1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM ĐÔNG PHƯƠNG (ORIPHARM)
Mã số thuế:
0302012749
Địa chỉ:
119 đường số 41,
Phường Tân Quy,
Quận 7,
Thành phố Hồ Chí Minh
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Vinh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024949329
ngày cấp:
05/05/2015
nơi cấp:
Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0987734567
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
Họ và tên:
Cao Ngọc Diễm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
025198424
ngày cấp:
05/05/2015
nơi cấp:
CA TP. Hồ Chí Minh
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ đại học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | PYtest® microCOUNT Lite - Máy MICROCOUNT Lite LIQUID SCINTILLATION COUNTER ( thiết bị đọc kết quả xét nghiệm PYtest - UREA BREATH TEST) |
| 2 | PYtest® Verification Package - Vật tư cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 3 | PYtest® Breath Collection Fluid - Hóa chất cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 4 | PYtest® Scintillation Fluid - Hóa chất cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 5 | PYtest® Air Pump - Phụ kiện cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 6 | PYtest® microCOUNT Lite Printer - Phụ kiện cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 7 | PYtest® Reagent Dispenser - Phụ kiện cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 8 | PYtest® Standards Set, Background and C14 - Phụ kiện cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 9 | PYtest® Collection Vials (Glass Vials) - Phụ kiện cho thiết bị PYtest® microCOUNT Lite |
| 10 | CLOtest® Rapid Urease Test - Xét nghiệm nhanh Urease phát hiện Helicobacter Pylori dạ dày qua mẫu sinh thiết |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
