Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHÚ ĐA

---------------------------

Số 092017/TBYTPĐ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 01 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHÚ ĐA

Mã số thuế: 0107770650

Địa chỉ: Số 209, Đường Phùng Hưng, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, TP Hà Nội, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THIẾT BI Y TẾ PHÚ ĐA - Số 209, Phùng Hưng, Phúc La, Hà Đông, Hà Nội, Phường Phúc La, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Văn Lương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111528736   ngày cấp: 19/03/2012   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0978807099   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Ngọc Oanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111570150   ngày cấp: 01/12/2006   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy theo dõi bệnh nhân
2Lồng ấp trẻ sơ sinh
3Bàn mổ
4Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
5Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
6Đèn chiếu vàng da trẻ sơ sinh
7Máy đo chức năng hô hấp
8Máy siêu âm
9Máy đo độ loãng xương
10Máy sốc tim
11Máy điện tim
12Máy điện não
13Máy điện cơ
14Máy đo nồng độ oxy trong máu
15Máy áp lạnh sản phụ khoa
16Máy theo dõi nhịp tim thai ( Máy Doppler tim thai )
17Máy theo dõi sản khoa
18Máy ly tâm
19Nồi hấp tiệt trùng
20Máy hút thai
21Máy hút dịch
22Máy xông khí dung siêu âm
23Máy thở, máy gây mê kèm thở
24Đèn mổ
25Bàn đẻ và khám sản phụ khoa
26Vali cấp cứu
27Bộ đặt nội khí quản
28Dao mổ điện cao tần
29Thiết bị mắt ( Kính hiển vi phẫu thuật, Sinh hiển vi khám mắt, Đèn soi đáy mắt, Máy siêu âm mắt, Máy đo khúc xạ và giác mạc, Máy chiếu kiểm tra thị lực, Máy đo tròng kính, Máy đo độ lác mắt, Máy đo nhãn áp, Bộ bàn ghế khám mắt, camera kỹ thuật số...)
30Máy theo dõi CO2
31Máy hô hấp nhân tạo
32Thiết bị trị liệu ( Máy kéo nắn cột sống và cổ, Máy điều trị bằng dòng giao thoa, Máy kích thích điện và điện phân kết hợp chẩn đoán điện cơ, Bồn thủy trị liệu, Máy điều trị từ, rung, nhiệt, Máy vi sóng xung và liên tục...)
33Máy X-quang cao tần
34Máy soi cổ tử cung
35Máy ghế nha khoa
36Máy theo dõi bệnh nhân trung tâm
37Máy CT Scanner ( máy cộng hưởng từ )
38Máy xạ trị
39Máy phân tích sinh hóa tự động
40Máy là đồ vải đa năng
41Máy sấy công nghiệp
42Máy bơm thuốc cản quang tự động
43Tất cả các phụ kiện kèm máy
44Các vật tư liên kết xương ( Hệ thống Đinh, Nẹp, Vít dùng trong chấn thương...)
45Phương tiện thay thế ( Khớp háng, khớp gối, Sten mạch...)
46Hóa chất phụ kiện
47Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác
48Các loại máy móc, dụng cụ, vật tư tiêu hao sử dụng trong ngành y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)