Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PYMEPHARCO

---------------------------

Số 1438/PMP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Phú Yên , ngày 05 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Phú Yên

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PYMEPHARCO

Mã số thuế: 4400116704

Địa chỉ: 166-170 Nguyễn Huệ, Phường 7, Thành phố Tuy Hòa, Tỉnh Phú Yên, Phường 7, Tuy Hoà, Tỉnh Phú Yên

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ông Huỳnh Tấn Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 220007480   ngày cấp: 14/05/2007   nơi cấp: Công an tỉnh Khánh Hòa

Điện thoại cố định: 0257 3829165   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lưu Bá Huy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 221288313   ngày cấp: 15/07/2016   nơi cấp: Công an Tỉnh Phú Yên

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Phim X-quang các loại, các cỡ
2Gấy điện tim, giấy siêu âm các loại, các cỡ
3Bơm sử dụng để bơm thức ăn cho người bệnh các loại, các cỡ
4Bơm tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
5Bơm tiêm liền kim dùng một lần các loại, các cỡ
6Bơm tiêm dùng nhiều lần các loại, các cỡ
7Bơm cản quang
8Kim cánh bướm các loại, các cỡ
9Kim chích máu các loại, các cỡ
10Kim lấy máu, lấy thuốc các loại, các cỡ
11Kim luồn tĩnh mạch các loại, các cỡ
12Kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
13Kim chọc dò và gây tê tủy sống
14Kim gây tê, gây mê các loại, các cỡ
15Kim châm cứu các loại
16Kim khâu các loại, các cỡ
17Dao mổ các số
18Chai cấy máu
19đầu cole các loại
20Lam kính, lamell, hộp trữ lam có nắp
21Lọ đựng nước tiểu
22Lọ lấy đàm vô trùng các số
23Hộp Peptri nhựa tiệt trùng có hút chân không dùng cho vi sinh
24Ống nghiệm nhựa, Ống nghiệm Natri Citrate, Ống nghiệm EDTA, Ống nghiệm Serum có chứa hạt nhựa Polysteren, Ống nghiệm Heparin
25Ống mao dẫn
26Trang phục chống dịch
27Quần áo, mũ, giày, khẩu trang y tế
28Gạc vô trùng các loại, các cỡ
29Gạc các loại, các cỡ
30Gạc rốn các loại, các cỡ
31Gạc cầm máu các loại, các cỡ
32Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ
33Gạc gắn với băng dính vô khuẩn dùng để băng các vết thương, vết mổ, vết khâu các loại, các cỡ
34Gạc ép sọ não đã tiệt trùng
35Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongastan, gelitacel, floseal heamostatic, liotit)
36Bông không thấm nước (Bông mỡ) các loại, các cỡ
37Bông hút nước các loại, các cỡ
38Tăm bông vô trùng các loại, các cỡ
39Băng bột bó các loại, các cỡ
40Băng thun đàn hồi các loại, các cỡ
41Băng cá nhân các loại, các cỡ
42Băng keo lụa, băng keo cuộn các loại, các cỡ
43Băng rốn các loại, các cỡ
44Miếng dán (opsite) dùng trong phẫu thuật, thủ thuật vô trùng trước mổ các cỡ
45Bột bó
46Dây truyền dịch các loại, các cỡ
47Dây nối đi kèm dây truyền các loại, các cỡ
48Dây nối bơm tiêm điện
49Khóa 3 chạc có dây, khóa 3 chạc không dây
50Dây garo (dùng trong truyền dịch)
51Airway các số
52Ống nội khí quản sử dụng một lần các loại, các cỡ
53Ống nội khí quản sử dụng nhiều lần các loại, các cỡ
54Ống Ca-nuyn mở khí quản các loại, các cỡ
55Dây oxy 2 nhánh các cỡ
56Nội khí quản lò xo các số
57Ống, dây hút nhớt, dịch, khí, mỡ các loại, các số
58Sonde Foley 2 nhánh các số
59Sonde Foley 3 nhánh
60Ống dẫn lưu Kehr các loại, các cỡ
61Bộ hút điều hòa
62Bộ súc rửa dạ dày
63Găng tay sản khoa các cỡ
64Găng tay phẩu thuật tiệt trùng các loại, các cỡ
65Găng tay khám rời các loại, các cỡ
66Găng tay vô trùng dùng trong thăm dò chức năng, xét nghiệm các loại, các cỡ
67Găng cao su các loại, các cỡ
68Bao dây đốt dùng trong phẫu thuật nội soi
69Mask oxy, khí dung, Ampu giúp thở
70Nhiệt kế y học
71Bao đo lượng máu sau sinh
72Chỉ khâu các loại, các cỡ (nylon, chromic catgut, silk, safil, vicryl…)
73Đinh, đai, khung, nẹp, vít các loại, các cỡ dùng trong chấn thương chỉnh hình
74Máy châm cứu các loại
75Quả lọc thận nhân tạo các loại, các cỡ
76Kim lọc thận nhân tạo
77Các hóa chất dùng trong xét nghiệm (Creatinin, HDL Cholesterol, Uric Acide, SGPT, GOT, GPT, GGT, Glucose, Albumin, Protein Total…)
78Bộ nhuộm Gram các loại
79Đĩa kháng sinh dùng để làm kháng sinh đồ các loại
80Đĩa thạch chứa môi trường nuôi cấy các loại
81Thuốc rửa phim, gel điện tim, gel siêu âm
82Que thử thai
83Bao cao su các loại
84Test nhanh chẩn đoán Morphin
85Bộ phát hiện vi khuẩn H.Pylori
86Test thử chất gây nghiện 4 chỉ số
87Bộ định danh vi khuẩn đường ruột
88Que thử đường huyết
89Que thử nước tiểu 3 thông số, 10 thông số, 11 thông số
90Xét nghiệm kháng thể ds DNA ngưng kết latex
91Bóng đèn hồng ngoại, bóng đèn tử ngoại các loại
92Bìa tăng sáng các cỡ
93Cồn 70, 90, 96 độ các loại
94Dung dịch rửa tay sát khuẩn dùng trong phòng khám bệnh, thực hiện phẫu thuật, thủ thuật, xét nghiệm
95Dung dịch tẩy rửa dụng cụ
96Dung dịch sát khuẩn, khử trùng trong phòng xét nghiệm, buồng mổ, buồng bệnh
97Dung dịch sát khuẩn, khử trùng các loại dụng cụ
98Viên khử khuẩn, sát khuẩn
99Que gỗ lấy bệnh phẩm, que đè lưỡi gỗ
100Máy đo huyết áp, ống nghe
101Vật tư và hóa chất dùng trong nha khoa
102Điện cực dán các loại
103Mũi khoan các loại dùng trong phẫu thuật, thủ thuật
104Doppler tim thai
105Đai thắt lưng các cỡ
106Áo Desaunt các cỡ
107Bình dẫn lưu
108Nút chặn đuôi kim luồn các loại, các cỡ
109Kim sinh thiết dùng nhiều lần
110Kim chọc và sinh thiết tạng các loại, các cỡ
111Kim chọc và sinh thiết xương các loại các cỡ
112Bộ dây thở oxy
113Bộ đầu dò dùng một lần, nhiều lần các loại
114Bộ mở khí quản sử dụng một lần các loại
115Miếng dán điện cực, điện cực dán, đệm điện cực dán các loại, các cỡ
116Dây lọc thận
117Các trang thiết bị, hóa chất, sinh phẩm, vật tư y tế khác thuộc nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Phú Yên nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)