Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TÂN HƯNG THỊNH

---------------------------

Số 67.2017/VBCB-THT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ TÂN HƯNG THỊNH

Mã số thuế: 0311980792

Địa chỉ: Số 9 Đường số 19D, Khu phố 02, Phường Bình Trị Đông B, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Võ Thị Hoàng Yến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023168433   ngày cấp: 04/10/2006   nơi cấp: CA TP. Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 0903603693   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Minh Trực

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 311719066   ngày cấp: 04/07/2003   nơi cấp: CA Tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

(2) Họ và tên: Từ Quốc Đạt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 331425703   ngày cấp: 22/04/2015   nơi cấp: CA Tỉnh Vĩnh Long

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

(3) Họ và tên: Nguyễn Duy Hiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 362388243   ngày cấp: 04/08/2009   nơi cấp: CA Tp. Cần Thơ

Trình độ chuyên môn: Đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích điện giải, khí máu
4Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích điện giải, khí máu
5Máy phân tích huyết học
6Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích huyết học
7Máy đo đông máu
8Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy đo đông máu
9Máy đo tốc độ máu lắng
10Hệ thống xét nghiệm Elisa
11Hóa chất chẩn đoán dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
12Máy phân tích nhóm máu
13Hóa chất xét nghiệm nhóm máu
14Máy phân tích nước tiểu
15Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
16Hóa chất vi sinh
17Máy phân tích miễn dịch
18Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy phân tích miễn dịch
19Máy xét nghiệm HBA1C
20Hóa chất chẩn đoán dùng cho máy xét nghiệm HBA1C
21Hóa chất định lượng vi rut HBV, HCV, HIV
22Hóa chất dùng cho máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ
23Hóa chất kiểm chuẩn máy xét nghiệm các loại
24Hóa chất kiểm tra chất lượng xét nghiệm
25Hóa chất nuôi cấy phát hiện bệnh lao
26Hồng cầu mẫu
27Máy xét nghiệm đường huyết
28Phụ kiện và linh kiện, vật tư thay thế dùng cho các máy xét nghiệm
29Test nhanh chẩn đoán các loại
30Que thử nước tiểu 10, 11 thông số
31Thẻ xét nghiệm định danh và kháng sinh đồ vi khuẩn
32Vật tư tiêu hao dùng cho tất các máy xét nghiệm
33Chất chuẩn dùng trong nuôi cấy vi sinh
34Chất thử phản ứng nhanh latex ALSO, CRP, RF, hCG
35Đầu côn, cốc, lọ, tuýp đựng mẫu các loại
36Điện cực dùng cho máy xét nghiệm điện giải đồ, khí máu, miễn dịch
37Định nhóm máu hệ ABO
38Dung dịch bảo dưỡng điện cực máy điện giải, khí máu, miễn dịch và sinh hóa các loại
39Dung dịch dùng cho việc pha loãng mẫu bệnh phẩm, hóa chất xét nghiệm
40Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
41Dung dịch rửa điện cực máy xét nghiệm các loại
42Dung dịch rửa, tiệt trùng, khử khuẩn các loại
43Cột sắc ký dùng cho máy phân tích sinh hóa
44Thạch bột khô, ướt dùng cho nuôi cấy vi sinh
45Môi trường thạch máu
46Ống chống đông Citrat, EDTA, heparin, nắp đỏ
47Ống đo tốc độ máu lắng, huyết trầm
48Ống nghiệm nhựa, thủy tinh các loại
49Phần mềm quản lý bệnh viện
50Tủ an toàn sinh học
51Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
52Tủ bảo quản vắc xin
53Tủ cấy các loại
54Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
55Bộ nhuộm các loại
56Bộ Pippet
57Bơm hút chân không
58Bơm tiêm các loại
59Chai cấy máu các loại
60Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
61Hệ thống cộng hưởng từ
62Máy siêu âm chẩn đoán
63Hệ thống nội soi chẩn đoán
64Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
65Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
66Máy đo điện võng mạc
67Máy đo độ loãng xương
68Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
69Máy định danh vi khuẩn, virút
70Các thiết bị điều trị dùng tia X
71Hệ thống phẫu thuật nội soi
72Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
73Máy theo dõi bệnh nhân
74Kit tách chiết DNA
75Máy ly tâm các loại
76Máy nghe tim thai cầm tay
77Máy nội soi tai mũi họng
78Máy nuôi cấy máu
79Máy phân tích chức năng của cơ thể
80Máy khí dung
81Máy làm ấm dịch truyền
82Máy Laser trị liệu
83Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
84Kính hiển vi phẫu thuật
85Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
86Thiết bị định vị trong phẫu thuật
87Thiết bị phẫu thuật lạnh
88Buồng ôxy cao áp
89Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
90Máy gây mê/gây mê kèm thở
91Máy thở dành cho người lớn, trẻ em và trẻ sơ sinh
92Máy phá rung tim, tạo nhịp
93Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
94Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
95Thiết bị lọc máu
96Máy sắc thuốc
97Máy siêu âm màu 3D, 4D, 5D và đen trắng các loại
98Máy sốc tim
99Máy soi cổ tử cung
100Máy vật lý trị liệu sử dụng xung điện
101Máy X-Quang thường quy và kỹ thuật số
102Miếng lọc khí
103Tủ đầu giường bệnh nhân
104Tủ trữ máu
105Kim thử đường huyết
106Bút lấy máu (Lancing Device)
107Nhiệt kế điện tử ( Digital Thermometer)
108Đầu bọc nhiệt kế
109Máy massage xung điện (Electronic Pulse Massager)
110Miếng dán điện cực máy massage
111Dây điện cực massage
112Cân sức khỏe điện tử (DIGITAL WEIGHING SCALE)
113Máy đo lượng mỡ cơ thể (BODY COMPOSITION MONITOR)
114Máy đếm bước đi (Pedometer)
115Ống nghe y tế
116Vòng nghe
117Vòng mặt nghe
118Màng và vòng nghe
119Màng nghe
120Nút tai mềm
121Dây & càng nghe
122Túi đựng dịch xả 3L
123Túi đựng dịch xả 15L
124Bộ chuyển tiếp (Transfer set)
125Kẹp xanh
126Đầu nối cho ống thông lọc màng bụng
127Nắp đóng bộ chuyển tiếp
128Máy thẩm phân phúc mạc (lọc màng bụng) tự động
129Catheter (Ống thông) lọc màng bụng thẳng dài 31cm
130Catheter (Ống thông) lọc màng bụng đầu cong dài 60cm
131Catheter (Ống thông) lọc màng bụng đầu cong dài 63cm
132Kẹp catheter
133Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) người lớn
134Bộ kết nối (cassette) máy thẩm phân phúc mạc tự động (Homechoice) trẻ em
135Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy phẫu thuật tật khúc xạ
136Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy tạo vạt giác mạc bằng femtosecond laser trong phẫu thuật tật khúc xạ
137Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy chẩn đoán (đo đạc và đánh giá toàn bộ bán phần trước của mắt) trong phẫu thuật tật khúc xạ
138Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy chẩn đoán trong phẫu thuật tật khúc xạ
139Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật mắt bán phần sau/ dịch kính võng mạc
140Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật Phaco
141Kim lấy máu ( Lancet)
142Băng cá nhân
143Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống máy Laser quang đông sử dụng trong phẫu thuật dịch kính võng mạc
144Phụ kiện, linh kiện dùng trong Kính hiển vi phẫu thuật nhãn khoa
145Phụ kiện, linh kiện dùng cho Hệ thống thiết bị phẫu thuật Phaco và tạo vạt giác mạc bằng femtosecond laser
146Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
147Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
148Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
149Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
150Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
151Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
152Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
153Máy chiết tách tế bào
154Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
155Vật tư y tế thông thường (bông, băng, cồn, gac, bơm tiêm, kim luồn, dung dịch khử khuẩn, tẩy rửa…)
156Vật tư y tế thông thường (bột bó, đinh, nẹp, vít, kim khâu, chỉ khâu, dây truyền, túi đựng máu….)
157Monitor theo dõi bệnh nhân
158Monitor theo dõi sản khoa
159Hệ thống Cyclotron
160Bộ đổi điện máy xông khí dung
161Ống xông mũi
162Ống ngậm
163Mặt nạ xông người lớn
164Mặt nạ xông trẻ em
165Dây xông
166Vật tư, hóa chất, dịch dùng cho máy chạy thận nhân tạo
167Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương
168Gạc Y tế
169Găng tay chưa tiệt trùng
170Găng tay khám
171Găng tay tiệt trùng
172Hệ thống chụp cắt lớp Điện toán (CT) và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)