Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH BIG FOUR

---------------------------

Số 2809.1/2017/CV/BF

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 28 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH BIG FOUR

Mã số thuế: 0107056196

Địa chỉ: Số 121 khu Bên Đồng, thị trấn Trạm Trôi, huyện Hoài Đức, thành phố Hà Nội, Việt Nam, Thị trấn Trạm Trôi, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Tú

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013142655   ngày cấp: 04/03/2009   nơi cấp: Công an thành phố Hà Nội

Điện thoại cố định: 0944804445   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Hồng Hải

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012538675   ngày cấp: 29/03/2012   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống thiết bị và vật tư phòng mổ, phẫu thuật, gây mê, hồi sức: Dao mổ điện; Dao mổ siêu âm; Dao mổ laser; Dao cắt đốt cầm máu siêu âm; Đèn mổ; Bàn mổ; Giường hồi sức; Xe giường vận chuyển bệnh nhân; Ghế đẻ; Hệ thống giá đỡ pendant; Hệ thống Pendant; Bộ dụng cụ phẫu thuật các chuyên khoa; Máy gây mê; Máy thở, Máy giúp thở; Monitor trung tâm, Monitor theo dõi bệnh nhân, Monitor phòng mổ; Kính hiển vi phẫu thuật; Tủ đựng đồ; Hệ thống mổ ít xâm lấn dành cho phẫu thuật cột sống; Thiết bị điều trị thoát vị đĩa đệm qua da bằng sóng cao tần; Máy khoan xương; Máy siêu âm đo dòng chảy mạch cho phẫu thuật tim mạch sọ não; Thiết bị rửa tay phẫu thuật; Máy lọc khuẩn…
2Thiết bị phẫu thuật nội soi: Hệ thống phẫu thuật nội soi dành cho các chuyên khoa, Máy tán sỏi Laser, Máy bơm nước, Máy tưới hút dịch, Máy bơm khí CO2…
3 Thiết bị Xét nghiệm, giải phẫu bệnh: Máy phân tích huyết học; Máy xét nghiệm đường huyết; Máy ly tâm; Máy tách các thành phần máu; Máy lắc tiểu cầu lưu trữ; Tủ lạnh đông sâu âm; Máy điện di hemoglobin; Tủ lưu trữ máu; Kính hiển vi; Máy hàn dây túi máu; Máy đo chức năng đông máu tự động; Tủ định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ; Tủ hút khí độc; Tủ an toàn sinh học; Máy đếm khuẩn lạc tự động; Tủ sấy; Tủ ấm CO2; Máy khuấy từ gia nhiệt; Tủ cấy máu; Máy miễn dịch tự động; Máy sinh hóa tự động; Máy phân tích nước tiểu; Máy Ion đồ; Máy điện di Protein; Máy phân tích khí máu; Tủ bảo quản tử thi; Máy cắt lát vi thể….
4Thiết bị và vật tư Sản nhi: Máy thở áp lực dương liên tục, Máy đo Bilirubin qua da, Đèn điều trị vàng da, Lồng ấp nhi, Máy siêu âm, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh, Máy hút dịch, Máy soi cổ tử cung, Hệ thống IVF điều trị Vô Sinh, Máy Doppler tim thai, Monitor theo dõi sản khoa, Máy phun khí dung siêu âm, Túi đựng dung dịch pha chế nuôi dưỡng tĩnh mạch, Vật tư điều trị vô sinh, Tủ ấm….
5Thiết bị chẩn đoán hình ảnh, thăm dò chức năng, điều trị ung thư: Các thiết bị chuẩn đoán hình ảnh dùng tia X, Máy X- quang, Máy X- quang cao tần, Máy xử lý phim X-quang dạng số hóa, Máy X- quang kỹ thuật số, Máy X- quang kỹ thuật số hóa xóa nền DSA, Máy chụp cộng hưởng từ, Máy chụp cắt lớp vi tính, Máy siêu âm chuẩn đoán các loại và đầu dò, Máy siêu âm Doppler, Máy đo loãng xương, Hệ thống nội soi chẩn đoán, Hệ thống thăm dò điện sinh lý, Hệ thống chụp mạch số hóa, Máy gia tốc, Máy Spec, Máy đo điện sinh lý ( Máy điện não, lưu huyết não, điện tim, điện cơ…), Máy đo điện võng mạc, hô hấp kế, đo khúc xạ, Máy đo độ loãng xương, Máy chụp cắt lớp đáy mắt, máy chụp huỳnh quang đáy mắt…,Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm, Máy đo/phân tích chức năng hô hấp, Máy phân tích sinh hóa, nhóm máu, miễn dịch, điện giải/khí máu, huyết học, Máy đo đông máu/ đo tốc độ máu lắng Máy chiết tách tế bào,Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu…,Máy định danh vi khuẩn, vi rút….
6Thiết bị Tai Mũi Họng (TMH): Bàn khám và điều trị Tai mũi họng, Máy khoan cắt xương bào xoang TMH, Máy đo thính lực, Ghế khám TMH và bàn khám TMH, Bộ khám nội soi Tai mũi họng, Bộ dụng cụ soi lấy dị vật ống cứng, Bộ soi thanh quản trực tiếp…
7Thiết bị Răng – Hàm – Mặt (RHM): Bộ ghế và máy nha khoa; Bộ dụng cụ nhổ răng, mổ hàm ếch; Máy cạo vôi bằng sóng siêu âm; Máy khoan xương dùng trong RHM; Máy chụp X quang Răng kỹ thuật số…
8Thiết bị khám chữa các bệnh về mắt: Hệ thống mổ phaco, Máy siêu âm A-B, Đèn khe khám mắt, Máy đo khúc xạ, Kính hiển vi phẫu thuật, Đèn soi đáy mắt, Máy đo thị trường tự động, Máy đo nhãn áp Hộp kính thử thị lực, Máy Javan kế, Bảng thử thị lực…
9Thiết bị Chống nhiễm khuẩn: Máy giặt; Máy vắt; Hệ thống là điện; Máy là tay; Hệ thống sấy khô; Hệ thống tiệt trùng nhiệt độ thấp; Máy hấp tiệt trùng, Nồi hấp tiệt trùng; Máy rửa, khử trùng dụng cụ chạy điện; Tủ sấy; Máy hấp sấy; Máy phun dịch khử trùng phòng mổ; Máy điều chế dung dịch khử trùng phòng mổ…
10Thiết bị Hồi sức cấp cứu & chống độc: Máy tạo nhịp tim tạm thời, Máy lọc máu liên tục, Bơm tiêm điện, Bơm truyền dịch, Máy đếm giọt dịch truyền, Monitor trung tâm, Máy thở đa chức năng, Máy chụp x quang di động, Máy siêu âm di động, Giường hồi sức cấp cứu, Xe đẩy bệnh nhân, Máy đo điện tim, Máy đo điện cơ, Máy đo điện não, Máy đo SPO2, Máy đô độ bão hòa oxy loại để bàn, Máy phun khí dung siêu âm, Máy hút dịch, Máy tạo oxy di động, Máy điện tim
11Thiết bị vật lý trị liệu, phục hồi chức năng: Bộ kéo dãn cột sống cổ, lưng có lập trình; Bồn tắm xoáy Laser điều trị, Laser nội mạch, Máy điện từ trường điều trị, Máy điều trị tần số thấp, Máy Gavanic kích thích điện, Máy nhiệt trị liệu, Máy siêu âm điều trị, Máy sóng ngắn điều trị, Xe đạp tập vận động, Máy kéo giãn, Máy tập đi…
12Dụng cụ y tế các loại: Dụng cụ thăm khám các loại: ống nghe, máy đo huyết áp, búa phản xạ, Đèn khám bệnh, Đèn Clar, Đèn phin, Nhiệt kế…; Dụng cụ phẫu thuật các loại: Pank, Kéo, kẹp vam, cán dao, cưa, khoan xương…; Dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại: Trocar, Clip-hemlock, cần nâng tử cung….
13Vật tư tiêu hao các loại: vật tư tiêu hoa nhựa, cao su: bơm kiêm tiêm, dây truyền dịch, dây thở, găng tay…; Vật tư tiêu hao kim loại: lưỡi dao mổ, kim chỉ khâu, đinh nẹp vít…; Vật tư cầm máu: bông, băng, gạc, băng dính…; Vật tư xét nghiệm: ống nghiệm, đầu côn, pipette, lọ đựng bệnh phẩm…; Vật tư tiêu hao X-quang: phim X-quang, nước rửa phim, thuốc cản quang..; Vật tư tiêu hao giấy: giấy in nhiệt…; Vật dụng, nội thất chuyên dùng trong y tế, nội thất inox, kim loại: giường bệnh nhân, tủ đầu giường, cọc truyền dịch, ghế bệnh nhân, khay quả đậu, ống cắm pank….
14Thiết bị theo dõi, điều trị, chuẩn đoán đông y và phụ kiện: Máy châm cứu, Nồi sắc thuốc, Laser nội mạch…
15Các thiết bị, vật tư y tế loại B, C, D khác…

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)