Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ ISOTECH

---------------------------

Số 0108ISITECH-CV

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN THIẾT BỊ VÀ DỊCH VỤ ISOTECH

Mã số thuế: 0107498885

Địa chỉ: Số 6 ngách 126/3 Kim Ngưu, Phường Thanh Nhàn, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THANH TÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001078002950   ngày cấp: 21/10/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0936856999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN VIỆT CƯỜNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012172516   ngày cấp: 15/03/2014   nơi cấp: CÔNG AN HÀ NỘI

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống máy chụp cắt lớp vi tính, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy chụp CT
2Hệ thống máy cộng hưởng từ, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thử sử dụng cho Máy chụp cộng hưởng từ ( MRI )
3Máy siêu âm các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy siêu âm các loại
4Máy chụp X quang, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy chụp X quang
5Máy chụp X quang kỹ thuật số, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, sử dụng cho Máy chụp X quang kỹ thuật số
6Máy in phim các loại, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy in phim các loại
7Máy monitor theo dõi bệnh nhân, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy monitor theo dõi bệnh nhân
8Hệ thống chụp mạch DSA 1 bình diện và 2 bình diện
9Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy các thiết bị này
10Máy thở các loại Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy thở
11Thiết bị phòng mổ, dụng cụ phẫu thuật: dao mổ điện, bơm tiêm điện, máy truyền dịch, đèn mổ, bàn mổ đa năng, tủ sấy, máy thở, máy mê….
12Thiết bị phục hồi chức năng: Máy siêu âm điều trị, hệ thống kéo giãn cổ, cột sống,…
13Máy nội soi, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện, thuốc thử sử dụng cho Máy nội soi
14Máy điện tim, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy điện tim
15Máy đo chức năng hô hấp, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy đo chức năng hô hấp
16Máy Laser điều trị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy Laser điều trị
17Máy gây mê, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy gây mê
18Máy gây mê kèm thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy gây mê kèm thở
19Máy giúp thở, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Máy giúp thở
20Vật tư y tế tiêu hao
21Dụng cụ y tế
22Thiết bị lọc máu, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy chạy lọc máu
23Nội thất bệnh viện: giường cấp cứu, tủ đầu giường, cáng, xe đẩy cáng….
24Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện dùng cho máy các thiết bị này
25Tủ bảo quản thuốc, hóa chất, chất thử, Trang thiết bị, vật tư tiêu hao, linh phụ kiện sử dụng cho Tủ bảo quản thuốc, hóa chất, chất thử

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)