Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PIV

---------------------------

Số 408/VB/PIV-2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PIV

Mã số thuế: 0102636059

Địa chỉ: Tầng 9, tòa nhà Trung Tín, 108 Nguyễn Hoàng, Phường Mỹ Đình 2, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội, Việt Nam, Phường Mỹ Đình 2, Quận Nam Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hoàng Thị Hoài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151524791   ngày cấp: 01/12/2006   nơi cấp: Thái Bình

Điện thoại cố định: 0987305558   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Minh Vương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112239609   ngày cấp: 27/07/2005   nơi cấp: Công An Hà Tây

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Đào Ngọc Chính

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145176966   ngày cấp: 26/03/2003   nơi cấp: Công An Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy gia tốc tuyến tính đa năng
2Robot hỗ trợ sinh thiết
3Maxio – Robot định vị và điều hướng trong điều trị ung thư
4Robot trong phẫu thuật nội soi
5Máy chụp hính SPECT
6Hệ thống phân tích HbA1C tự động
7Máy phân tích sinh hóa tự động
8Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích đông máu tự động
9Máy phân tích đông máu bán tự động
10Hóa chất, vật tư và phụ kiện cho máy phân tích đông máu bán tự động
11Máy phân tích huyết học tự động
12Hóa chất, vật tư và phụ kiện dùng cho Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động
13Máy phân tích miễn dịch dòng tế bào tự động
14Thiết bị tách chiết DNA
15Thiết bị điều trị oxi cao áp O2 Prime
16Thiết bị điều trị giảm đau Scrambler therapy MC-5A
17Hệ thống khí y tế
18Hệ thống vận chuyển mẫu vật phẩm
19Máy đo phân suất dự trữ lưu lượng động mạch vành (FFR)
20Bàn bệnh nhân chuyên cho can thiệp mạch máu với các hệ thống C-arm
21Bộ lưu điện
22Máy chụp mạch và can thiệp mạch máu 2 bình diện
23Monitor huyết động
24Tủ lạnh
25Lò vi sóng
26Máy cất nước 2 lần
27Máy làm đá vảy
28Máy đo pH
29Máy khuấy từ gia nhiệt
30Cân phân tích
31Tủ lạnh âm sâu -80˚
32Tủ lạnh âm sâu -30˚
33Máy ghi hình ảnh gel điện di
34Máy điện di cỡ nhỏ và bộ nguồn
35Máy điện di cỡ vừa và bộ nguồn
36Máy quang phổ đo mẫu DNA dạng Nano
37Máy Vortex
38Máy Vortex đĩa nhiều giếng
39Máy ly tâm lắng mẫu nhanh
40PassBox
41Pipette và giá đỡ
42Máy ủ nhiệt kèm lắc rung cho ống 2ml và đĩa PCR 96 giếng
43Máy ủ nhiệt kèm lắc rung cho ống 0.5ml và 1.5ml
44Máy ly tâm lạnh đĩa 96 để bàn
45Máy ly tâm lạnh ống để bàn
46Buồng thao tác chuẩn bị phản ứng PCR
47Máy Realtime PCR
48Máy giải trình tự gen
49Hệ thống theo dõi bệnh nhân trung tâm
50Tủ ấm CO2
51Máy điện não vi tính
52Doppler tim thai
53Mô hình giảng dạy
54Máy đốt cổ tử cung
55Máy soi cổ tử cung
56Máy hấp tiệt trùng
57Máy sấy đồ vải
58Máy giặt vắt công nghiệp
59Máy lọc máu
60Hệ thống nội soi
61Máy sốc tim
62Máy đo khúc xạ và độ cong giác mạc tự động
63Hệ thống Holter theo dõi huyết áp, tim mạch 24h/24h
64Máy điện cơ
65Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
66Hệ thống điện tim gắng sức
67Máy cắt tiêu bản
68Máy xử lý mô
69Tủ bảo quản vắc xin
70Monitor sản khoa
71Hệ thống phẫu thuật nội soi
72Máy phân tích huyết học
73Máy đo loãng xương bằng tia X
74Máy x quang kỹ thuật số
75Máy x quang di động
76Thiết bị rửa tay phòng mổ
77Cáng thương đẩy
78Tủ đầu giường
79Giường bệnh nhân
80Khay đựng dụng cụ có nắp
81Khay đựng dụng cụ inox
82Hộp đựng dụng cụ
83Hộp hấp bông băng
84Máy hủy bơm kim tiêm
85Máy chụp cắt lớp vi tính
86Máy theo dõi bệnh nhân
87Máy điện tim
88Dao mổ điện cao tần
89Hệ thống phẫu thuật phaco
90Máy đo khúc xạ tự động
91Máy siêu âm mắt AB
92Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
93Máy phân tích điện giải
94Giường phục hồi chức năng
95Hệ thống sắc thuốc đóng gói tự động
96Tủ sấy điện
97Bàn đẻ điều khiển điện
98Máy gây mê kèm thở
99Máy thở
100Bàn mổ đa năng điện thủy lực
101Giường cấp cứu đa năng
102Hệ thống rửa tay vô trùng cho 02 phẫu thuật viên
103Sinh hiển vi khám mắt
104Máy điện phân + điện xung nhiều cổng
105Hệ thống khám và điều trị nội soi tai mũi họng
106Hệ thống khám và điều trị nha khoa
107Máy đo bão hòa oxy máu
108Đèn chiếu vàng da
109Kính hiển vi nghiên cứu
110Kính hiển vi phẫu thuật
111Kính hiển vi
112Máy xét nghiệm sinh hóa
113Máy phân tích nước tiểu
114Máy phân tích điện giải
115Máy ly tâm
116Máy lắc ống máu
117Máy siêu âm đen trắng
118Máy siêu âm màu
119Máy chạy thận nhân tạo
120Bơm tiêm điện
121Máy truyền dịch
122Bàn khám sản phụ khoa
123Bộ dụng cụ phẫu thuật
124Đèn mổ di động
125Đèn mổ treo trần
126Máy hút dịch
127Máy đo mật độ xương
128Máy xét nghiệm khí máu
129Máy định nhóm máu Gelcard
130Máy laze YAG
131Máy Diode laze (IPL)
132Máy laze CO2
133Máy điện chuyển Ion qua da
134Máy sóng ngắn
135Máy sóng xung kích
136Máy điện từ trường toàn thân
137Máy thở xâm nhập
138Kính hiển vi chụp ảnh
139Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi tiết niệu
140Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi cắt u xơ tiền liệt tuyến
141Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
142Bộ dụng cụ phẫu thuật bàn tay
143Dụng cụ phẫu thuật kết hợp xương răng hàm mặt
144Khoan xương điện đa năng RHM
145Dụng cụ mổ cột sống: bộ tủy
146Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh mạch máu
147Bộ phẫu thuật u não
148Mấy hấp ướt
149Đèn mổ đeo trán cho phẫu thuật viên
150Monitor theo dõi bệnh nhân 7 thông số
151Dao mổ điện
152Kính hiển vi quang học
153Máy nhuộm lam – máy nhuộm tiêu bán kính tự động hoàn toàn
154Máy vi cắt lạnh
155Tủ âm dịch dung tích ≥ 200 lít ( Tủ âm thường)
156Tủ pha chế hóa chất
157Tủ an toàn sinh học cấp 2B
158Tủ ấm
159Tủ âm sâu
160Tủ hốt
161Các thiết bị ngoại vi dùng cho hệ thống khí y tế trung tâm
162Bộ dụng cụ mổ túi lệ
163Khoan xương điện đa năng
164Bộ dụng cụ phấu thuật đại phẫu
165Bộ dụng cụ phẫu thuật trung phẫu
166Máy X quang răng toàn cảnh panorama
167Máy X quang cận chóp
168Hệ thống máy xạ trị + Bong ke
169Bàn mổ, đèn mổ
170Thủy tinh thể nhân tạo mềm
171Miếng lưới Mesh
172Trung bì da lợn
173Giá đỡ mạch vành
174Stent động mạch vành
175Stent mạch vành
176Stent sinh học
177Thủy tinh thể nhân tạo
178Mạch nhân tạo thẳng
179Đoạn mạch nhân tạo chữ Y
180Đoạn mạch nhân tạo thẳng
181Keo sinh học
182Miếng vá tim
183Van tim nhân tạo cơ học
184Van nhân tạo sinh học
185Ống nối van sinh học
186Khung giá đỡ (stent) ngoại biên
187Khung giá đỡ (stent) dùng cho can thiệp ngoại biên
188Khung giá đỡ (stent) Nitinol tự bung
189Khung giá đỡ mạch (stent) ngoại biên
190Khung giá đỡ (stent) sinh học
191Giá đỡ mạch ngoại vi
192Giá đỡ (stent) mạch não
193Khung giá đỡ động mạch cảnh
194Bộ Stent Graft
195Bộ van tim động mạch chủ sinh học
196Giá đỡ Stent
197Khung giá đỡ động mạch vành
198Guide wire trợ giúp can thiệp tim bẩm sinh
199Bộ bơm áp lực cao
200Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp nhỏ
201Bóng nong động mạch vành
202Bóng nong mạch vành
203Dây dẫn đường cho Bóng và Stent
204Bộ bóng bóp điện tim
205Dây dẫn đường cho bóng nong và Stent
206Dây dẫn cho các Catheter
207Bộ hút huyết mạch ngoại biên
208Bộ máy tạo nhịp phá rung
209Bộ máy tạo nhịp 2 buồng
210Dây bơm áp lực cao
211Phòng mổ
212Đèn mổ
213Micro catheter dùng cho tổn thương tắc mãn tính dạng xoắn
214Dây truyền máu
215Băng đạn thẳng
216Que thử đường huyết
217Kim lấy máu
218Nệm giường bệnh
219Kim luồn mạch máu
220Các trang thiết bị y tế khác
221Bàn chỉnh hình kéo nắn bó bột
222Bàn đẩy dụng cụ
223Bàn đẩy dụng cụ phẫu thuật
224Bàn đẩy phát thuốc
225Bàn đẻ điện
226Bàn để dụng cụ
227Bàn khám nghiệm tử thi
228Bàn khám phụ khoa
229Bàn làm thủ thuật tiểu phẫu
230Bàn mổ đa năng kèm các phu kiện cho từng chuyên khoa
231Bộ đặt nội khí quản
232Bộ đo nhãn áp
233Bộ dụng cụ đỡ đẻ
234Bộ dụng cụ mổ hàm ếch
235Bộ dụng cụ mở khí quản
236Bộ dụng cụ nhổ chữa răng
237Bộ dụng cu phẫu thuật chỉnh hình
238Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày, gan, túi mật
239Bộ dụng cụ phẫu thuật đặt TMH
240Bộ dụng cụ phẫu thuật hàm mặt
241Bộ dụng cụ phẫu thuật khoang mũi
242Bộ dụng cụ phẫu thuật lấy thai
243Bộ dụng cụ rửa, khử trùng ống soi
244Bơm tiêm một lần
245Bơm truyền dịch tự động
246Cân kỹ thuật
247Cân sức khỏe có thước đo chiều cao
248Cân trẻ sơ sinh có thước đo chiều cao
249Cáng đẩy bệnh nhân
250Cáng vận chuyển bệnh nhân cấp cứu đa năng
251Cưa cắt bột rung
252Dao mổ điện cao tần
253Đèn cực tím trị liệu
254Đèn khám bệnh
255Đèn khám bệnh và làm thủ thuật công nghệ LED
256Đèn mổ treo trần LED
257Đèn mổ di động
258Đèn soi tai
259Đèn soi đáy mắt trực tiếp
260Găng tay y tế
261Ghế máy nha khoa
262Giá truyền huyết thanh
263Giường bệnh nhân 1 tay quay
264Giường bệnh nhân 2 tay quay
265Giường cấp cứu
266Giường khám bệnh
267Giường hồi sức cấp cứu đa năng
268Giường di chuyển bệnh nhân
269Giường di chuyển bệnh nhân
270Hệ thống nội soi TMH + Bàn khám điều trị
271Hệ thống chế biến thức ăn
272Hệ thống chụp CT
273Hệ thống chụp XQ C-arm
274Hệ thống chụp XQ C-arm
275Hệ thống chụp XQ kỹ thuật số
276Hệ thống Máy nội soi tiêu hóa
277Hệ thống xử lí nước RO trung tâm
278Hệ thống phẫu thuật nội soi ổ bụng
279Hệ thống Robot hỗ trợ kỹ thuật sinh thiết
280Hệ thống tập đa năng
281Hệ thống xét nghiệm miễn dịch tự động
282Hộp hấp bông gạc
283Huyết áp kế người lớn
284Huyết áp kế trẻ em
285Kệ giá để thuốc
286Khay dụng cụ
287Kính hiển vi 2 mắt
288Kính hiển vi phẫu thuật
289Kính phẫu thuật đeo trán
290Lồng ấp trẻ sơ sinh
291Máy cất nước
292Máy cắt tiêu bản quay tay
293Máy châm cứu điện
294Máy chụp XQ răng toàn cảnh kỹ thuật số
295Máy điện não vi tính
296Máy điện tim
297Máy điều trị điện từ trường
298Máy điều trị sóng ngắn
299Máy điều trị sóng ngắn
300Máy đo độ bão hòa oxy trong máu loại để bàn
301Máy đo độ đông máu tự động
302Máy đo khúc xạ, độ cong và độ dày giác mạc tự động
303Máy đo khúc xạ, độ cong và độ dày giác mạc tự động
304Máy đo nhanh các thông số sinh tồn (Các thông số gồm: NIBP, SpO2, Nhiệt độ, nhịp mạch)
305Máy đo nồng độ ô xy
306Máy đo pH để bàn
307Máy đo tim thai (Doppler)
308Máy hút dịch
309Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
310Máy kéo dãn cổ, ngực và lưng
311Máy khí dung siêu âm
312Máy khoan xương chạy điện
313Máy làm ấm dịch truyền
314Máy làm ấm trẻ sơ sinh
315Máy li tâm
316Máy nhiệt rung từ
317Máy nội soi khí phế quản
318Máy phát điện dự phòng
319Máy phân tích nước tiểu tự động 10 thông số
320Máy sấy tiêu bản
321Máy siêu âm
322Máy sốc tim
323Máy soi cổ tử cung có camera
324Máy tạo nhip tim ngoài cơ thể
325Máy thận nhân tạo
326Máy thở
327Máy thu hình
328Máy ủ chuyển bệnh phẩm tự động
329Máy vi tính + máy in
330Máy xét nghiệm máu lắng tự động
331Máy xoa bóp
332Máy XQ di động + máy rửa phim
333Monitor sản khoa 2 chức năng
334Monitor theo dõi bệnh nhận
335Nạng tay
336Nhiệt kế
337Nồi hấp loại lớn
338Nồi hấp tiệt trùng để bàn
339Ống nghe bệnh
340Tủ đẩy dụng cụ
341Tủ đầu giường
342Tủ đựng thuốc
343Tủ thuốc
344Túi chườm nóng lạnh
345Xe cứu thương
346Xe đạp tập phục hồi chức năng
347Xe đẩy bệnh nhân
348Xe đẩy cấp phát thuốc
349Xe đẩy đồ vải
350Xe đẩy dụng cụ
351Xe đẩy hàng
352Xe lăn
353Xe nâng tay
354Bộ đại phẫu
355Bộ trung phẫu
356Bộ tiểu phẫu
357Bộ dụng cụ Bộc lộ tĩnh mạch
358Bộ dụng cụ cắt búi trĩ
359Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
360Bộ dụng cụ mở khí quản
361Bộ dụng cụ phẫu thuật RHM
362Bộ dụng cụ mổ tim trẻ em
363Bộ dụng cụ mổ tim người lớn
364Bộ dụng cụ phẫu thuật mạch vành
365Bộ dụng cụ mổ tim rời
366Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực
367Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết liệu
368Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
369Bộ dụng cụ phẫu thuật tiền liệt tuyến
370Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ túi mật
371Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp
372Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
373Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
374Bộ dụng cụ phẫu thuật phẫu thuật chấn thương chỉnh hình chi trên
375Bộ dụng cụ phẫu thuật phẫu thuật chấn thương chỉnh hình chi dưới
376Bộ dụng cụ mổ vi phẫu
377Bộ dụng cụ rút đinh nội tủy
378Bộ dụng cụ khoan lòng tủy
379Bộ đục xương các loại
380Bộ dụng cụ phẫu thuật dạ dày
381Bộ dụng cụ phẫu thuật lồng ngực
382Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt
383Bộ dụng cụ phẫu thuật phụ khoa
384Bộ dụng cụ phẫu thuật sản khoa
385Bộ dụng cụ phẫu thuật nhi khoa
386Bộ dụng cụ vi phẫu tai
387Bộ dụng cụ phẫu thuật thanh quản
388Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh xọ não
389Bộ dụng cụ thẩm mỹ
390Bộ dụng cụ phẫu thuật TMH
391Bộ dụng cụ phẫu thuật xoang
392Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
393Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)