Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN PHA

---------------------------

Số 02/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 21 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI THIẾT BỊ Y TẾ AN PHA

Mã số thuế: 0308613665

Địa chỉ: 881 TRƯỜNG CHINH, Phường Tây Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ THANH TUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025013314   ngày cấp: 17/09/2008   nơi cấp: CÔNG AN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH

Điện thoại cố định: 0983791016   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Tuyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025013314   ngày cấp: 17/09/2008   nơi cấp: Công An Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Quả lọc thận nhân tạo các loại
2Quả lọc dịch ( Diasafe plus) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
3Quả lọc dịch (Dummy) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
4Túi chứa thải ( Drainage bag )
5Quả lọc máu (MTF kit 4 CVVHDF 600) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
6Quả lọc máu (Multifiltrate kit 6 MPS2) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
7Quả lọc máu (MTF kit paed CRRT/SCUF) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
8Dây lọc máu có rút nước (safeline) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
9Kim chạy thận nhân tạo các loại
10Nắp đậy quả lọc (Dialysate Port)
11Dây lọc máu thận nhân tạo
12Quả lọc máu (MTF kit 16 MPS P2DRY) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
13Dây lọc máu 5008 - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
14Quả lọc máu (MTF Kid Midi CVVHDF 400) - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
15Bột dịch lọc thận nhân tạo Bibag 5008 900g - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
16Bột dịch lọc thận nhân tạo Bibag 4008 900g - Hãng sản xuất Fresenius Medical Care, Nước sản xuất: Đức
17Dây Perfect - Hãng sản xuất Perfect, Nước sản xuất: Việt Nam
18Dịch HD Plus 134A - Hãng sản xuất B Brau, Nước sản xuất: Việt Nam
19Dịch HD Plus 144A - Hãng sản xuất B Brau, Nước sản xuất: Việt Nam
20Dịch HD Plus 8.4B - Hãng sản xuất B Brau, Nước sản xuất: Việt Nam
21Ống thông co nối dùng trong phẫu thuật tim - Hãng sản xuất Medtronic
22Dịch rửa màng lọc Vertexid
23Acid Citric
24Dịch lọc máu liên tục
25Que thử Serim
26Máy online HDF
27Máy chạy thận nhân tạo
28Máy lọc máu liên tục
29Máy rửa màng lọc
30Hệ thống xử lý nước
31Phụ kiện, linh kiện của Máy online HDF, máy chạy thận nhân tạo, máy lọc máu liên tục, máy rửa màng lọc, hệ thông xử lý nước
32Phổi nhân tạo
33Vật liệu cấy ghép lâu dài vào cơ thể người bằng Silicone
34Catheter 2 nòng
35Phin lọc khí máu động mạch
36Máy đo thời gian đông máu và bộ ống mẫu đo thời gian động máu
37Chỉ phẫu thuật
38Bộ cố định tim, dụng cụ cố định mõm tim, dụng cụ bắt cầu, bộ dây thổi khí trong phẫu thuật mạch vành
39Máy và dụng cụ phẫu thuật nhiệt sử dụng sóng cao tầng điều trị rung nhĩ
40Dung dịch rửa mạch máu Duragraft
41Bột bó
42Kim dùng cho buồng tiêm truyền Huber Needle Infusion Set 20G/20MM
43Trocar nhựa có dao đường kính 5mm, 10mm, 12mm
44Dụng cụ khâu nối ống tiêu hóa cong các cỡ
45Buồng tiêm truyền cấy dưới da
46Clip Titan kẹp mạch máu
47Kìm kẹp clip nội soi Titan các cỡ
48Clip polymer kẹp mạch máu
49 Kìm kẹp clip nội soi Polymer các cỡ
50Dụng cụ khâu nối ống tiêu hóa dùng cho nội soi
51Băng ghim dùng cho dụng cụ khâu nối ống tiêu hóa nội soi

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)