máy lắc
43Máy ly tâm
44Máy rửa siêu âm
45Tủ ấm/ Tủ sấy
46Cân phân tích, Cân phòng thí nghiệm
47Block gia nhiệt
48Bể điều nhiệt, Bể điều nhiệt tuần hoàn
49Tủ sinh trưởng
50Máy cô quay chân không
51Máy khuấy từ, máy khuấy từ gia nhiệt
52Tủ bảo quản
53Tủ lạnh âm sâu
54Máy hàn dây túi máu
55Bàn ép huyết tương
56Máy lắc túi máu 2D, 3D
57Máy tách thành phần máu tự động
58Hệ thống tủ bảo quản máu và các chế phẩm máu
59Pipet đơn kênh/ đa kênh/ điện tử
60Ghế lấy máu di động
61Ghế lấy máu cố định/ điều khiển điện
62Máy sinh hóa xét nghiệm nhanh (5 phút/ cho tất cả các thông số)
63Giường hồi sức và sưởi ấm cho trẻ sơ sinh
64Giường hồi sức cấp cứu
65Lồng ấp hồi sức sơ sinh
66Lồng ấp vận chuyển sơ sinh
67Lều oxy
68Đèn điều trị vàng da; Nôi, chăn điều trị vàng da
69Máy đo cường độ đèn chiếu vàng da
70Băng bảo vệ mắt trẻ sơ sinh khi điều trị vàng da
71Máy sang lọc giảm thính lực cho trẻ sơ sinh công nghệ OEA, AABR
72Thiết bị theo dõi chức năng não liên tục - OBM
73Máy làm mát não cho trẻ em
74Máy đo độ bão hòa oxy trong máu
75Máy đo chức năng hô hấp
76Nôi sơ sinh
77Hệ thống khoan cắt nạo đa chức năng IPC dùng cho phẫu thuật nội soi. Hệ thống cắt nạo đơn chức năng XPS-Micro
78Máy khoan tai chuyên dụng
79Hệ thống định vị phẫu thuật Tai Mũi Họng
80Máy cắt đốt V.A và Amidal công nghệ Plasma
81Dụng cụ phẫu thuật dùng cho chuyên khoa Tai Mũi Họng
82Đèn đeo trán, đèn soi tai
83Đèn khám di động – đèn tiểu phẫu
84Thiết bị sàng lọc thính lực cho trẻ sơ sinh
85Máy dò và theo dõi dây thần kinh
86Máy khí dung, khí dung siêu âm
87Bộ dụng cụ khám, bộ dụng cụ mổ mũi xoang, bộ dụng cụ vi phẫu tai, bộ dụng cụ vi phẫu thanh quản, bộ dụng cụ soi treo thanh quản,…
88Dụng cụ thay thế xương bàn đạp
89Dụng cụ thay thế xương con
90Nẹp vách ngăn silicon hình sống mũi
91Catheter cầm máu mũi sau
92Bộ mũi khoan phá, bộ mũi khoan kim cương
93Các dụng cụ, vật tư tiêu hao dùng cho chuyên ngành tai mũi họng
94Máy đốt điện cổ tử cung
95Máy soi cổ tử cung
96Đèn khám di động – Đèn tiểu phẫu
97Đèn khám phụ khoa, mỏ vịt sử dụng một lần
98Máy Doppler tim thai
99Monitor theo dõi sản khoa
100Máy điện tim 3, 6, 12 kênh; Máy điện tim gắng sức
101Máy sốc tim đồng bộ,; Hệ thống sốc ngoài tự động (AED)
102Máy ép tim ngoài lồng ngực CPR tự động
103Hệ thống Holter điện tim huyết áp 24h
104Máy tạo nhịp tim các loại
105Hệ thống ghi điện sinh lý tim
106Hệ thống lập bản đồ buồng tim
107Các loại catheter dùng trong điện sinh lý tim
108Máy đo huyết áp
109Máy đo chỉ số ABI và vận tốc lan truyền sóng mạch PWV
110Máy điện tim cá nhân, Truyền kết quả từ xa qua mạng
111Máy điện tim 3; 6; 12; 15 kênh
112Cân sức khỏe, cân đo phân tích mỡ cơ thể
113Các loại ống nghe, đèn soi tai, soi mũi, mắt, thanh quản
114Bộ khám treo tường tích hợp các thiết bị thăm khám
115Nhiệt kế đo tai, đo nhanh
116Máy đo huyết áp để bàn tích hợp máy in kết quả
117Đèn khám di động, đèn khám đeo trán sử dụng công nghệ đèn LED
118Máy khí dung siêu âm, máy khí dung thường
119Máy đo huyết áp cơ, huyết áp tự động
120Mô hình đào tạo các kỹ năng: CPR, cấp cứu nâng cao, chấn thương, tim mạch
121Mô hình đào tạo điều dưỡng cơ bản và nâng cao
122Các mô hình kết nối mở tĩnh mạch theo dõ bệnh nhân tạo lập các kịch bản đào tạo
123Mô hình giải phẫu
124Hệ thống máy tán sỏi ngoài cơ thể (1 đầu tán hoặc đầu tán kép)
125Máy tán sỏi Laser qua đường nội soi
126Máy hấp tiệt trùng
127Máy giặt, vắt công nghiệp đến 120 kg
128Máy sấy điện/ hơi/ gas
129Máy là ga
130Bộ dây thở silicon dùng cho máy thở và máy gây mê
131Bộ dây thở sử dụng một lần
132Con sâu máy thở Silicone dùng nhiều lần (ống nối khí quản)
133Con sâu máy thở dùng một lần (ống nối khí quản)
134Mask thở không xâm nhập bằng silicon các cỡ
135Ống thở các loại bằng silicon
136Chạc chữ Y dùng nhiều lần và một lần
137Bộ bóng bóp cấp cứu Silicone
138Bộ đèn đặt nội khí quản
139Phổi giả Silicon
140Mặt nạ thở oxy
141Dây thở oxy
142Bộ cốc và dây khí dung
143Bình làm ẩm khí oxy
144Các loại cút nối dây thở
145Filter lọc vi khuẩn/ lọc ẩm 3 chức năng
146Filter lọc vi khuẩn
147Bẫy nước dùng nhiều lần và dùng một lần
148Tay dao mổ điện
149Bóng bóp bằng Silicon các loại 0,5L , 1L , 2 Lvà 3 Lít
150Bao đo huyết áp dùng cho các loại monitor
151Các loại bao đo huyết áp
152Các loại cáp điện tim dùng cho các loại máy monitor
153Các loại cáp điện tim dùng cho các máy điện tim
154Các loại đầu đo SpO2 dùng cho các loại monitor
155Điện cực hút, kẹp tứ chi
156Đầu đo nhiệt độ dùng cho các loại monitor
157Kim luồn tĩnh mạch loại có cánh và không có cánh, Cathete tĩnh mạch trung tâm
158Găng tay phẫu thuật, găng tay khám
159Dây truyền dịch các loại
160Các loại vật tư tiêu hao thông thường khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)