Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ECO CYN VIỆT NAM

---------------------------

Số CV01-ECO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 09 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ECO CYN VIỆT NAM

Mã số thuế: 0106861591

Địa chỉ: số 35 ngõ 58 phố Việt Hưng, Phường Việt Hưng, Quận Long Biên, Thành Phố Hà Nội, Phường Việt Hưng, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Thanh Hương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012747335   ngày cấp: 29/09/2004   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0968668548   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Văn Thăng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013204914   ngày cấp: 12/08/2009   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật cơ khí và cơ kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Viên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091624620   ngày cấp: 04/06/2010   nơi cấp: Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
2Máy phân tích điện giải, khí máu Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
3Máy phân tích xét nghiệm HBa1c Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
4Máy phân tích huyết học Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
5Máy đo độ đông máu Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
6Máy đo tốc độ máu lắng Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
7Hệ thống xét nghiệm Elisa Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
8Máy phân tích nhóm máu Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
9Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
10Máy định danh vi khuẩn, virút Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
11Máy phân tích miễn dịch Kèm chất thử, hóa chất chẩn đoán, dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao
12Hệ thống phẫu thuật nội soi Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
13Máy theo dõi bệnh nhân Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
14Máy theo dõi sản khoa Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
15Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
16Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm) Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
17Kính hiển vi phẫu thuật Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
18Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc) Kèm linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
19Thiết bị văn phòng, thiết bị điện, điện tử, điện lạnh, điện dân dụng, điện công nghiệp thiết bị phòng cháy chữa cháy dùng trong y tế
20Phần mềm sử dụng trong các thiết bị y tế
21Máy ly tâm các loại Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
22Thiết bị hấp sấy tiệt trùng Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
23Tủ ấm, tủ sấy Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
24Tủ nuôi cấy vi sinh Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
25Tủ an toàn sinh học Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
26Bàn mổ, bàn khám Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
27Máy rửa phim Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
28Máy siêu âm, thiết bị vật tư đi kèm
29Hóa chất, vật tư dùng trong xét nghiệm
30Vật tư tiêu hao dùng trong bệnh viện
31Thiết bị điều trị phục hồi chức năng Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
32Máy xét nghiệm nước tiểu, vật tư đi kèm
33Máy thử đường huyết Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
34Bể rửa siêu âm Kèm dụng cụ, linh kiện, phụ kiện, vật tư tiêu hao thay thế
35Mô hình giảng dạy Y khoa
36Thiết bị, dụng cụ inox dùng trong y tế

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)