Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THANH HOA

---------------------------

Số 01/2017/TTBYT-DTH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thanh Hóa , ngày 03 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thanh Hóa

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM THANH HOA

Mã số thuế: 2801275521

Địa chỉ: Lô 04 KCN Tây Bắc Ga, phường Đông Thọ, Thành phố Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa, Phường Đông Thọ, Thanh Hóa, Tỉnh Thanh Hóa

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trịnh Đăng Định

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038085006086   ngày cấp: 24/03/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0912013604   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Viết Hưng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 172758259   ngày cấp: 27/07/2015   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Mạnh Lịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173341370   ngày cấp: 22/03/2006   nơi cấp: Công An Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kim luồn có cánh có cửa bơm thuốc 18G - 26G
2 Catheter tĩnh mạch trung tâm 3 nhánh TRIO-SOFT (hoặc tương đương)7Fr x 20cm
3Chỉ thị sinh học STERRAD® CycleSure®24
4Đinh stecman đk các loại
5Nẹp chữ T các cỡ
6Nẹp chữ T nhỏ 3 lỗ đầu 3 lỗ thân; 4 lỗ thân ; 5 lỗ thân vít 3.5
7Nẹp DCS (hoặc tương đương) các loại
8Nẹp lòng máng 1/3, 6 lỗ, 8 lỗ vít 3.5 mm
9Vít xương xốp đk 4.0 các loại
10Vít xương xốp đk 6.5 các loại
11Mũi khoan đường kính các loại
12Surgicel Gauz 10x20cm (Hoặc tương đương)
13Dây lọc máu
14Kim chạy thận AVF16G, 17G
15Kim chạy thận nhân tạo Diacan G16 (Fistula)
16Kim thận nhân tạo 16G
17Băng ghim cho máy NTLC75
18Băng dính chỉ thị nhiệt hấp ướt có keo Acrylate 12mm x 55m
19Băng bó bột thủy tinh 12.5cm x 4.5m
20Bông Y tế
21Gạc Y tế
221538-1 Băng dính lụa DURAPORE (hoặc tương đương) 2,5cm x 9,14m

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thanh Hóa nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)