Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NGUYỄN HOÀNG

---------------------------

Số 85/NH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 26 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ĐẦU TƯ XÂY DỰNG NGUYỄN HOÀNG

Mã số thuế: 0308976612

Địa chỉ: C10-11 Khu dân cư Tân Thuận Nam, Khu phố 2,, Phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Mạnh Tưởng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001085010804   ngày cấp: 04/02/2016   nơi cấp: Cục trưởng cảnh sát đkql cư trú và dlqg về dân cư

Điện thoại cố định: 02866577730   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Đặng Minh Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025286448   ngày cấp: 20/05/2010   nơi cấp: Công an TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(2) Họ và tên: Phạm Lê Hoàng Giang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025096619   ngày cấp: 07/03/2009   nơi cấp: Công an TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất dùng cho máy phân tích, chẩn đoán trong tiền sanh và sau sanh
2Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm DNA/RNA
3Vật tư tiêu hao và các loại phụ kiện phục vụ cho công tác xét nghiệm trong phòng xét nghiệm
4Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm khí máu
5Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
6Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
7Hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
8Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
9Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm điện giải
10Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học
11Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
12Hệ thống xét nghiệm và phân tích mô bệnh học
13Máy theo dõi, phân tích tế bào và các phụ kiện
14Hệ thống xét nghiệm Elisa
15Máy phân tích huyết học
16Máy phân tích điện giải đồ
17Máy phân tích khí máu
18Máy phân tích miễn dịch
19Máy phân tích nước tiểu
20Máy phân tích, chẩn đoán trong tiền sanh và sau sanh
21Máy phân tích đông máu
22Máy xét nghiệm DNA/RNA tự động, bán tự động và thủ công
23Máy phân tích miễn dịch tự động, bán tự động và thủ công
24Máy phân tích sinh hóa tự động, bán tự động và thủ công
25Hóa chất xét nghiệm và phân tích mô bệnh
26Hóa chất dùng cho máy phân tích tế bào và các phụ kiện
27Hóa chất dùng cho máy phân tích, chẩn đoán trong tiền sanh và sau sanh
28Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm DNA/RNA
29Vật tư tiêu hao và các loại phụ kiện phục vụ cho công tác xét nghiệm trong phòng xét nghiệm
30Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm khí máu
31Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
32Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
33Hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
34Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
35Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm điện giải
36Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học
37Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
38Hệ thống xét nghiệm và phân tích mô bệnh học
39Máy theo dõi, phân tích tế bào và các phụ kiện
40Hệ thống xét nghiệm Elisa
41Máy phân tích huyết học
42Máy phân tích điện giải đồ
43Máy phân tích khí máu
44Máy phân tích miễn dịch
45Máy phân tích nước tiểu
46Máy phân tích, chẩn đoán trong tiền sanh và sau sanh
47Máy phân tích đông máu
48Máy xét nghiệm DNA/RNA tự động, bán tự động và thủ công
49Máy phân tích miễn dịch tự động, bán tự động và thủ công
50Máy phân tích sinh hóa tự động, bán tự động và thủ công
51Vôi soda
52Vật tư nha khoa
53Nhuộm bao
54Nồi bao viên
55Nồi hấp tiệt trùng
56Máy xét nghiệm sinh hóa
57Máy xét nghiệm nước tiểu
58Máy xét nghiệm huyết học
59Máy thở
60Máy tháo lồng ruột
61Máy tạo oxy
62Máy soi cổ tử cung
63Máy siêu âm
64Máy rửa phim X-Quang tự động
65Máy nội soi tai mũi họng
66Máy nghe tim thai
67Máy lưu huyết não
68Máy li tâm
69Máy gây mê kèm thở
70Máy gây mê
71Máy đo PH
72Máy châm cứu
73Đèn trị liệu tần phổ
74Đinh nẹp vít xương, khớp
75Đèn chiếu vàng da
76Chloramine B
77Bộ thử kính
78Bản mổ thủy lực
79Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho trẻ sơ sinh
80Filter lọc khuẩn và làm ẩm cho người lớn
81Dụng cụ bơm rửa vết thương
82Dây điện cực ngoại mạc 4965-35cm
83Dây dẫn nước trong nội soi chạy bằng máy
84Clip titan kẹp mạch máu các cỡ S, M, ML, L (0301-01S; 0301-01M; 0301-01ML; 0301-01L )
85Clip Hem-o -lok các cỡ
86Chuyển áp ngoài (đầu dome đo huyết áp động mạch xâm nhập)
87Bơm hút thai Karman 1 van
88Bộ gây tê ngoài màng cứng
89Bộ dây nối có trống đo áp lực 'Isolator
90Bộ dẫn lưu ngực điều chỉnh áp lực cỡ 2300ml
91Bộ dẫn lưu não thất ổ bụng(Sphera duo) (Áp lực trung bình hoặc thấp).
92Barisulfat
93Băng mực dùng cho máy huyết học
94Băng mực cho máy hấp tiệt trùng
95Phin lọc động mạch AF02, AF125
96Xi măng ngoại khoa không kháng sinh
97Xi măng ngoại khoa có kháng sinh
98Đinh, nẹp, vít dùng trong phẫu thuật xương
99Đai thắt lưng (S, M, L, XL)
100Đai số 8 (XXS, XS, S, M, L, XL, XXL)
101Vật tư dùng cho răng hàm mặt
102Ống hút tim trái 10Fr; 13Fr; 15Fr; 16Fr; 20Fr
103Dụng cụ bắt dị vật các loại
104Dẫn đường cho bóng và stent các loại
105Bơm áp lực cao
106Miếng vá sọ titan các loại, các cỡ
107Miếng vá phẫu thuật tim Neuro patch
108Lưới titan vá sọ các loại, các cỡ
109Xương ghép nhân tạo NANOSTIM 2cc
110Đèn mổ, đèn tiểu phẫu
111Máy lazer phẫu thuật
112Bơm áp lực
113Máy sinh hiển vi khám mắt
114Giường phục hồi chức năng
115Dung dịch rửa tay phẫu thuật
116Máy truyền dịch
117Film Xquang các loại
118Máy đo chức năng hô hấp và phụ kiên
119Test thử nhanh các loại
120Hóa chất cho máy xét nghiệm sinh hóa
121Giấy in siêu âm, điện tim các loại
122Ghế nha khoa
123Dung dịch rửa máy xét nghiệm các loại
124Bộ dụng cụ phẫu thuật
125Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
126Máy đo loãng xương và kèm phụ kiện
127Hệ thống oxy
128Máy điện châm các loại
129Đèn soi đáy mắt
130Bộ thông lệ đạo
131Máy hút dịch 2 bình, 3 bình
132Bộ khám ngũ quan
133Mũi khoan các cỡ các loại
134Máy nội soi tai mũi họng và phụ kiên
135Máy nội soi ổ bụng và phụ kiện
136Máy sinh hiển vi khám mắt và phụ kiện
137Máy đo tốc độ máy lắng và phụ kiện
138Máy đo nồng độ oxy trong máu và phụ kiện
139Máy đông máu và phụ kiện
140Máy hút đờm và phụ kiện
141Đèn đọc phim
142Máy huyết học laser tự động 5 thành phần và phụ kiện
143Vật liệu nha khoa các loại
144Chỉ khâu thẩm mỹ
145Tủ cực tím
146Tủ sấy
147Máy sắc thuốc đóng gói tự động
148Bình oxy
149Hàng chấn thương và phụ kiện
150Đèn tẩy trắng và phụ kiện
151Máy lấy cao răng và phụ kiện
152Máy massage và phụ kiện
153Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
154Máy tạo oxy và phụ kiện
155Máy hút dịch và phụ kiện
156Máy điện tâm đồ và phụ kiện
157Máy chụp xquang và phụ kiện
158Máy Xquang răng kỹ thuật số và phụ kiện
159Máy xét nghiệm sinh hóa bán tự động và phụ kiện
160Máy xét nghiệm sinh hóa tự động và phụ kiện
161Máy điện tim 6 cần và phụ kiện
162Máy monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
163Máy sốc tim và phụ kiện
164Máy đo đường huyết và phụ kiện
165Máy đo huyết áp và phụ kiện
166Máy nén khí và phụ kiện
167Máy xông khí dung và phụ kiện
168Chạc 3 kèm dây nối 10cm
169Ống nội khí quản các loại, các số
170Dây dẫn trong nội soi niệu quản ngược dòng tán sỏi Geotek hay đặt Sonde JJ
171Dây lọc máu – HDF
172Dây dẫn đường
173Dây chạy máu thận nhân tạo
174Dây cấp bù dịch – HDF
175Đầu nối thẳng dẫn lưu
176Dẫn lưu kín vết mổ
177Kim hoàn khửu
178Sáp cầm máu xương
179Miếng dán vết mổ
180Miếng cầm máu tại mũi
181Miếng cầm máu sọ não
182Chỉ phẫu thuật
183Các loai vật tư khoa học kỹ thuật bằng thủy tinh và nhựa
184Nỉa, pank, kìm, kéo, phẫu tích, gu gặm sương, khay inox, các bộ dụng cụ, bộ tiều phẫu, nồi hấp, hộp hấp, hộp đựng bông tiêm,
185Gường bệnh nhân, bàn khám, tủ thuốc, cáng bệnh nhân, xe tiêm
186Dụng cụ phục hồi chức năng, Xe lăn, xe lắc, ghế bô,
187Đồ nox dùng trong phòng khám và bệnh viện
188Cân điển tử, cân sức khỏe, cân trẻ sơ sinh
189Đèn mổ, đèn tiểu phẫu, đèn cực tím, đèn hồng ngoại, đèn các loại; Đèn đặt nội khí quản
190Kính hiển vi
191Lam kính, lamen, điện cực,
192Giấy in các loại, giấy lọc, Fiml XQ, gel siêu âm; gel điện tim, thuốc hiện hãm
193Kim châm cứu; lưỡi dao mổ, cán dao mổ; búa phản xạ
194Bột bó, băng bó bột,
195Canuyn, ông mở khí quản, mask khí dung, cốc khí dung, mask oxy;
196Ống nghe, dây truyền dịch, truyền máu, túi máu các loại
197Kìm chọc giò, kim sinh thiết, kim chạy thận, kim trích máu, kim khâu da
198Bơm kim tiêm, bơm cho ăn, kim cánh bướm, kim luồn, kim lấy thuốc, Bơm tiêm điện, dây nối các loại;
199Túi đựng nước tiểu, túi chườm, túi hậu môn.
200Kính bảo hộ, bao cao su, chất bôi trơn, vòng tránh thai.
201Găng tay khám, găng tay phẫu thuật, găng tay sản, găng nilon, găng tay hộ lý,
202Đường Gluco, Tinh dầu xả, farafin, Lugol, cồn y tế, nước cất, dầu bạc hà, nước muối sinh lý, Ja ven;
203Hóa chất thí nghiệm, hóa chất xét nghiệm, hóa chất sinh hóa; hóa chất khử khuẩn, test kít thử các loại
204Đè lưỡi,
205Túi ép dẹt, túi ép phồng, băng dính, băng chỉ thị nhiệt, giấy gói hấp ướt, Túi hấp tiệt trùng tự dán, túi hấp tiệt trung dùng cho plasma, Test kiểm tra chất lượng tiệt khuẩn;
206Chai, lọ nhựa và thủy tinh y tế, chổi rửa ông nghiệm;
207Ống nghiệm, lọ đựng bệnh phẩm, Pipet, Đầu côn, Tube, Fancol, Mỏ vịt, Đĩa Petri, Gương soi hậu môn
208Dây y tế các loại; Dây garo, Ống hút y tế các loại, Dây sond, Dây thông,
209Túi nylon dùng Camera mổ nội soi; Túi nylon bọc kính vi phẫu
210Bộ thông tiểu đã tiệt trùng
211Ông dẫn lưu silicon
212Bộ Săng Áo Chụp Mạch Vô Trùng; Bộ Săng Áo Chụp Mạch Xquang Vô Trùng; Bộ Săng Mổ Tim 08 Khoản Vô Trùng; Khăn Có Lỗ Với Màng Phẫu Thuật; Bộ Khăn Chụp Mạch Vành Vô Trùng; Bộ Khăn Tổng Quát Với 3 Áo Phẫu Thuật ; Bộ Quần Áo Giấy Can Thiệp Qua; Bộ Săng Áo Chụp Mạch Vô Trùng; Khăn Có Lỗ Với Màng Phẫu Thuật;
213Bộ thu thập máu cuống rốn; Bộ thay băng vô trùng; Bộ dụng cụ vô trùng; Gói mổ ngoại sản; Gói mổ cắt A;

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)