Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI - SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ TMS

---------------------------

Số 08/2017/CB-TMS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI - SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ TMS

Mã số thuế: 0106892159

Địa chỉ: Lô 31 - TT3 - 232/234 Phạm Văn Đồng, Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI SẢN XUẤT THIẾT BỊ Y TẾ TMS

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô 31-TT3, 232/234 Phạm Văn Đồng, Phường Cổ Nhuế 2, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02437824716    Fax:

Email: info.tmsmedical@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Thị Bích Châm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027166000099   ngày cấp: 21/09/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904631899   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐINH VĂN LINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132156148   ngày cấp: 30/03/2005   nơi cấp: CA Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 60  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang TMS MediMask 2 lớp, 3 lớp (mã hiệu sản phẩm: TMS-02; TMS-03)1800000
2Khẩu trang TMS MediMask 2 lớp, 3 lớp đã tiệt trùng (mã hiệu sản phẩm: TMS-02.TT; TMS-03.TT)1800000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)