Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HCH

---------------------------

Số VB02/HCH-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI HCH

Mã số thuế: 0101508953

Địa chỉ: P7/ T4 - 138A Giảng Võ, Phường Kim Mã, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Đình Chiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011921408   ngày cấp: 04/08/2010   nơi cấp: CA Thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912391279   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Đức Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162995302   ngày cấp: 28/04/2006   nơi cấp: CA tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích miễn dịch
6Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích miễn dịch
7Máy phân tích đông máu
8Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích đông máu
9Máy phân tích HbA1c
10Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích HbA1c
11Máy phân tích điện giải
12Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích điện giải
13Máy phân tích khí máu
14Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy phân tích khí máu
15Máy xét nghiệm Elisa
16Hóa chất xét nghiệm, chất chuẩn, dung dịch rửa, vật tư, linh kiện sử dụng cho máy xét nghiệm Elisa
17Máy phân tích nước tiểu
18Que thử nước tiểu dùng cho máy phân tích nước tiểu
19Máy đo đường huyết cá nhân và phụ kiện
20Que xét nghiệm đường huyết cá nhân
21Máy phân tích xét nghiệm vi khuẩn Hp qua hơi thở
22Ống nghiệm và vật tư tiêu hao
23Sinh phẩm – hóa chất xét nghiệm các loại khác
24Trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro
25Các trang thiết bị y tế thuộc nhóm B,C,D khác
26Cung cấp dịch vụ bảo hành, bảo trì, sửa chữa, tư vấn kỹ thuật liên quan.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)