Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH REMINGTON INTERNATIONAL

---------------------------

Số 01-2017/CV-RIL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Dương , ngày 14 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở y tế Bình Dương

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TNHH REMINGTON INTERNATIONAL

Mã số thuế: 3700834976

Địa chỉ: Lô C - 8C - CN, KCN Mỹ Phước 3, Thới Hòa, Bến Cát, Bình Dương, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH REMINGTON INTERNATIONAL

Địa chỉ cơ sở sản xuất: LÔ C - 8C - CN, KCN MỸ PHƯỚC 3, THỚI HÒA, BẾN CÁT, BÌNH DƯƠNG, Phường Thới Hòa, Thị xã Bến Cát, Tỉnh Bình Dương

Điện thoại: 06503559908    Fax: 06503559907

Email: tuanvt@remington-intl.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Trần Thị Phương Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271073726   ngày cấp: 05/02/2013   nơi cấp: CA Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0913654996   Điện thoại di động: 0913654996

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Quang Trí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025700400   ngày cấp: 05/11/2012   nơi cấp: CA. TPHCM

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 24  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giày hậu phẩu412908
2Miếng lót bàn chân531073
3Nẹp đầu gối108631
4Đai hổ trợ cánh tay, bụng, cổ, vai291377
5Băng hổ trợ đầu gối232158
6Giầy cố định chân - chấn thương chỉnh hình92898
7Dép hậu phẩu254204
8Sản phẩm nẹp cổ tay, ngón tay179436
9Sản phẩm tập vật lý trị liệu6498
10Đệm silicone, gel dùng trong sản phẩm y tế4104

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)