Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 08/08/2017)
Thông tin công bố cập nhật (Ngày 18/04/2020)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT HUY

---------------------------

Số 010817/ĐĐKSX-VH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ KHOA HỌC KỸ THUẬT VIỆT HUY

Mã số thuế: 0304444286

Địa chỉ: 7/26 Đường 182, Phường Tăng Nhơn Phú A, Quận 9, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): VPGD Công ty TNHH Thiết Bị Khoa Học Kỹ Thuật Việt Huy - 75 Nguyễn Quý Đức, Phường An Phú, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Dinh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025199070 ngày cấp: 22/09/2009 nơi cấp: TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0909886700 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lý Minh Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025128740 ngày cấp: 28/04/2009 nơi cấp: Công an TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Giang Chí Thành

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024329722 ngày cấp: 09/06/2005 nơi cấp: Công an TP. Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(3) Họ và tên: Cao Thị Hồng Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 225362939 ngày cấp: 20/08/2014 nơi cấp: Công an Khánh Hòa

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Bộ xét nghiệm IVD Aerobic complex Real-TM Quant
2	Bộ xét nghiệm IVD A.I.I. Screen Real-TM
3	Bộ xét nghiệm IVD ARVI Screen Real-TM
4	Bộ xét nghiệm IVD Avian A Screening & Avian H5N1 Typing FRT
5	Bộ xét nghiệm IVD Bacterial vaginosis Real-TM Quant
6	Bộ xét nghiệm IVD Candida albicans/ Candida glabrata/ Candida krusei Real-TM
7	Bộ xét nghiệm IVD Candidosis Real-TM Quant
8	Bộ xét nghiệm IVD Chlamydia trachomatis Real-TM
9	Bộ xét nghiệm IVD Chlamydia trachomatis/ Ureaplasma/ M.genitalium/ M.hominis Real-TM
10	Bộ xét nghiệm IVD Chlamydia trachomatis/ Ureaplasma/ M.hominis Real-TM
11	Bộ xét nghiệm IVD CMV Real-TM Quant
12	Bộ xét nghiệm IVD Cryptococcus neoformans Real-TM
13	Bộ xét nghiệm IVD Dengue Real-TM genotype
14	Bộ xét nghiệm IVD DNA-Sorb-A
15	Bộ xét nghiệm IVD DNA-Sorb-B
16	Bộ xét nghiệm IVD EBV Real-TM Quant
17	Bộ xét nghiệm IVD CMV/EBV/HHV6 Quant Real-TM
18	Bộ xét nghiệm IVD Enterovirus Real-TM
19	Bộ xét nghiệm IVD Enterovirus 71-Type Real-TM
20	Bộ xét nghiệm IVD Escherichioses Screen & Diff Real-TM
21	Bộ xét nghiệm IVD Gardnerella vaginalis/Lactobacillus species Real-TM Quant
22	Bộ xét nghiệm IVD HAV Real-TM
23	Bộ xét nghiệm IVD HBV Real-TM Quant Dx
24	Bộ xét nghiệm IVD HCV Real-TM Quant Dx
25	Bộ xét nghiệm IVD Helicobacter pylori Real-TM
26	Bộ xét nghiệm IVD HLA B*5701 Real-TM
27	Bộ xét nghiệm IVD HPV genotypes 14 Real-TM Quant
28	Bộ xét nghiệm IVD HPV 14 Screening & 16,18,45 Typing Real-TM Quant
29	Bộ xét nghiệm IVD HPV 16/18 Real-TM Quant
30	Bộ xét nghiệm IVD HPV 6/11 Real-TM
31	Bộ xét nghiệm IVD hRSV Real-TM
32	Bộ xét nghiệm IVD HSV 1/2 Real-TM
33	Bộ xét nghiệm IVD HSV 1/2 Typing Real-TM
34	Bộ xét nghiệm IVD Influenza A, B Real-TM
35	Bộ xét nghiệm IVD Influenza A H1N1 & H3N2 Real-TM
36	Bộ xét nghiệm IVD Leptospira 16s RNA Real-TM
37	Bộ xét nghiệm IVD Listeria monocytogenes Real-TM Quant
38	Bộ xét nghiệm IVD MDR KPC/OXA Real-TM
39	Bộ xét nghiệm IVD MDR MBL (VIM,IMP,NDM) Real-TM
40	Bộ xét nghiệm IVD MERS-SARS CoV Real-TM
41	Bộ xét nghiệm IVD MRSA Quant Real-TM
42	Bộ xét nghiệm IVD MTB Diff Real-TM
43	Bộ xét nghiệm IVD MTB Real-TM
44	Bộ xét nghiệm IVD Mycoplasma genitalium Real-TM
45	Bộ xét nghiệm IVD Mycoplasma hominis Real-TM
46	Bộ xét nghiệm IVD Neisseria gonorrhoeae Real-TM
47	Bộ xét nghiệm IVD N.gonorrhoeae/ С.trachomatis/ M.genitalium Real-TM
48	Bộ xét nghiệm IVD NHS Meningitidis Real-TM
49	Bộ xét nghiệm IVD Parvovirus B19 Real-TM Quant
50	Bộ xét nghiệm IVD Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM
51	Bộ xét nghiệm IVD Poliovirus Real-TM
52	Bộ xét nghiệm IVD Pseudomonas aeruginosa Real-TM Quant
53	Bộ xét nghiệm IVD Ribo-Virus
54	Bộ xét nghiệm IVD Rubella Real-TM Qual
55	Bộ xét nghiệm IVD Shigella spp & EIEC Real-TM
56	Bộ xét nghiệm IVD Shigella/ Salmonella/ Campylobacter Real-TM
57	Bộ xét nghiệm IVD Strep B Real-TM Quant
58	Bộ xét nghiệm IVD Streptococcus pyogenes Real-TM Quant
59	Bộ xét nghiệm IVD Swine Influenza Virus A/H1 Real-TM
60	Bộ xét nghiệm IVD Toxoplasma gondii Real-TM
61	Bộ xét nghiệm IVD Treponema pallidum Real-TM
62	Bộ xét nghiệm IVD Trichomonas vaginalis Real-TM
63	Bộ xét nghiệm IVD Ureaplasma parvum/urealyticum Real-TM
64	Bộ xét nghiệm IVD Ureaplasma species Real-TM
65	Bộ xét nghiệm IVD VZV Real-TM
66	Bộ xét nghiệm IVD FV (G1692 A) Leiden SNP-Screen
67	Bộ xét nghiệm IVD FII Protrombin (G20210A) SNP-Screen
68	Bộ xét nghiệm IVD MTHFR (C677T) SNP-Screen
69	Bộ xét nghiệm IVD IL28B RS17/RS60 Real-TM
70	Bộ xét nghiệm IVD Mycoplasma pneumoniae/ chlamydophila pneumoniae Real-TM
71	Bộ xét nghiệm IVD HIV Real-TM Quant Dx
72	Bộ xét nghiệm IVD Legionella pneumophila Real-TM
73	Bộ xét nghiệm IVD JCV/BKV Virus Real-TM Quant
74	Bộ xét nghiệm IVD SaMag Viral Nucleic Acid Extraction Kit
75	Bộ xét nghiệm IVD SaMag STD DNA Extraction Kit
76	Bộ xét nghiệm IVD SaMag Bacterial DNA Acid Extraction Kit
77	Bộ xét nghiệm IVD SaMag TB DNA Extraction Kit
78	Bộ xét nghiệm IVD SaMag Tissue DNA Extraction Kit
79	Bộ xét nghiệm IVD SaMag Blood DNA Extraction Kit
80	Bộ xét nghiệm IVD SaMag FFPE DNA Extraction Kit
81	Máy Real-time PCR SaCycler-96
82	Máy chiết tách acid nucleic tự động SaMag-12
83	Máy chiết tách acid nucleic tự động SaMag-24
84	Hệ thống tự động real-time PCR Sacace 12-96
85	Hệ thống tự động real-time PCR Sacace 24-96
86	Bộ xét nghiệm IVD Ampliquality HCV type plus
87	Bộ xét nghiệm IVD REV-T kit RQ variant
88	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RQ-BCR-ABL p210 one-step
89	Bộ xét nghiệm IVD BCR-ABL p210 reference
90	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RQ-BCR-ABL p190 one-step
91	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RQ-BKV
92	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RQ-JCV
93	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RQ-HPV HR/LR Multiplex
94	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-JAK-2 V617F variante screening
95	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-WT-1
96	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-AML1-ETO
97	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-INV 16
98	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-PML-RARA BCR1
99	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-PML-RARA BCR3
100	Bộ xét nghiệm IVD Realquality RS-PML-RARA BCR2

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật