1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ Y TẾ KHANG NGUYÊN
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
4900228124
Địa chỉ:
Số 139 Đường Nguyễn Du,
Phường Đông Kinh,
Lạng Sơn,
Tỉnh Lạng Sơn
Điện thoại cố định:
02053718517 Fax: 02053718417
Email:
ctykhangnguyen2016@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Vũ Công Tạo
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
080780468
ngày cấp:
10/06/2016
nơi cấp:
Công an tỉnh Lạng Sơn
Điện thoại cố định:
0913570664
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Công ty Cổ phần vật tư y tế Khang Nguyên
- Địa chỉ chủ sở hữu:
139 Nguyễn du Phường Đông Kinh TP Lạng Sơn tỉnh Lạng Sơn,
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
- Bản phân loại trang thiết bị y tế
- Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế hoặc Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn quản lý chất lượng còn hiệu lực tại thời điểm nộp hồ sơ công bố đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu.
- Giấy ủy quyền của chủ sở hữu trang thiết bị y tế
- Giấy xác nhận đủ điều kiện bảo hành
- Tài liệu mô tả tóm tắt kỹ thuật trang thiết bị y tế
- Giấy chứng nhận hợp chuẩn hoặc Bản tiêu chuẩn mà chủ sở hữu trang thiết bị y tế công bố áp dụng
- Tài liệu hướng dẫn sử dụng của trang thiết bị y tế
- Mẫu nhãn sẽ sử dụng khi lưu hành tại Việt Nam của trang thiết bị y tế
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
