Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH ARCHMEDIZ

---------------------------

Số 01/BCD-ARCHMEDIZ

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 02 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH ARCHMEDIZ

Mã số thuế: 0312881258

Địa chỉ: 15-17 Đường 715 Tạ Quang Bửu, Phường 04, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH ARCHMEDIZ - 51C Đường Số 2- Cư xá Lữ Gia, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ĐOÀN THỊ THÚY HẰNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 082185016727   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản Lý Hành Chính Về Trật Tự Xã Hội

Điện thoại cố định: 0985124897   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRƯƠNG THÁI TRỌNG KHANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 075085000402   ngày cấp: 12/08/2022   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hút sữa
2Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
3Dây truyền máu
4Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
5Sonde dạ dày
6Sonde cho ăn
7Sonde dẫn lưu nước tiểu
8Sonde hậu môn
9Catheter tĩnh mạch trung tâm
10Clip cầm máu
11Kim khâu
12Chỉ khâu các loại
13Kim luồn tĩnh mạch
14Kim châm cứu
15Kim cánh bướm
16Kim lấy máu, lấy thuốc
17Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
18Đèn hồng ngoại
19Bơm kim tiêm các cỡ
20Kim sinh thiết
21Kìm sinh thiết
22Kim chọc dò gây tê tủy sống
23Nhiệt kế hồng ngoại
24Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
25Dây truyền dịch
26Dây nối bơm tiêm điện
27Găng tay phẫu thuật
28Chỉ phẫu thuật
29Huyết áp cơ, Huyết áp điện tử
30Ống thông
31Bóng Ampu
32Que thử thai
33Ống thông dạ dày
34Bông băng gạc cầm máu
35Mặt nạ thanh quản
36Mặt nạ thở
37Bộ mặt nạ oxy có túi/không túi
38Máy xông khí dung
39Ống nội khí quản
40Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
41Thuỷ tinh thể nhân tạo
42Dung dịch ngâm rửa bảo quản kính áp tròng
43Vật liệu làm răng giả
44Vật liệu trám răng
45Tay khoan nha khoa
46Máy điện tim
47Máy tạo oxy
48Máy thở
49Monitor theo dõi bệnh nhân
50Đèn diệt khuẩn
51Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
52Hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
53Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
54Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
55Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi
56Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
57Bộ dụng cụ phẫu thuật nha khoa
58Kim laser nội mạch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)