Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HQ HÀ NỘI

---------------------------

Số 02/HQ/20217

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ HQ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0106343825

Địa chỉ: Tổ Dân Phố 4, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành Phố Hà Nội, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lã Văn Quí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141983574   ngày cấp: 06/08/2011   nơi cấp: Công An Hải Dương

Điện thoại cố định: 0463282387   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Hoài Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060897710   ngày cấp: 19/01/2008   nơi cấp: Công An Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Y sỹ

(2) Họ và tên: Cao Phương Thảo

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 1315009900   ngày cấp: 14/06/2010   nơi cấp: Công An Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(3) Họ và tên: Lã Văn Quí

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141938574   ngày cấp: 06/08/2011   nơi cấp: Công An Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

(4) Họ và tên: Phạm Đức Hồng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036098001716   ngày cấp: 29/05/2021   nơi cấp: Cục QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu các loại các cỡ
2Họ vít cố định mâm chày tự tiêu các loại, các cỡ
3Họ vít treo cố định dây chằng chéo , treo gân các loại các cỡ
4Họ vít treo điều chỉnh chiều dài một cỡ cố định dây chằng chéo các loại
5Họ lưỡi bào khớp, lưỡi mài khớp, lưỡi bào xương, lưỡi mài xương các loại các cỡ
6Họ lưỡi bào khớp bằng sóng radio, lưỡi cắt đốt bằng sóng radio các loại
7Họ hệ thống máy bào khớp và phụ kiện đi kèm
8Hệ thống máy bơm nước và phụ kiện đi kèm
9Hệ thống máy cắt đốt và phụ kiện đi kèm
10Họ dây dẫn nước nội soi loại thường các loại
11Họ dây dẫn nước trong nội soi chạy bằng máy các loại
12Họ vít cố định mâm chày kiểu staple các loại các cỡ
13Họ vít neo khớp vai, vít chỉ neo khớp vai chất liệu titan, peek.. các loại các cỡ
14Họ chỉ phẫu thuật nội soi ( chỉ siêu bền) có kim, không kim các loại các cỡ
15Họ vít chỉ neo khớp vai các loại các cỡ
16Họ ống soi khớp, trocar và phụ kiện
17Họ trocar nội soi khớp dùng một lần các loại
18Họ dụng cụ móc gân, dụng cụ giữ mảnh ghép gân xương chày, xương đùi các loại các cỡ
19Họ bộ dụng cụ phẫu thuật thay khớp háng nhân tạo, thay khớp gối nhân tạo toàn phần, bán phần... các loại
20Họ bộ dụng cụ phẫu thuật tái tái dây chằng chéo trước, chéo sau khớp gối các loại các cỡ
21Họ bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống lưng, cột sống cổ trước, cổ sau, bộ dụng cụ phẫu thuật đĩa đệm cột sống cổ, lưng các loại
22Họ bộ dụng cụ phẫu thuật khớp vai toàn phần, bán phần
23Họ vít xương cứng đường kính các loại các cỡ
24Họ vít xốp các loại các cỡ
25Họ vít khóa , vít xốp khóa đầy ren, 2/3 ren các loại các cỡ
26Họ nẹp khóa bản nhỏ, nẹp khóa bản hẹp, bản rộng, nẹp chữ T, Nép đầu trên, dưới xương đùi, đầu trên, dưới, xương chày , xương cánh tay, nẹp khóa mắt cá chân, nẹp khóa xương đòn, nẹp khóa mắt xích các loại các cỡ.
27Họ chỉ thép, đinh các loại
28Họ vít cột sống đơn trục, vít cột sống đa trục, vít trượt đơn trục, đa trục dùng cho thắt lưng các loại các cỡ
29Họ nẹp dọc , nẹp nối ngang dùng cho cột sống các loại các cỡ
30Họ miếng ghép đĩa đệm cột sống thắt lưng, đĩa đệm cổ các loại, các cỡ
31Họ vít khóa trong cho vít cột sống các loại các cỡ
32Họ nẹp vít cột sống cổ trước, cổ sau các loại
33Họ khớp gối toàn phần, bán phần có xi, không xi măng các loại
34Họ khớp háng nhân tạo bán phần, toàn phần, dùng xi măng, không xi măng các loại các cỡ
35Họ cuống khớp ( stem) các góc chuôi ngắn, chuôi dài các loại các cỡ
36Họ cuống khớp thay lại các loại các cỡ
37Họ cuống khớp ( chuôi) dùng xi măng loại ngắn, dài các cỡ
38Họ chỏm xương đùi đường kính các loại, các cỡ, chất liệu titan, cobalt chrome, thép không gỉ, ceramic, gốm...
39Họ lót ổ cối ( lớp đệm) chất liệu Polyethylene, Vitamin E, Crosslink, Ceramic, gốm có bờ chống trật không độ, 10 độ, 8 độ, 20 độ, 15 độ các loại các cỡ
40Họ ổ cối ( cúp toàn phần) khớp háng không xi măng phủ HA, Plasma, titan, có lỗ bắt vít, có tai bắt vít, không bắt vít, không có lỗ, di động kép các loại các cỡ
41Họ cuống xương đùi loại dài ( chuôi) có vít chốt đầu xa các loại
42Họ chỏm ( cúp bán phần) bipolar + lót đầu chỏm, vòng khóa chất liệu tittan, thép không gỉ, cobalt chrome các loại các cỡ
43Họ lồi cầu đùi, mâm chày, miếng đệm mâm chày khớp gối các loại
44Họ ổ cối toàn phần dùng xi măng các loại các cỡ
45Họ xi măng ngoại khoa, xi măng cột sống, xi măng khớp có kháng sinh, không kháng các loại các cỡ
46Họ bột xương nhân tạo, xương sinh học các loại
47Họ dụng cụ phân phối, trộn xi măng, bơm xi măng các loại các cỡ
48Họ bộ bơm xi măng cột sống có bóng, không bóng các loại
49Họ kim trọc dò cột sống các loại các cỡ
50Họ đinh nội tủy xương chày, xường đùi có chốt các loại các cỡ
51Họ miếng dán phẫu thuật, dẫn lưu, dây hút dịch, dẫn lưu kín vết mổ các loại
52Họ dụng cụ phẫu thuật các loại
53Họ khoan cưa cắt xương dùng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình các loại
54Họ túi truyền dịch áp lực cao
55Họ garo hơi bằng máy, bằng tay các loại
56Họ bông băng gạc
57Họ tấm trải nilon, túi camera nội soi
58Họ kìm cắt nội soi khớp gối, khớp vai các loại
59Họ vít chặn, nút chặn tự tiêu , polyethylene các loại các cỡ
60Họ vít chốt neo cố định dây chằng chéo
61Họ tuoclo vít dùng trong phẫu thuật các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)