Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TÂN THÁI BÌNH DƯƠNG

---------------------------

Số 02/CB-TTBD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 01 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TÂN THÁI BÌNH DƯƠNG

Mã số thuế: 0303020284

Địa chỉ: 146 Lò Siêu, Phường 12, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SẢN XUẤT THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ TÂN THÁI BÌNH DƯƠNG

Địa chỉ cơ sở sản xuất: 146 Lò Siêu, Phường 12, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại: 0838585594    Fax: 0839624247

Email: bayoka146148@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Liêu Chí Siêu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022293972   ngày cấp: 07/03/2009   nơi cấp: CA.TP.HCM

Điện thoại cố định: 0838585594   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHAN PHÚC DŨNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025194230   ngày cấp: 25/01/2010   nơi cấp: CA. TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 72  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Máy xông khí dung 5000
2Máy hút mụn thẩm mỹ 3000
3Máy hút dịch mini 3000
4Máy điện châm đa năng 2000
5Máy cắt đốt cao tần1000
6Nước muối sinh lý10000
7Dụng cụ hỗ trợ tán sỏi nội soi gan mật2000
8Ống thở oxy2000
9Ống thông tiểu2000
10Ống thông dạ dày2000
11Ống hút dịch2000
12Lọc phổi1000
13Mỏ vịt1000
14Túi đựng nước tiểu3000
15Bông gòn5000
16Gạt y tế6000
17Eway2000
18Khung tập đi1000
19Xe lăn2000
20Tủ đầu giường bệnh 2000
21Xe đẩy2000
22Xe đấy thuốc2000
23Giường inox1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)