Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SYNJECTOS VIỆT NAM

---------------------------

Số 01.2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH SYNJECTOS VIỆT NAM

Mã số thuế: 0102282177

Địa chỉ: Số 103 Phố Hoa Bằng, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, TP Hà Nội, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH SYNJECTOS VIỆT NAM - Phòng 805, Tòa nhà CT3, Khu Đô thị Yên Hòa, Đường Dương Đình Nghệ, Phường Yên Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM TIẾN THỦ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013167313   ngày cấp: 01/04/2009   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0932315239   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Hồng Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 200170928   ngày cấp: 13/01/2003   nơi cấp: CA Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Phạm Thị Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037182000468   ngày cấp: 09/01/2015   nơi cấp: CA Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Monitor theo dõi sản khoa
2Tủ ấm, tủ sấy các loại dung tích
3Máy siêu âm đen trắng, máy siêu âm màu các loại
4Bơm tiêm điện, bơm tiêm điện có chức năng giảm đau
5Máy thở CPAP cho trẻ sơ sinh, máy thở dùng cho người lớn và trẻ em, máy thở dùng cho trẻ sơ sinh
6Máy điện não đồ người lớn và trẻ em
7Hệ thống nội soi tiêu hoá người lớn và trẻ em
8Máy Monitor theo dõi bệnh nhân 5,6,7 thông số
9Lồng ấp trẻ sơ sinh
10Cóng cuvett phản ứng dùng cho các máy xét nghiệm
11Dao mổ điện ( cắt & đốt)
12Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
13Đèn soi đáy mắt
14Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
15Định nhóm máu hệ ABO
16Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hoá các loại
17Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hoá chất xét nghiệm
18Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
19Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
20Dung dịch rửa tiệt trùng khử khuẩn các loại
21Ghế nha khoa
22Giấy in các loại
23Giường hồi sức, giường phẫu thuật, bệnh nhân các loại
24Hệ thống định lượng nồng độ DNA/RNA và protein thể tích Nano
25Hệ thống báo gọi y tá
26Hệ thống lấy số thứ tự
27Hệ thống máy ELISA tự động và bán tự động
28Hệ thống nội soi cổ tử cung
29Hệ thống nội soi tai mũi họng
30Hệ thống Oxy trung tâm
31Hệ thống PCR và máy chụp hình điện di
32Hệ thống, dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại
33Hệ thống Real time PCR
34Bồn rửa tay ngoại khoa
35Hệ thống tách chiết ADN tự động
36Giường hồi sức cấp cứu chuyên dụng
37Bộ hồi sức ngạt sau sinh, mask mặt nạ thông khí không xâm lấn
38Đèn soi đáy mắt gián tiếp
39Máy sinh hiểm vi khám bệnh mắt
40Máy X-Quang kỹ thuật số, máy X-Quang thường quy
41Máy đo độ loãng xương bằng công nghệ siêu âm hoặc X-Quang toàn thân
42Máy điện châm không kim
43Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
44Bộ dụng cụ phẫu thuật( bộ đại phẫu, bộ trung phẫu,bộ tiểu phẫu)
45Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
46Bộ nhuộm các loại
47Bộ Pippet
48Bơm tiêm các loại
49Bồn rửa siêu âm
50Buồng điều trị oxy cao áp, máy tạo oxy
51Test sinh phẩm dùng trong y tế
52Máy laser CO2, máy laser Diode, máy laser IPL
53Hóa chất các loại dùng cho xét nghiệm sinh hóa, huyết học, miễn dịch, điện giải, đông máu, nước tiểu, định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
54Hóa chất kiểm chuẩn các loại máy xét nghiệm
55Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
56Kính hiển vi và kính hiển vi phẫu thuật
57Máy điện từ trường toàn thân
58Máy gây mê, máy gây mê kèm thở dùng cho người lớn và trẻ em, dùng cho trẻ sơ sinh
59Máy chụp cắt lớp vi tính CT scanner các loại, máy chụp cộng hưởng từ MRI các loại, máy chụp mạch DSA các loại
60Máy điện tim các loại
61Máy điện di các loại
62Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
63Máy phân tích điện giải tự động và bán tự động
64Máy phân tích đông máu tự động và bán tự động
65Máy phân tích huyết học, máy phân tích sinh hóa, máy phân tích miễn dịch, máy phân tích nước tiểu
66Máy sốc tim
67Máy soi cổ tử cung
68Máy truyền dịch các loại
69Máy vật lý trị liệu dùng xung điện, từ trường, siêu âm, nhiệt
70Tủ an toan sinh học, tủ bảo quản dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu, tủ bảo quản vắc xin
71Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
72Thiết bị phòng mổ, thiết bị hồi sức cấp cứu
73Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
74Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
75Tủ đầu giường, giường bệnh nhân các loại
76Vật tư y tế thông thường (bông, băng, gạc, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa)
77Vật tư y tế dùng cho ngoại khoa (bó bột, bù khuyết xương, đinh nẹp vít, kim - chỉ khâu phẫu thuật, dây truyền, túi máu, túi đựng huyết thanh
78Các loại phim khô, phim ướt dùng các loại máy chụp chiếu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)