Kết quả dịch vụ công - Trang thiết bị y tế

THÔNG BÁO

Bộ Y tế (Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế) xin trân trọng thông báo:

Bộ Y tế sẽ tiến hành chuyển đổi tên miền của Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế như sau: Tên miền cũ: https://dmec.moh.gov.vn - Tên miền mới: https://imda.moh.gov.vn

Lộ trình thực hiện: Từ ngày 01/9/2024 đến ngày 31/12/2024, Bộ Y tế sẽ duy trì đồng thời cả hai tên miền cũ và tên miền mới. Từ ngày 01/01/2025, chính thức sử dụng duy nhất một tên miền https://imda.moh.gov.vn cho Hệ thống dịch vụ công trực tuyến về quản lý thiết bị y tế.

Cục Cơ sở hạ tầng và Thiết bị y tế thông báo để các tổ chức, đơn vị và cá nhân liên quan nắm bắt thông tin và thực hiện.

Trân trọng cảm ơn./.

Kết quả xử lý hồ sơ

Thông tin công bố (Ngày 29/09/2017)
Thông tin công bố cập nhật (Ngày 05/07/2021)
Thông tin công bố cập nhật (Ngày 08/07/2024)

Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN KIẾN TẠO

---------------------------

Số 01/KITA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Bình Định , ngày 20 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Kính gửi: Sở Y tế Bình Định

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN KIẾN TẠO

Mã số thuế: 4101134695

Địa chỉ: 41 Xuân Thủy, Phường Quang Trung, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Tên cơ sở sản xuất:

Địa chỉ cơ sở sản xuất: khu A, khu kinh tế Nhơn Hội, Xã Nhơn Hội, Quy Nhơn, Tỉnh Bình Định

Điện thoại: 02563502116 Fax:

Email: kita190810@gmail.com Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Đình Cương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 211046068 ngày cấp: 12/11/2020 nơi cấp: Công an tỉnh Bình Định

Điện thoại cố định: 0935552128 Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STT	Tên trang thiết bị y tế	Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1	Bậc lên xuống - dùng cho phẫu thuật viên thấp	1000
2	Bàn để dụng cụ phòng mổ	1000
3	Bàn để máy phòng mổ	1000
4	Bàn inox cho phẫu thuật viên	1000
5	Bàn khám bệnh	1000
6	Bàn khám sản khoa	1000
7	Bàn Mayo inox	1000
8	Bàn sinh	1000
9	Bàn tiểu phẫu	1000
10	Bảng treo đầu giường inox khổ giấy A4 – A3	1000
11	Bếp sắc thuốc tự động	1000
12	Bồn inox rửa dây nội soi - dụng cụ	1000
13	Box sinh hóa - có tiệt trùng UV	1000
14	Cây treo chai dịch truyền Inox	1000
15	Đèn đọc phim - loại từ 1-5 phim	1000
16	Đèn tiệt trùng phòng mổ	1000
17	Ghế inox xoay	1000
18	Giá để dụng cụ vô khuẩn	1000
19	Giá để thau inox	1000
20	Giá treo dây máy thở	1000
21	Giường bệnh nhân	1000
22	Giường bệnh nhân từ 1-5 tay quay	1000
23	Giường cấp cứu	1000
24	Giường nhi sơ sinh	1000
25	Giường nhi sơ sinh 2 tay quay	1000
26	Hộp chữ nhật inox	1000
27	Hộp gòn inox	1000
28	Hộp hấp bông inox	1000
29	Kệ đựng vật tư	1000
30	Khay CN Inox	1000
31	Khay quả đậu inox	1000
32	Khung tập đi cho bệnh nhân liệt	1000
33	Lavabo rửa dụng cụ	1000
34	Lavabo tiệt trùng	1000
35	Máy giặt	1000
36	Máy sấy	1000
37	Móc rọ cồn inox	1000
38	Nồi hấp tiệt trùng	1000
39	Nôi nhi	1000
40	Song tập đi cho bệnh nhân	1000
41	Tủ đầu giường inox	1000
42	Tủ để phụ kiện bàn mổ	1000
43	Tủ đựng dụng cụ	1000
44	Tủ đựng dụng cụ vô trùng	1000
45	Tủ đựng phim X-Quang	1000
46	Tủ thuốc trực cấp cứu Inox	1000
47	Tủ thuốc y tế	1000
48	Tủ thuốc y tế có ngăn độc	1000
49	Xe Băng ca giảm sốc	1000
50	Xe đẩy 02 tầng Monitoring	1000
51	Xe đẩy bệnh nhân nằm inox (Xe đẩy Băngca)	1000
52	Xe đẩy bệnh nhân ngồi	1000
53	Xe đẩy chuyên dụng có 3 xô	1000
54	Xe đẩy dịch inox	1000
55	Xe đẩy gây tê tủy sống	1000
56	Xe đẩy oxy bằng Inox	1000
57	Xe đẩy oxy bằng sắt	1000
58	Xe đẩy quả lọc thận	1000
59	Xe đẩy tắm em bé	1000
60	Xe đẩy thuốc (siêu thị) inox	1000
61	Xe đẩy tiêm thuốc 2 tầng	1000
62	Xe đẩy tiêm thuốc 3 tầng	1000
63	Xe inox để dụng cụ phẫu thuật	1000
64	Xe lau nhà inox	1000
65	Xe song inox 2 tầng	1000
66	Xe thay băng	1000
67	Xe vận chuyển đồ vải bẩn	1000
68	Xe vận chuyển đồ vải sạch (Vô khuẩn)	1000
69	Bàn bó bột	1000
70	Tủ thuốc y học cổ truyền	1000
71	Xe đẩy băng ca đa năng 1-3 tay quay	1000
72	Tủ an toàn sinh học cấp 2, type A2	1000
73	Giường châm cứu, xoa bóp, bấm huyệt	1000
74	Tủ sấy	1000
75	Bàn khám phụ khoa	1000
76	Bàn nắn kéo xương bó bột	1000
77	Bàn chia thuốc theo thang	1000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.

Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.

Giấy tờ chứng minh sự thay đổi thông tin theo quy định tại Khoản 3, Điều 11 Nghị định 98/2021/NĐ-CP

Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)

Bộ Y Tế

Hỗ trợ nghiệp vụ

Hotline kỹ thuật