Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ SINYMED

---------------------------

Số 30/CV-SNM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 29 tháng 08 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH CÔNG NGHỆ Y TẾ SINYMED

Mã số thuế: 0101726990

Địa chỉ: DG05, Số 5 khu đấu giá Mậu Lương, Phường Kiến Hưng, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001074004982   ngày cấp: 26/05/2015   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02485861210   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Thái

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001074004982   ngày cấp: 26/05/2015   nơi cấp: Cục Cảnh Sát ĐKQL và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống khoan mài xương cao tốc kèm phụ kiện các cỡ
2Hệ thống máy mổ siêu âm kèm phụ kiện các cỡ
3Hệ thống máy đốt lạnh bằng sóng cao tần Coolief kèm phụ kiện các cỡ
4Hệ thống máy mổ điện cao tần kèm phụ kiện các cỡ
5Thanh dọc cấy ghép cột sống Titanium các cỡ
6Móc bản sống cấy ghép cột sống các cỡ
7Vít đa trục cấy ghép cột sống các cỡ; Vít đa trục cấy ghép cột sống có nòng MAS các cỡ
8Thanh nối ngang các cỡ; Đĩa đệm cấy ghép cột sống các cỡ; Mảnh ghép cấy ghép cột sống các cỡ; Thanh dọc thẳng các cỡ
9Thanh dọc uốn sẵn các cỡ; Vít đơn trục các loại, các cỡ; Vít đa trục các loại, các cỡ; Vít khóa trong các loại, các cỡ; Thanh nối ngang các loại, các cỡ; Móc đốt sống các loại,các cỡ
10Thanh dọc các loại, các cỡ; Thanh dọc cắt sẵn các loại, các cỡ; Thanh liên kết thanh dọc các loại, các cỡ; Vít đốt sống các loại, các cỡ
11Thanh dọc thẳng cố định cột sống các loại, các cỡ
12Vít cố định cột sống , có nòng, đơn trục các cỡ
13Vít chẩm các loại, các cỡ
14Thanh dọc đốt sống - chẩm cong sẵn các loại, các cỡ
15Nẹp chẩm các loại, các cỡ
16Thanh kết nối thanh dọc các loại, các cỡ
17Kẹp giữ thanh nối ngang các loại, các cỡ
18Thanh nối ngang các loại, các cỡ
19Nẹp đốt sống các loại, các cỡ
20Vít xương đốt sống các loại, các cỡ
21Nẹp đốt sống cổ trước các loại, các cỡ
22Vít đốt sống cổ trước đơn hướng các cỡ
23Vít đốt sống cổ trước đa hướng các cỡ
24Vít đốt sống cổ trước tự khoan các cỡ
25Vít đốt sống cổ trước tự ta rô các cỡ
26Vít đốt sống cổ trước các cỡ
27Nẹp đốt sống cổ trước các cỡ
28Mảnh ghép gian đốt sống các loại, các cỡ
29Vít đốt sống cổ các loại, các cỡ
30Đĩa đệm cột sống cổ các loại, các cỡ
31Đĩa đệm cột sống cổ các loại, các cỡ; Vít cho vòng chốt lồng các loại,các cỡ
32Mảnh ghép thay thế thân đốt sống các loại, các cỡ
33Nắp chốt đầu các loại, các cỡ
34Xương ghép sinh học các loại, các cỡ
35Xương ghép nhân tạo dạng bột các loại, các cỡ
36Xương ghép nhân tạo dạng thanh các loại,các cỡ
37Xương ghép nhân tạo dạng keo các loại, các cỡ
38Xi măng xương các cỡ
39Xi măng xương kèm bộ trộn các cỡ
40Bộ bơm xi măng kèm phụ kiện các loại
41Bộ cấy ghép kích thích não sâu kèm phụ kiện các loại
42Bộ cấy ghép kích thích tủy sống kèm phụ kiện các loại
43Stent mạch vành phủ thuốc các loại, các cỡ
44Stent mạch vành không phủ thuốc các loại, các cỡ
45Bóng nong mạch vành áp lực thường các loại, các cỡ
46Bóng nong mạch vành áp lực cao các loại, các cỡ
47Stent mạch vành phủ thuốc Zotarolimus Resolute Endeavor
48Bộ hút huyết khối các loại
49Bộ bơm bóng các loại, các cỡ
50Dây dẫn can thiệp mạch vành các loại, các cỡ
51Ống thông can thiệp mạch vành các loại các cỡ
52Bộ dụng cụ mở đường Intrakit
53Dụng cụ cầm máu Tracelet
54Ống thông chẩn đoán DXTerity
55Các hệ thống theo dõi thần kinh trong mổ
56Các hệ thống kiểm soát đau
57Coil nút mạch não không phủ gel các loại các cỡ (Hypersoft, Cosmos, Helical, complex, VFC, Hypersoft 3D...)
58Coil nút mạch não có phủ gel các loại các cỡ (Hydrosoft, Hydrofill, hydroframe)
59Ống thông dẫn đường kép 2 nòng Chaperon các loại các cỡ
60Ống thông các loại các cỡ
61Dây dẫn các loại
62Bóng chèn cổ túi phình mạch não các loại các cỡ
63Stent chẹn cổ túi phình mạch não các cỡ
64Stent lấy huyết khối dạng chuỗi các khung lồng các cỡ
65Giá đỡ nội mạch (Stent) thay đổi dòng chảy mạch não các cỡ
66Stent động mạch cảnh các cỡ
67Keo sinh học nút dị dạng động tĩnh mạch não
68Ống thông hút huyết khối các cỡ
69Dụng cụ lấy cục máu đông các cỡ
70Dụng cụ chặn dòng chảy bên trong túi phình mạch não
71Kìm cắt coil
72Đinh nội tủy có chốt ngang các loại các cỡ
73Vít chốt ngang các loại, các cỡ
74Họ tay mài sọ não
75Hệ thống máy điều khiển cho tay mài sọ não
76Họ đầu chụp cho tay mài sọ não
77Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu các loại
78Họ vít cố định dây chằng chéo tự tiêu kích thích mọc xương các loại, các cỡ
79Họ vít cố định mâm chày tự tiêu các loại, các cỡ
80Họ vít treo gân các loại, các cỡ
81Dây dẫn nước nội soi loại thường
82Dây dẫn nước nội soi chạy bằng máy
83Họ lưỡi bào khớp
84Họ lưỡi mài khớp
85Hệ thống máy điều khiển dùng cho đầu đốt và phụ kiện đi kèm
86Họ Lưỡi bào khớp bằng sóng Radio dùng điều trị viêm gân các loại
87Hệ thống máy bơm nước và phụ kiện đi kèm
88Hệ thống máy điều khiển trung tâm và phụ kiện đi kèm
89Họ tay shaver
90Hệ thống ống nội soi
91Hệ thống cưa xương điện kèm phụ kiện
92Hệ thống khoan điện kèm phụ kiện
93Họ lưỡi mài sọ não
94Họ vít neo cố định sụn chêm Sequent
95Họ vít treo có thể điều chỉnh độ ngắn dài GrafMax
96Họ chỉ siêu bền tép 2 sợi
97Họ chỉ siêu bền tép 1 sợi
98Họ chỉ siêu bền tép 1 sợi có kim
99Họ troca chuyên dụng dùng trong nội soi khớp
100Họ vít neo tự tiêu PressFT các loại
101Họ vít neo tự tiêu dùng trong nội soi khớp vai
102Họ vít neo tự tiêu các loại, các cỡ
103Họ vít neo Y-Knot flex cố định sụn viền
104Họ vít neo PressFT cố định sụn viền
105Họ vít neo Y-Knot cố định sụn viền
106Họ vít neo Y-Knot cố định chóp xoay
107Mũi khoan dùng cho Y-Knot
108Kim luồn chỉ khớp vai
109Họ vít neo Poplok bằng vật liệu PEEK cố định chóp xoay
110Họ vít neo Cross FT cố định chóp xoay
111Họ vít neo Genesys Cross FT
112Họ lưỡi bào khớp chuyên dụng cho nội soi khớp háng
113Họ lưỡi bào khớp bằng sóng Radio chuyên dụng cho nội soi khớp háng
114Bộ kit dùng cho nội soi khớp háng
115Hệ thống máy garo ATS tích hợp đo nhịp tim kèm phụ kiện
116Họ cuống xương đùi stem ML
117Họ chỏm xương đùi các cỡ, các loại
118Họ chỏm xương đùi ceramic các cỡ, các loại
119Họ ổ cối các loại, các cỡ
120Họ vít ổ cối các loại các cỡ
121Họ lót ổ cối các loại, các cỡ
122Họ vít dùng cho ổ cối IT
123Họ cuống xương đùi stem Versys
124Họ cuống xương đùi có xi măng CPT
125Họ cuống xương đùi có xi măng CPT chuôi dài
126Họ chỏm xương đùi dùng cho CPT
127Họ cuống xương đùi chuôi dài Wagner
128Họ vỏ đầu chỏm khớp lưỡng cực
129Họ lót cho vỏ chỏm khớp lưỡng cực
130Nút chặn ống tủy
131Nút định vị trung tâm
132Xi măng ngoại khoa
133Xi măng kháng sinh
134Máy hút áp lực âm Hemovac
135Hệ thống bơm xi măng
136Họ lồi cầu đùi LPS
137Họ lồi cầu đùi Gender
138Họ mâm chày
139Họ lớp đệm mâm chày
140Họ xương bánh chè
141Họ ổ chảo khớp vai
142Họ cuống khớp vai
143Họ chỏm khớp vai
144Họ vít xương cứng đường kính các cỡ các loại
145 nẹp bản nhỏ các cỡ
146nẹp bản hẹp các cỡ
147 nẹp bản rộng các cỡ
148 nẹp chữ T các cỡ
149 nẹp mắt xích các cỡ
150nẹp DHS các cỡ
151 nẹp DCS các cỡ
152 nẹp DCS các cỡ
153 vít DHS/DCS các cỡ
154 vít nén DHS/DCS
155 vít khóa đường kính các loại các cỡ
156 dây cưa sọ não
157 chỉ thép các cỡ
158Họ nẹp chữ L các cỡ
159Họ nẹp mắt xích các cỡ
160Họ nẹp hình thìa các cỡ
161Họ nẹp hình lá các cỡ
162Họ nẹp lòng máng các loại các cỡ
163Họ kim kit-ne các cỡ
164Họ đinh Stecman các cỡ
165Họ đinh Rush các cỡ
166Họ đinh Elder các cỡ
167Họ chỉ thép các cỡ
168Họ đinh Schanz các cỡ
169Họ nẹp gấp góc các loại các cỡ
170Họ vít khóa các loại các cỡ
171Họ nẹp khóa đầu dưới xương quay các loại các cỡ
172Họ nẹp khóa chữ T các loại các cỡ
173Họ nẹp khóa mắt xích các loại các cỡ
174Họ nẹp khóa bản nhỏ các cỡ
175Họ nẹp khóa bản hẹp các cỡ
176Họ nẹp khóa bản rộng các cỡ
177Họ nẹp khóa lòng máng các cỡ
178Họ nẹp khóa đầu trên xương cánh tay các loại các cỡ
179Họ nẹp khóa đầu trên xương đùi các cỡ
180Họ nẹp khóa đầu dưới xương đùi các loại các cỡ
181Họ nẹp khóa đầu trên xương chày các loại các cỡ
182Họ nẹp khóa chữ L các loại các cỡ
183Họ nẹp khóa gót chân các loại các cỡ
184Họ nẹp khóa mắt cá chân các cỡ
185Họ nẹp khóa đầu trên xương trụ
186Họ nẹp khóa đầu dưới xương trụ
187Clip polymer
188Clip Titan
189Kìm kẹp clip polymer
190Kìm kẹp clip tự động
191Ghim khâu da
192Dụng cụ tháo clip
193Xốp phủ vết thương
194Máy hút áp lực âm & phụ kiện
195Bộ xốp hút áp lực âm kèm máy
196Tấm dán phẫu thuật opsite incise
197Miếng dán vô trùng các loại, các cỡ
198Tấm dán sau phẫu thuật opsite post op
199Tấm dán cố định ống dẫn lưu
200Tấm dán cố định dây truyền
201Tấm dán hút dịch vết thương không phủ bạc
202Tấm dán hút dịch vết thương có phủ bạc
203Băng bạc kháng khuẩn
204Lưỡi cắt các loại
205Gạc bông ít dính
206Gel phủ vết thương
207Miếng hút dịch các loại các cỡ
208Vít đốt sống cổ trước DIVERGENCE các cỡ
209Hệ thống máy điều khiển camera
210Họ chỉ hai thân dùng khâu sụn chêm
211Họ chỉ siêu bền tép 2 sợi có kim
212Hệ thống dụng cụ bơm rửa vết thương
213Họ vít mắt cá chân các cỡ
214Họ nẹp chữ Y (ốp lồi cầu) các cỡ
215Họ nẹp khóa đầu dưới xương cánh tay các loại các cỡ
216Họ nẹp khóa xương đòn các loại các cỡ
217Họ nẹp khóa đầu dưới xương chày các loại các cỡ
218Kìm kẹp clip Titan
219Tấm dán cố định dây truyền Flexifix
220Gạc mỡ chống dính kháng khuẩn Bactigras
221Máy căt lọc làm sạch vết thương bằng thủy lực Versajet
222Bột tổng hợp phủ vết thương Iodosorb
223Lồng PYRAMESH các cỡ
224Máy bào da kèm phụ kiện; Tay bào da; Họ lưỡi dùng cho tay bào da
225Họ troca chuyên dụng dùng một lần cho nội soi
226Họ vít neo khớp vai Tenolok
227Họ dây nước máy dùng cho phẫu thuật
228Hệ thống máy bơm nước 87K kèm phụ kiện
229Dụng cụ cắt chỉ dùng cho Sequent
230Ghim đóng vết mổ
231Họ mũi khoan dùng cho khớp vai
232Họ kìm cắt nội soi
233Họ kìm kẹp nội soi
234Bộ kit dùng cho nội soi
235Họ Đầu dao mổ điện
236Họ Lưỡi dao mổ điện
237Họ ống nội soi 3DHD
238Dụng cụ chặn dịch
239Hệ thống máy hút dịch kèm phụ kiện
240Hệ thống máy hút khói trong phẫu thuật kèm phụ kiện
241Họ dây hút dịch
242Họ đầu hút
243Họ dây hút khói
244Hệ thống cannula dùng một lần
245Họ dụng cụ móc chỉ khớp vai dùng một lần
246Họ lưỡi mài loại nhỏ
247Họ lưỡi bào loại nhỏ
248Bộ kit ghép xương
249Bộ kit ghép sụn
250Mảnh ghép mô gân đồng loại
251Dung dịch khử khuẩn dụng cụ y tế; Dung dịch tẩy rửa thiết bị y tế
252Họ lót cổ côn dùng cho chỏm khớp
253Họ lồi cầu LCCK
254Họ mâm chày LCCK
255Họ đệm mâm chày LCCK
256Họ lót cho lồi cầu LCCK
257Họ lót cho mâm chày LCCK
258Họ mút xốp lót LCCK
259Giường sưởi ấm sơ sinh
260Máy chụp lưu ảnh
261Máy kiểm soát nhiệt độ bệnh nhân
262Máy ECMO và phụ kiện
263Máy lọc máu liên tục kèm phụ kiện
264Đèn chiếu vàng da
265Lồng ấp sơ sinh kèm phụ kiện
266Hệ thống monitor trung tâm kèm phụ kiện
267Máy hút dịch kèm phụ kiện
268Máy xạ trị gia tốc và phụ kiện
269Hệ thống lập kế hoạch điều trị
270Máy CT mô phỏng và phụ kiện
271Hệ thống máy mổ PHACO
272Máy laser trị liệu kèm phụ kiện
273Máy xét nghiệm sinh hoá kèm phụ kiện
274Máy xét nghiệm huyết học kèm phụ kiện
275Máy xét nghiệm miễn dịch kèm phụ kiện
276Máy xét nghiệm đông máu kèm phụ kiện
277Máy ly tâm
278Monitor sản khoa kèm phụ kiện
279Máy ép tim tự động kèm phụ kiện
280Máy đo ETCO2
281Dây thở dùng một lần và nhiều lần
282Mảnh ghép mô gân đồng loại
283Hệ thống chụp mạch DSA 1 bình diện và 2 bình diện
284Hệ thống chụp X-quang thường qui
285Hệ thống chụp X-quang kỹ thuật số
286Hệ thống chụp X-quang tại giường bệnh
287Hệ thống siêu âm chẩn đoán
288Hệ thống máy chụp cắt lớp CT
289Hệ thống máy chụp cộng hưởng từ
290Hệ thống máy chụp SPECT hoặc SPECT/CT; Hệ thống máy chụp PET hoặc PET/CT
291Máy tập phục hồi chức năng kèm phụ kiện
292Robot tập phục hồi chức năng kèm phụ kiện
293Hệ thống tuần hoàn ngoài cơ thể
294Hệ thống lọc máu hoàn hồi
295Máy đo độ đông máu nhanh
296Hệ thống kiểm tra khí máu
297Van động mạch chủ sinh học thay qua da các cỡ
298Van động mạch phổi sinh học thay qua da các cỡ
299Van hai lá cơ học gờ nổi các cỡ
300Van sinh học động mạch chủ có giá đỡ từ heo (có dung dịch chống canxi hóa) các cỡ
301Van tim sinh học kèm ống động mạch phổi các cỡ
302Vòng van 2 lá 3D các cỡ
303Vòng van 2 lá cứng các cỡ
304Vòng van hai lá mềm kiểu hở/kín các cỡ
305Bộ cố định tim
306Bộ đầu đốt điều trị rung nhĩ bằng phẩu thuật lưỡng cực
307Bộ ống mẫu cho máy đo độ đông máu
308Bộ phân phối khí trong mổ mạch vành
309Cannula động mạch chủ đầu thẳng các cỡ
310Cannula truyền dung dịch liệt tim xuôi dòng các cỡ
311Cannula tĩnh mạch đùi hai tầng dùng trong mổ nội soi
312Đầu đốt điều trị rung nhĩ bằng phẫu thuật đơn cực các cỡ
313Dây nối truyền dịch liệt tim chữ Y
314Dây nối truyền dịch liệt tim đa đầu
315Dây nối truyền dịch liệt tim đa đầu, có dẫn lưu
316Ống hút trong và ngoài tim
317Miếng làm sạch dao điện (hoặc tương đương)
318Ống hút ngoài tim các cỡ
319Ống hút phẫu trường các cỡ
320Ống hút trong tim các cỡ
321Phổi nhân tạo
322Phổi nhân tạo tích hợp lọc động mạch
323Shunt mạch vành (Dụng cụ thông mạch vành tạm thời) các cỡ
324Sensor theo dõi khí máu tĩnh mạch
325Phin lọc động mạch ( bẫy khí ) dùng trong TPNT
326Bộ vật tư tiêu hao cho hệ thống lọc máu hoàn hồi
327Bộ 1 stent graft cho ĐMC ngực và phụ kiện
328Bộ Stent graft lớn cho động mạch chủ bụng
329Giá đỡ mạch ngoại vi
330Giá đỡ mạch cảnh
331Dụng cụ bảo vệ ngoại vi
332Bóng nong mạch ngoại biên; Bóng nong mạch ngoại biên áp lực cao
333Bộ cắt mảng xơ vữa
334Ống thông hỗ trợ can thiệp mạch ngoại vi; Ống thông các loại các cỡ
335Dụng cụ lấy dị vật các loại, các cỡ; Khung giá đỡ động mạch Thận, SS, Hippocampus
336Bóng nong phủ thuốc; Bong bóng ngoại biên phủ thuốc
337Ống thông đốt tĩnh mạch đóng nhanh ít xâm lấn
338Vật liệu đóng mạch ngoại biên
339Máy tạo nhịp 1 buồng không đáp ứng tần số VVI và phụ kiện
340Máy tạo nhịp 1 buồng có đáp ứng tần số VVIR / AAIR và phụ kiện
341Máy tạo nhịp 2 buồng không đáp ứng tần số DDD và phụ kiện
342Máy tạo nhịp 2 buồng có đáp ứng tần số DDDR và phụ kiện
343Máy tạo nhịp phá rung ICD 1 buồng và phụ kiện
344Máy tạo nhịp phá rung ICD 2 buồng và phụ kiện
345Máy tạo nhịp tái đồng bộ CRT 3 buồng và phụ kiện
346Máy tạo nhịp tái đồng bộ tim có phá rung và phụ kiện
347Máy tạo nhịp 1 buồng có đáp ứng tần số SSIR,có tính năng đặc biệt nâng cao, tương thích MRI toàn thân, Optivol theo dõi tình trạng suy tim ADVISA SR MRI
348Máy tạo nhịp không dây 1 buồng có đáp ứng tần số VVIR, tương thích MRI toàn thân Micra™ TPS
349Lưới bọc tự tiêu có phủ kháng sinh chống nhiễm khuẩn, dành cho các thiết bị cấy trong cơ thể người ( máy tạo nhịp, máy phá rung ICD, máy tái đồng bộ CRT, máy kích thích não sâu DBS )
350Máy tạo nhịp tạm thời 1 buồng; Máy tạo nhịp tạm thời 2 buồng
351Dao mổ điện kèm phụ kiện và máy hút khói; Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch và phụ kiện
352Máy giúp thở và phụ kiện; Máy làm ấm, làm ẩm khí thở và phụ kiện; Máy chụp X Quang cánh tay C các loại và phụ kiện
353Hệ thống nội soi và phụ kiện
354Dụng cụ dùng trong nội soi tiêu hóa
355Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi khí phế quản; Dụng cụ can thiệp dùng trong nội soi tiết niệu
356Máy phun khí dung và phụ kiện; Máy rửa khử khuẩn và phụ kiện
357Máy rửa khử khuẩn bằng sóng siêu âm và phụ kiện; Máy hấp tiệt trùng và phụ kiện
358Máy sấy kèm phụ kiện; Máy gây mê kèm thở và phụ kiện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)