Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TRÀNG AN

---------------------------

Số 051017/DPTA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 05 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM TRÀNG AN

Mã số thuế: 2700280677

Địa chỉ: Số nhà 04, ngõ 1, đường 3, phố Vạn Xuân II, Phường Thanh Bình, Ninh Bình, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Thị Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 161822787   ngày cấp: 27/07/2010   nơi cấp: Ninh Bình

Điện thoại cố định: 02293896294   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Đài

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164526381   ngày cấp: 18/02/2009   nơi cấp: Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm: Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongostan, gelitacel,...), Gạc cầm máu các loại, các cỡ
2Nhóm: Kim khâu; Chỉ phẫu thuật các loại các cỡ; Cán dao, lưỡi dao các loại các cỡ; các loại, các cỡ catheter tĩnh mạch.
3Nhóm: Lưới điều trị thoát vị các loại các cỡ
4Nhóm: Bông, băng, cồn, gạc
5Nhóm vật tư tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, Ống nội khí quản, Chỉ phẫu thuật
6Nhóm: Dây truyền các loại (Dây truyền máu, dây truyền dịch, ...), Kim chọc tủy sống các loại các cỡ
7Nhóm: Phim X quang, Phim Răng, Phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim, ...
8Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ, phòng cấp cứu, buồng bệnh.
9Trang thiết bị y tế dùng trong phòng xét nghiệm
10Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
11Máy hút dịch các loại
12Nhóm: Dao mổ điện (cắt & đốt), Dao mổ điện cao tần và phụ kiện các loại, dùng 1 lần, dùng nhiều lần
13Mô hình giảng dạy y khoa + tranh mô hình giảng dạy y khoa
14Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
15Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
16Nội thất bệnh viện (giường, tủ đầu giường, giường HSCC, ...)
17Nhóm: phụ kiện, vật tư máy thở các loại
18Nhóm: Hệ thống tập phục hồi chức năng, Dụng cụ tập cho người khuyết tật
19Máy điện tim các loại
20Máy đo loãng xương
21Máy cưa xương, Máy khoan xương, Cưa, Nẹp, Vít xương
22Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
23Máy châm cứu các loại
24Buồng điều trị oxy cao áp, Máy tạo oxy
25Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc đông y, Các loại máy làm viên thuốc, Máy đóng gói
26Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
27Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường
28Nhóm vật tư y tế tiêu hao xét nghiệm
29Máy rửa phim X-quang
30Máy in phim X-quang
31Máy điều trị điện xung trung tần
32Máy kéo giãn cột sống lưng, cổ, tay chân
33Máy xông thuốc toàn thân, cục bộ
34Nhóm Máy tập vận động: cho chi trên, chi dưới, ngón tay (tập chủ động, thụ động), khớp cổ chân, khớp hông, tập bước, tập đi, tập phục hồi liệt nửa người,...
35Thiết bị, các bộ khám dùng trong pháp y, y khoa
36Đèn đọc phim X-quang, Máy đọc phim X-quang
37Máy điều trị điện xung (Kích thích điện trị liệu)
38Máy điều trị vi sóng
39Máy điều trị bằng sóng xung kích
40Thiết bị trị liệu điện nhiệt bên trong
41Máy laser điều trị
42Máy trị liệu áp lực khí, Máy nén ép trị liệu
43Máy trị liệu chân không
44Máy trị liệu kết hợp
45Máy điều trị điện xung điện phân
46Nâng đỡ cổ hơi
47Máy nội soi cổ tử cung
48Máy laser nội mạch
49Máy đo mật độ loãng xương
50Máy đo thị trường tự động
51Dao phẫu thuật điện sử dụng 1 lần
52Mũi khoan răng
53Máy đo huyết áp điện tử và phụ kiện đi kèm
54Nhiệt kế điện tử
55Máy đo nhịp tim và độ bão hòa oxy trong máy và phụ kiện đi kèm
56Hệ thống ghế nha khoa
57Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ
58Máy truyền dịch và phụ kiện
59Máy hút dịch
60Lồng ấp trẻ sơ sinh
61Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
62Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế
63Thiết bị kiểm tra đường huyết, Vật tư cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình
64Các Phụ kiện, vật tư phục vụ cho hệ thống các loại máy nội soi, máy siêu âm, máy điện cơ, máy Xquang, Máy Chụp cắt lớp, máy cộng hưởng từ, máy can thiệp mạch, máy gây mê
65Các thiết bị, dụng cụ tiệt khuẩn
66Phụ kiện kết nối của bơm tiêm điện, máy điện tim, máy nội soi, máy điện não...
67Các loại dụng cụ phẫu thuật và phụ kiện, vật tư dùng trong chấn thương, chỉnh hình, thẩm mỹ
68Các loại dụng cụ, vật tư dùng trong can thiệp mạch
69Quả lọc, màng lọc, dây lọc, kim, phụ kiện phục vụ cho lọc máu chu kỳ và lọc máu liên tục
70Các loại dụng cụ, vật tư dùng trong mổ phaco
71Bộ gây tê ngoài màng cứng
72Dụng cụ Y tế gia đình
73Các trang thiết bị Y tế thuộc loại B, C, D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)