Hồ sơ đã công bố

TỔNG CÔNG TY KINH TẾ KỸ THUẬT CÔNG NGHIỆP QUỐC PHÒNG

---------------------------

Số 2417/VBCB-TCTKTKT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: TỔNG CÔNG TY KINH TẾ KỸ THUẬT CÔNG NGHIỆP QUỐC PHÒNG

Mã số thuế: 0100283055

Địa chỉ: Số 102 Phố Kim Mã Thượng, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phan Tiến Thọ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 13012594   ngày cấp: 15/09/2015   nơi cấp: Tổng cục Công nghiệp quốc phòng

Điện thoại cố định: 0915552555   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Tân bắc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 10037786   ngày cấp: 15/10/2012   nơi cấp: Tổng cục Công nghiệp quốc phòng

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: Trần Anh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 011088000029   ngày cấp: 11/07/2017   nơi cấp: Cục ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(3) Họ và tên: Nguyễn Thị Cúc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033188002156   ngày cấp: 11/07/2017   nơi cấp: Cục ĐKQL Cư trú và DL QG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(4) Họ và tên: Vũ Hải Đăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 162670086   ngày cấp: 13/07/2009   nơi cấp: CA tỉnh Nam Định

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các hệ thống (thiết bị, dụng cụ) dùng trong khám, phẫu thuật nội soi
2Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong xét nghiệm, giải phẫu bệnh
3Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh
4Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh: máy Cộng hưởng từ, máy chụp cắt lớp điện toán, máy chụp mạch máu (DSA), siêu âm, X-quang, Y học hạt nhân, tán sỏi ngoài cơ thể ... và các thiết bị phụ trợ, phụ kiện tương thích khác. Các thiết bị vật lý trị liệu.
5Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình và ngoại khoa
6Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong kiểm soát nhiễm khuẩn
7Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị và phẫu thuật thẩm mỹ
8Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong vật lý trị liệu, phục hồi chức năng
9Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa, tai, mũi, họng và răng hàm mặt
10Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa
11Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu
12Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật can thiệp tim mạch và điều trị tim mạch
13Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch
14Các trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
15Hệ thống công nghệ thông tin, phần mềm quản lý bệnh viện (hệ thống máy chủ, lưu trữ, máy trạm, phần mềm, hệ thống thông tin mạng kết nối trong bệnh viện và các thiết bị kèm theo)
16Hệ thống lưu trữ hình ảnh y tế (PACS)
17Hệ thống Mạng Lan, Báo gọi y tá, Camera quan sát, âm thanh, điện thoại…
18Hệ thống khí y tế
19Hệ thống khí sạch phòng mổ, Vật tư nội thất phòng mổ
20Buồng điều trị, điều dưỡng ô xy cao áp
21Buồng tăng, giảm áp
22Hệ thống oxy, báo gọi y tá, oxy điều trị
23Xe cứu thương và phương tiện vận chuyển trong y tế
24Trang thiết bị y tế loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)