Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VINACARE

---------------------------

Số 02/VNC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 21 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM VINACARE

Mã số thuế: 0102302539

Địa chỉ: Số 18 , ngách 19/15 Kim Đồng, phường Giáp Bát, quận Hoàng Mai, thành phố Hà Nội., Phường Giáp Bát, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013545734   ngày cấp: 08/06/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0912569668   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Bùi Gia Khánh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013039801   ngày cấp: 29/02/2008   nơi cấp: CA Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Thế Vĩnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 121929645   ngày cấp: 17/01/2007   nơi cấp: CA Bắc Giang

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Vũ Thị Bích Thủy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036194001421   ngày cấp: 22/09/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo đông máu - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy đo đông máu - Vật tư tiêu hao dùng trên máy đo đông máu - Kim lấy máu dùng trên máy đo đông máu
2Máy xét nghiệm đường huyết - Que thử dùng trên máy xét nghiệm đường huyết - Dung dịch chứng dùng trên máy xét nghiệm đường huyết - Linh kiện trên máy xét nghiệm đường huyết
3Máy hậu phân tích
4Máy phân tích khí máu, điện giải - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải - Linh kiện dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải - Phụ kiện dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải - Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích khí máu, điện giải
5Máy phân tích miễn dịch - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy phân tích miễn dịch - Linh kiện dùng trên máy phân tích miễn dịch - Phụ kiện dùng trên máy phân tích miễn dịch - Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích miễn dịch
6Máy phân tích nước tiểu - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy phân tích nước tiểu
7Máy phân tích sinh hóa - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy phân tích sinh hóa - Linh kiện dùng trên máy phân tích sinh hóa - Phụ kiện dùng trên máy phân tích sinh hóa - Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích sinh hóa
8Máy tiền phân tích - Linh kiện dùng trên máy tiền phân tích - Phụ kiện dùng trên máy tiền phân tích - Vật tư tiêu hao dùng trên máy tiền phân tích
9Máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu - Linh kiện dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu - Phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu - Vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm chức năng tiểu cầu
10Máy đồng nhất mẫu
11 Máy hút và phân phối mẫu tự động
12Máy Real-Time PCR tự động - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy Real-Time PCR tự động - Linh kiện dùng trên máy Real-Time PCR tự động - Phụ kiện dùng trên máy Real-Time PCR tự động - Vật tư tiêu hao dùng trên máy Real Time PCR tự động
13Máy tách chiết công suất cao - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy tách chiết công suất cao
14 Máy tách chiết và Real Time PCR tự động - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động - Linh kiện dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động - Phụ kiện dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động - Vật tư tiêu hao dùng trên máy tách chiết và Real Time PCR tự động
15Máy theo dõi tế bào theo thời gian thực
16Máy xét nghiệm đông máu tự động - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động - Linh kiện dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động - Phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động - Vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm đông máu tự động
17Máy phân tích huyết học tích hợp - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp - Linh kiện dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp - Phụ kiện dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp - Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích huyết học tích hợp
18Máy nhuộm mô tế bào trên lam - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam - Linh kiện dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam - Phụ kiện dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam - Vật tư tiêu hao dùng trên máy xét nghiệm mô tế bào trên lam
19Máy quét tiêu bản tự động
20Máy đo đường huyết nhanh - Dung dịch chứng dùng trên máy đo đường huyết nhanh - Que thử dùng trên máy đo đường huyết nhanh - Máy đo đường huyết nhanh, bút lấy máu, kim lấy máu - Máy đo đường huyết nhanh, que thử, bút lấy máu, kim lấy máu - Bút lấy máu, kim lấy máu - Kim lấy máu không dùng bút
21Máy phân tích huyết học tự động - Chất thử chẩn đoán dùng trên máy phân tích huyết học tự động - Vật tư tiêu hao dùng trên máy phân tích huyết học tự động
22Máy sàng lọc sớm ung thư bằng phương pháp Liquid-based cytology - Bộ kit sàng lọc sớm ung thư bằng phương pháp Liquid-based cytology - Hóa chất ly giải dùng trên máy sàng lọc sớm ung thư - Vật tư tiêu hao dùng trên máy sàng lọc sớm ung thư.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)