Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA

---------------------------

Số 01/SYT- TATA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Thừa Thiên Huế , ngày 04 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Thừa Thiên Huế

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THƯƠNG MẠI DƯỢC VÀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TATA

Mã số thuế: 3301338775

Địa chỉ: Tầng 5, tòa nhà số 25 Nguyễn Văn Cừ, Phường Vĩnh Ninh, Thành phố Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế, Việt Nam, Phường Vĩnh Ninh, Huế, Tỉnh Thừa Thiên Huế

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồ Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 190987283   ngày cấp: 22/10/2009   nơi cấp: Công an Tỉnh Thừa Thiên Huế

Điện thoại cố định: 0903580057   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Hồ Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 190987283   ngày cấp: 22/10/2009   nơi cấp: Công an tỉnh Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Trần Thiện Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 191799193   ngày cấp: 25/08/2008   nơi cấp: Công an tỉnh Thừa Thiên Huế

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy xét nghiệm miễn dịch và phụ kiện
2Máy xét nghiệm miễn dịch kết hợp sinh hoá và phụ kiện
3Máy phân tích huyết học và phụ kiện
4Máy tách chiết tiểu cầu và phụ kiện
5Máy xét nghiệm sinh hoá và phụ kiện
6Máy thở và phụ kiện
7Máy đông máu và phụ kiện
8Máy định nhóm máu và phụ kiện
9Máy xét nghiệm ELISA và phụ kiện
10Máy chạy thận nhân tạo và phụ kiện
11Máy xét nghiệm vi sinh và phụ kiện
12Máy xét nghiệm sinh học phân tử và phụ kiện
13Thuốc thử, hoá chất kiểm chuẩn, vật liệu kiểm soát, dung dịch rửa và vật tư dùng cho máy và thiết bị y tế
14Hoá chất định nhóm máu và thẻ định nhóm máu
15Hoá chất xét nghiệm vi khuẩn, vi sinh vật
16Hoá chất dùng trong sinh học phân tử, ly trích và nghiên cứu DNA
17Trang thiết bị y tế dùng trong thăm dò chức năng, chẩn đoán và theo dõi sức khoẻ bệnh nhân
18Trang thiết bị y tế dùng trong tim mạch, can thiệp
19Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ và phẫu thuật
20Trang thiết bị y tế dùng cho sản - nhi
21Trang thiết bị y tế vận chuyển bệnh nhân
22Trang thiết bị y tế dùng trong da liễu, thẩm mỹ và phẫu thuật chỉnh hình
23Trang thiết bị y tế dùng trong thông tiểu và thận-tiết niệu
24Trang thiết bị y tế dùng cho truyền dịch và truyền thuốc
25Trang thiết bị y tế dùng trong tách chiết tiểu cẩu, huyết học và truyền máu
26Trang thiết bị y tế dùng để che phủ, điều trị vết thương, chấn thương và chống nhiễm khuẩn
27Trang thiết bị y tế dùng trong hồi sức cấp cứu và hồi sức tích cực
28Trang thiết bị y tế dùng cho gây mê và hô hấp
29Trang thiết bị y tế dùng trên đường tiêu hoá
30Trang thiết bị y tế dùng trong phục hồi chức năng và vật lý trị liệu
31Trang thiết bị y tế dùng trong giải phẫu bệnh và phụ kiện
32Trang thiết bị y tế dùng cho khử trùng, tiệt trùng, chống nhiễm khuẩn và phụ kiện
33Trang thiết bị y tế dùng trong chẩn đoán hình ảnh
34Áo và bộ khăn phẫu thuật
35Test nhanh chẩn đoán các loại
36Chỉ phẩu thuật
37Lưới điều trị thoát vị
38Máy li tâm và ống nghiệm
39Bộ dụng cụ nong mạch vành và khung giá đỡ mạch vành
40Phần mềm dùng cho các thiết bị y tế
41Thiết bị điều trị đau
42Thiết bị y tế cấp cứu và cứu hộ
43Thiết bị y tế gia đình
44Máy và hóa chất nhuộm lam
45Máy và hóa chất sử dụng trong lĩnh vực y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Thừa Thiên Huế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)