1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ LAVITEC
Mã số thuế:
2500413312
Địa chỉ:
Lô 8-CN18, khu công nghiệp Khai Quang,
Phường Khai Quang,
Vĩnh Yên,
Tỉnh Vĩnh Phúc
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Phạm Quang Đạt
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025069000080
ngày cấp:
27/01/2016
nơi cấp:
CSĐKQL cư trú & DLQG về dân cư
Điện thoại cố định:
02462654499
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
PHẠM QUANG ĐẠT
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025069000080
ngày cấp:
27/01/2016
nơi cấp:
Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
(2) Họ và tên:
Vũ Trường Giang
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
132239580
ngày cấp:
21/05/2012
nơi cấp:
Công An tỉnh Phú Thọ
Trình độ chuyên môn:
Đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Dung dịch tẩy rửa, làm sạch và khử khuẩn dụng cụ y tế |
| 2 | Môi trường nuôi cấy vi sinh vật |
| 3 | Thuốc thử định danh API và hóa chất đi kèm |
| 4 | Thuốc thử làm kháng sinh đồ thủ công ATB |
| 5 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ VITEK |
| 6 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm phân tích miễn dịch |
| 7 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy nhuộm Gram- Previ color gram |
| 8 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy cấy máu BacT/Alert |
| 9 | Thuốc thử làm kháng sinh đồ xác định giá trị MIC |
| 10 | Thuốc thử nhuộm lao theo máy Rail Stainer |
| 11 | Thuốc thử pha sẵn, thuốc thử đông khô |
| 12 | Thuốc thử nhuộm Gram dùng thủ công |
| 13 | Thuốc thử xử lý mẫu đờm |
| 14 | Thuốc thử phát hiện vi sinh vật |
| 15 | Thuốc thử sinh học phân tử phát hiện đa tác nhân dùng cho máy Filmarray |
| 16 | Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ |
| 17 | Máy cấy máu |
| 18 | Máy nhuộm Gram tự động |
| 19 | Máy xét nghiệm phân tích miễn dịch |
| 20 | Máy PCR lồng đa mồi |
| 21 | Máy nhuộm lao tự động |
| 22 | Sinh phẩm chẩn đoán In vitro |
| 23 | Thuốc thử xét nghiệm dị ứng |
| 24 | Thuốc thử xét nghiệm miễn dịch |
| 25 | Thuốc thử xét nghiệm truyền nhiễm |
| 26 | Kháng huyết thanh xét định tuýp vi sinh vật |
| 27 | Test nhanh |
| 28 | Thuốc thử định danh API và hóa chất đi kèm |
| 29 | Thuốc thử làm kháng sinh đồ thủ công ATB |
| 30 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ VITEK |
| 31 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm phân tích miễn dịch |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Vĩnh Phúc nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
