Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XÂY DỰNG SẢN XUẤT TÂN HƯNG THỊNH

---------------------------

Số 66.2017/VBCB-THT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 23 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DỊCH VỤ XÂY DỰNG SẢN XUẤT TÂN HƯNG THỊNH

Mã số thuế: 0310604227

Địa chỉ: 5 Đường số 25, Khu phố 06, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ NGỌC HIẾU

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024878017   ngày cấp: 02/04/2008   nơi cấp: CA Tp. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0937142197   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: PHẠM THẾ HIỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 272382911   ngày cấp: 06/07/2017   nơi cấp: Công an Tỉnh Đồng Nai

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(2) Họ và tên: DƯƠNG MINH THẠCH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 301112174   ngày cấp: 15/06/1999   nơi cấp: Công an Tỉnh Long An

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích điện giải, khí máu
4Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
5Máy phân tích huyết học
6Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích huyết học
7Máy đo đông máu
8Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắng
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Hóa chất chẩn đoán dùng cho hệ thồng xét nghiệm Elisa
12Máy phân tích nhóm máu
13Hóa chất xét nghiệm nhóm máu
14Máy phân tích nước tiểu
15Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Hóa chất vi sinh
17Máy phân tích miễn dịch
18Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
19Máy xét nghiệm HBA1C
20Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
21Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
22Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
23Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
24Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
25Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
26Hồng cầu mẫu
27Máy xét nghiệm đường huyết
28Phụ kiện và linh kiện, vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
29Test nhanh chẩn đoán các loại
30Que thử nước tiểu 10, 11 thông số
31Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
32Vật tư tiêu hao dùng cho tất các máy xét nghiệm
33Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
34Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
35Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
36Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
37Định nhóm máu hệ ABO
38Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
39Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
40Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
41Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
42Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
43Cột sắc ký dùng cho máy phân tích sinh hóa
44Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
45Môi trường thạch máu
46Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
47Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
48Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
49Phần mềm quản lý bệnh viện
50Tủ an toàn sinh học
51Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
52Tủ bảo quản vắc xin
53Tủ cấy các loại
54Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
55Bộ nhuộm các loại
56Bộ Pippet
57Bơm hút chân không
58Bơm tiêm các loại
59Chai cấy máu các loại
60Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
61Hệ thống cộng hưởng từ
62Máy siêu âm chẩn đoán
63Hệ thống nội soi chẩn đoán
64Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
65Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
66Máy đo điện võng mạc
67Máy đo độ loãng xương
68Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
69Máy định danh vi khuẩn, virút
70Các thiết bị điều trị dùng tia X
71Hệ thống phẫu thuật nội soi
72Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
73Máy theo dõi bệnh nhân
74Kit tách chiết DNA
75Máy ly tâm các loại
76Máy nghe tim thai cầm tay
77Máy nội soi tai mũi họng
78Máy nuôi cấy máu
79Máy phân tích chức năng của cơ thể
80Máy khí dung
81Máy làm ấm dịch truyền
82Máy Laser trị liệu
83Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
84Kính hiển vi phẫu thuật
85Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
86Thiết bị định vị trong phẫu thuật
87Thiết bị phẫu thuật lạnh
88Buồng ôxy cao áp
89Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
90Máy gây mê/gây mê kèm thở
91Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
92Máy phá rung tim, tạo nhịp
93Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
94Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
95Thiết bị lọc máu
96Máy sắc thuốc
97Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
98Máy sốc tim
99Máy soi cổ tử cung
100Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
101Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
102Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
103Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
104Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
105Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
106Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
107Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
108Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
109Máy chiết tách tế bào
110Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
111Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
112Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)
113Monitor theo dõi bệnh nhân
114Monitor theo dõi sản khoa
115Hệ thống Cyclotron
116Bộ đổi điện máy xông khí dung
117Ống xông mũi
118Ống ngậm
119Mặt nạ xông người lớn
120Mặt nạ xông trẻ em
121Dây xông
122Miếng lọc khí
123Tủ đầu giường bệnh nhân
124Tủ trữ máu
125Kim thử đường huyết
126Bút lấy máu (Lancing Device)
127Nhiệt kế điện tử ( Digital Thermometer)
128Đầu bọc nhiệt kế
129Máy massage xung điện
130Miếng dán điện cực máy massage
131Dây điện cực massage
132Cân sức khỏe điện tử
133Máy đo lượng mỡ cơ thể
134Máy đếm bước đi
135Ống nghe y tế
136Vòng nghe
137Vòng mặt nghe
138Màng và vòng nghe
139Màng nghe
140Nút tai mềm
141Dây & càng nghe
142Túi đựng dịch xả 3L
143Túi đựng dịch xả 15L
144Bộ chuyển tiếp (Transfer set)
145Kẹp xanh
146Đầu nối cho ống thông lọc màng bụng
147Nắp đóng bộ chuyển tiếp
148Máy thẩm phân phúc mạc (lọc màng bụng) tự động
149Catheter (Ống thông) lọc màng bụng thẳng dài 31cm
150Catheter (Ống thông) lọc màng bụng đầu cong dài 60cm
151Catheter (Ống thông) lọc màng bụng đầu cong dài 63cm
152Kẹp catheter
153Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) người lớn
154Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) trẻ em
155Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy phẫu thuật tật khúc xạ
156Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy tạo vạt giác mạc bằng femtosecond laser trong phẫu thuật tật khúc xạ
157Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy chẩn đoán (đo đạc và đánh giá toàn bộ bán phần trước của mắt) trong phẫu thuật tật khúc xạ
158Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy chẩn đoán trong phẫu thuật tật khúc xạ
159Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật mắt bán phần sau/ dịch kính võng mạc
160Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật Phaco
161Kim lấy máu ( Lancet)
162Băng cá nhân
163Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy Laser quang đông sử dụng trong phẫu thuật dịch kính võng mạc
164Phụ kiện, linh kiện dùng trong Kính hiển vi phẫu thuật nhãn khoa
165Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật Phaco và tạo vạt giác mạc bằng femtosecond laser
166Vật tư, hóa chất, dịch dùng cho máy chạy thận nhân tạo
167Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
168Gạc Y tế
169Găng tay chưa tiệt trùng
170Găng tay khám
171Găng tay tiệt trùng
172Hệ thống chụp cắt lớp Điện toán (CT) và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)