Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 11/08/2017)
Thông tin công bố cập nhật (Ngày 15/04/2020)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS

---------------------------

Số 010817/MBS-CBDKMB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 03 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ SINH HỌC MBS

Mã số thuế: 0313252037

Địa chỉ: 61 Nguyễn Quí Đức, Phường An Phú, Quận 2, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Thị Ngọc Hiền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025198757 ngày cấp: 10/09/2009 nơi cấp: Công an TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0906384699 Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: LÊ THỊ BÍCH THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 173587832 ngày cấp: 02/07/2008 nơi cấp: CA Tỉnh Thanh Hóa

Trình độ chuyên môn: Thạc sỹ

(2) Họ và tên: Huỳnh Phi Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 351866724 ngày cấp: 04/02/2013 nơi cấp: CA Tỉnh An Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Hằng Ny

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221357628 ngày cấp: 27/10/2010 nơi cấp: CA Tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STT	Tên trang thiết bị y tế
1	Bộ xét nghiệm IVD Devyser APOE
2	Bộ xét nghiệm IVD Devyser AZF Extension
3	Bộ xét nghiệm IVD Devyser AZF v2
4	Bộ xét nghiệm IVD Devyser BRCA
5	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Compact v3
6	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Complete v2
7	Bộ xét nghiệm IVD Devyser CVD
8	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Extend M1 v2
9	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Extend v2
10	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Resolution 13 v2
11	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Resolution 18 v2
12	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Resolution 21 v2
13	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Resolution XY v2
14	Bộ xét nghiệm IVD Devyser Thrombophilia
15	Bộ xét nghiệm IVD Devyser CFTR
16	Bộ xét nghiệm IVD Devyser UPD-15
17	Bộ xét nghiệm IVD AML1-ETO One-Step Detection Kit
18	Bộ xét nghiệm IVD E2A-PBX1 One-Step Detection Kit
19	Bộ xét nghiệm IVD MLL-AF4 One-Step Detection Kit
20	Bộ xét nghiệm IVD PML-RARA bcr1, bcr2, bcr3 One-Step Detection Kit
21	Bộ xét nghiệm IVD TEL-AML1 One-Step Detection Kit
22	Bộ xét nghiệm IVD CBFB-MYH11 One-Step Detection Kit
23	Bộ xét nghiệm IVD BCR-ABL P210 (mbcr) One-Step Detection Kit for Real-Time PCR
24	Bộ xét nghiệm IVD BCR-ABL P190 (mbcr) One-Step Detection Kit for Real-Time PCR
25	Bộ xét nghiệm IVD Leukemia Translocation Panel for Real-Time PCR
26	Bộ xét nghiệm IVD AKT1 E17K Mutation Analysis Kit
27	Bộ xét nghiệm IVD PIK3CA Mutation Analysis Kit
28	Bộ xét nghiệm IVD BRCA Complete for Next Generation Sequencing
29	Bộ xét nghiệm IVD Colorectal Cancer Mutation Detection Panel
30	Bộ xét nghiệm IVD KRAS/BRAF Mutation Analysis Kit
31	Bộ xét nghiệm IVD BRAF Codon 600 Mutation Analysis Kit II for Real-Time PCR
32	Bộ xét nghiệm IVD RAS c.59/117 Mutation Detection Kit
33	Bộ xét nghiệm IVD RAS Mutation Analysis Kit
34	Bộ xét nghiệm IVD NRAS Mutation Analysis Kit
35	Bộ xét nghiệm IVD GIST Mutation Detection Kit
36	Bộ xét nghiệm IVD C-KIT Mutation Detection Kit
37	Bộ xét nghiệm IVD EGFR Mutation Analysis Kit
38	Bộ xét nghiệm IVD EGFRX Mutation Analysis Kit
39	Bộ xét nghiệm IVD EML4-ALK Fusion Gene Detection Kit
40	Bộ xét nghiệm IVD ctEGFR Mutation Detection Kit
41	Bộ xét nghiệm IVD ctBRAF Mutation Detection Kit
42	Bộ xét nghiệm IVD Thyroid Cancer Mutation Detection Kit
43	Bộ xét nghiệm IVD Thyroid Cancer Fusion Gene Detection Kit
44	Bộ xét nghiệm IVD UGT1A1 Genotyping Kit
45	Bộ xét nghiệm IVD Internal Quality Control Assay
46	Bộ xét nghiệm IVD DNA Fragmentation Quantification Assay
47	Bộ xét nghiệm IVD Library Quantification Kit for Illumina
48	Bộ xét nghiệm IVD Invisorb Spin Blood Mini Kit
49	Bộ xét nghiệm IVD Invisorb Spin Tissue Mini Kit
50	Bộ xét nghiệm IVD Invisorb Spin Universal Kit
51	Bộ xét nghiệm IVD RTP DNA/RNA Virus Mini Kit
52	Bộ xét nghiệm IVD Invisorb Spin Virus DNA Mini Kit
53	Bộ xét nghiệm IVD Invisorb Spin Virus RNA Mini Kit
54	Bộ xét nghiệm IVD InviTrap Spin Universal RNA Mini Kit
55	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Blood DNA Mini Kit/ IG
56	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Blood DNA Mini Kit/ KFDuo w/o plastic
57	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Free Circulating DNA Kit/ IG
58	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Virus DNA/RNA Mini Kit/ KFml w/o plastic
59	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Virus DNA/RNA Mini Kit/ KFml
60	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Universal Kit/IG
61	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Universal Kit/ KFDuo w/o plastic
62	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Universal Kit/ KF96
63	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Universal Kit/ STARlet
64	Bộ xét nghiệm IVD InviMag Virus RNA Kit/ KF96
65	Máy chiết tách acid nucleic tự động InviGenius
66	Bộ xét nghiệm IVD VKORC1 G1639A
67	Bộ xét nghiệm IVD CYP2C9*2 (C430T)
68	Bộ xét nghiệm IVD CYP2C9*3 (A1075C)
69	Bộ xét nghiệm IVD CYP2C19*02
70	Bộ xét nghiệm IVD CYP2C19*03
71	Bộ xét nghiệm IVD CYP2D6*3
72	Bộ xét nghiệm IVD CYP2D6*4
73	Bộ xét nghiệm IVD CYP2D6*4
74	Bộ xét nghiệm IVD CYP2D6*6
75	Bộ xét nghiệm IVD CYP1A2*1F (-A163C)
76	Bộ xét nghiệm IVDCYP3A4*1B
77	Bộ xét nghiệm IVD DPYD*2A (IVS14+1 G-A)
78	Bộ xét nghiệm IVD CYP2C19*4-A1G
79	Bộ xét nghiệm IVD CYP2C19*17 (-806 C-T)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:

Bản kê khai nhân sự
- File đã tải lên

Hồ sơ về kho tàng bảo quản trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Hồ sơ về phương tiện vận chuyển trang thiết bị y tế
- File đã tải lên

Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật