1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN KIẾN TẠO
Mã số thuế:
4101134695
Địa chỉ:
116 Hoàng Văn Thụ,
Phường Quang Trung,
Qui Nhơn,
Tỉnh Bình Định
Tên cơ sở sản xuất:
Công ty Trách nhiệm hữu hạn Kiến Tạo
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
116 Hoàng Văn Thụ,
Phường Quang Trung,
Qui Nhơn,
Tỉnh Bình Định
Điện thoại:
0563646116
Fax:
0563646116
Email:
kita190810@gmail.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Đặng Đình Cương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
211046068
ngày cấp:
01/12/2005
nơi cấp:
Công an tỉnh Bình Định
Điện thoại cố định:
0935552128
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
Phạm Bình Phương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
215060744
ngày cấp:
28/07/2011
nơi cấp:
công an Bình Định
Trình độ chuyên môn:
Đại học
Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế:
62 tháng.
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | Bậc lên xuống - dùng cho phẫu thuật viên thấp | 10 |
| 2 | Bàn để dụng cụ phòng mổ | 10 |
| 3 | Bàn để máy phòng mổ | 5 |
| 4 | Bàn inox cho phẫu thuật viên | 5 |
| 5 | Bàn khám bệnh | 20 |
| 6 | Bàn khám sản khoa | 10 |
| 7 | Bàn Mayo inox | 10 |
| 8 | Bàn sinh | 5 |
| 9 | Bàn tiểu phẫu | 20 |
| 10 | Bảng treo đầu giường inox khổ giấy A4 – A3 | 500 |
| 11 | Bếp sắc thuốc tự động | 5 |
| 12 | Bồn inox rửa dây nội soi - dụng cụ | 2 |
| 13 | Box sinh hóa - có tiệt trùng UV | 2 |
| 14 | Cây treo chai dịch truyền Inox | 500 |
| 15 | Đèn đọc phim - loại từ 1-5 phim | 20 |
| 16 | Đèn tiệt trùng phòng mổ | 5 |
| 17 | Ghế inox xoay | 50 |
| 18 | Giá để dụng cụ vô khuẩn | 5 |
| 19 | Giá để thau inox | 5 |
| 20 | Giá treo dây máy thở | 5 |
| 21 | Giường bệnh nhân | 100 |
| 22 | Giường bệnh nhân từ 1-5 tay quay | 20 |
| 23 | Giường cấp cứu | 20 |
| 24 | Giường nhi sơ sinh | 20 |
| 25 | Giường nhi sơ sinh 2 tay quay | 10 |
| 26 | Hộp chữ nhật inox | 50 |
| 27 | Hộp gòn inox | 50 |
| 28 | Hộp hấp bông inox | 50 |
| 29 | Kệ đựng vật tư | 5 |
| 30 | Khay CN Inox | 50 |
| 31 | Khay quả đậu inox | 50 |
| 32 | Khung tập đi cho bệnh nhân liệt | 20 |
| 33 | Lavabo rửa dụng cụ | 2 |
| 34 | Lavabo tiệt trùng | 2 |
| 35 | Máy giặt 30-50Kg | 2 |
| 36 | Máy sấy từ 30-50Kg | 2 |
| 37 | Móc rọ cồn inox | 100 |
| 38 | Nồi hấp tiệt trùng từ 75L - 1000L | 2 |
| 39 | Nôi nhi | 20 |
| 40 | Song tập đi cho bệnh nhân | 2 |
| 41 | Tủ đầu giường inox | 100 |
| 42 | Tủ để phụ kiện bàn mổ | 5 |
| 43 | Tủ đựng dụng cụ | 5 |
| 44 | Tủ đựng dụng cụ vô trùng | 5 |
| 45 | Tủ đựng phim X-Quang | 2 |
| 46 | Tủ thuốc trực cấp cứu Inox | 20 |
| 47 | Tủ thuốc y tế | 20 |
| 48 | Tủ thuốc y tế có ngăn độc | 10 |
| 49 | Xe Băng ca giảm sốc | 2 |
| 50 | Xe đẩy 02 tầng Monitoring | 5 |
| 51 | Xe đẩy bệnh nhân nằm inox (Xe đẩy Băngca) | 20 |
| 52 | Xe đẩy bệnh nhân ngồi | 5 |
| 53 | Xe đẩy chuyên dụng có 3 xô | 2 |
| 54 | Xe đẩy dịch inox | 2 |
| 55 | Xe đẩy gây tê tủy sống | 10 |
| 56 | Xe đẩy oxy bằng Inox | 20 |
| 57 | Xe đẩy oxy bằng sắt | 20 |
| 58 | Xe đẩy quả lọc thận | 5 |
| 59 | Xe đẩy tắm em bé | 20 |
| 60 | Xe đẩy thuốc (siêu thị) inox | 10 |
| 61 | Xe đẩy tiêm thuốc 2 tầng | 20 |
| 62 | Xe đẩy tiêm thuốc 3 tầng | 15 |
| 63 | Xe inox để dụng cụ phẫu thuật | 15 |
| 64 | Xe lau nhà inox | 5 |
| 65 | Xe song inox 2 tầng | 10 |
| 66 | Xe thay băng | 15 |
| 67 | Xe vận chuyển đồ vải bẩn | 5 |
| 68 | Xe vận chuyển đồ vải sạch (Vô khuẩn) | 5 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
