1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ Y VIỆT
Mã số thuế:
0103126678
Địa chỉ:
Số 3A ngách 91/85 ngõ Trại Cá,
Phường Trương Định,
Quận Hai Bà Trưng,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Vũ Hải Hà
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024184000453
ngày cấp:
07/08/2022
nơi cấp:
Cục CS QLHC về trật tự xã hội
Điện thoại cố định:
0946999344
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Bùi Văn Thắng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
001084014466
ngày cấp:
02/05/2021
nơi cấp:
Cục CS QLHC về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
(2) Họ và tên:
Lê Quang Yên
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
034085003245
ngày cấp:
10/07/2021
nơi cấp:
Cục CS QLHC về trật tự xã hội
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
(3) Họ và tên:
Hoàng Đình Tuân
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
019098008576
ngày cấp:
04/12/2021
nơi cấp:
Cục CSQLHC về TTXH
Trình độ chuyên môn:
Kỹ thuật
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
STT | Tên trang thiết bị y tế |
1 | Máy phân tích nước tiểu |
2 | Máy phân tích sinh hóa tự động |
3 | Máy phân tích sinh hóa bán tự động |
4 | Máy phân tích điện giải |
5 | Máy siêu âm |
6 | Máy chụp X-Quang |
7 | Máy điện tim |
8 | Máy phân tích huyết học tự động |
9 | Máy phân tích huyết học bán tự động |
10 | Các loại kit test chẩn đoán xét nghiệm |
11 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch, chất thử, hóa chất xét nghiệm sử dụng trong chẩn đoán xét nghiệm và chẩn đoán hình ảnh |
12 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong nhãn khoa, nha khoa và răng hàm mặt |
13 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong cấp cứu và hồi sức cấp cứu |
14 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa |
15 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong phẫu thuật và chấn thương chỉnh hình nội và ngoại khoa |
16 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong điều trị u xơ tuyền liệt tuyến và suy tĩnh mạch |
17 | Các loại trang thiết bị, máy móc, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong hồi phục chức năng |
18 | Các loại dụng cụ phẫu thuật, chấn thương chỉnh hình, các phương tiện kết hợp xương |
19 | Các loại khớp háng, khớp gối nhân tạo dùng trong chấn thương chỉnh hình |
20 | Các trang thiết bị, máy móc dùng trong phẫu thuật nội soi |
21 | Các loại vật tư tiêu hao, hóa chất xét nghiệm thông thường |
22 | Các vật tư y tế tiêu hao trong chạy thận nhân tạo |
23 | Các loại trang thiết bị y tế gia đình: Nhiệt kế điện tử, nhiệt kế hồng ngoại; Máy test tiểu đường, mỡ máu; Máy xông khí dung, ... |
24 | Các trang thiết bị y tế loại BCD khác theo quy định của pháp luật |
25 | Các vật tư y tế tiêu hao loại BCD khác theo quy định của pháp luật |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|