Hồ sơ đã công bố

CỬA HÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHÂU ÂU

---------------------------

Số 11245VB-CA

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 14 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CỬA HÀNG TRANG THIẾT BỊ Y TẾ CHÂU ÂU

Mã số thuế: 0107883118

Địa chỉ: LK10-17 khu đô thị mới Văn Khê, Phường La Khê, Quận Hà Đông, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hàn Văn Biên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 038085003354   ngày cấp: 13/10/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQLcư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0868826888   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phan Văn Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 186653863   ngày cấp: 10/08/2005   nơi cấp: Công an tỉnh Nghệ An

Trình độ chuyên môn: Kế toán - Kiểm toán

(2) Họ và tên: Nguyễn Mạnh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001071007462   ngày cấp: 22/02/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Trung cấp chuyên nghiệp

(3) Họ và tên: Vũ Văn VIệt

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034091003195   ngày cấp: 26/02/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật kiến trúc và công trình xây dựng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ làm ấm khí thở
2Bình làm ẩm trẻ lớn, trẻ nhỏ
3Sensor nhiệt độ
4Đầu đo SPO2 các loại, các cỡ
5Filter lọc khuẩn các loại
6Màng lọc khuẩn dùng cho máy gây mê
7Sonde JJ các loại
8Dây dẫn guidewire các loại
9Rọ lấy sỏi các loại
10Que nong thận
11Dây dẫn mạch vành
12Kim sinh thiết, kim chiba
13Catheter niệu quản
14Bộ chọc dò bàng quang
15Miếng vá màng tim
16Clip sọ não, clip cầm máu
17Túi truyền áp lực
18Bơm áp lực cao
19Găng tay khám, Găng tay phẫu thuật
20Bình hút dịch chân không
21Mũi khoan, lưỡi cưa
22Cán dao, lưỡi dao mổ
23Kẹp phẫu tích, Kẹp mạch máu
24Panh, kéo các loại
25Gu gặm xương
26Kìm kẹp kim, Kéo cắt bột
27Ống soi các cỡ
28Trocar phẫu thuật
29Đinh, nẹp, vít xương các loại
30Bộ đèn đặt nội khí quản
31Lưỡi đèn, cán đèn, bóng đèn nội khí quản
32Kẹp cầm máu Bipolar
33Lưỡi cắt xương sọ
34Khay đựng dụng cụ, khay lưới các cỡ
35Hộp đựng dụng cụ, hộp hấp các loại
36Đèn soi tai, đèn soi mũi, đèn khám tai mũi họng
37Đèn soi đáy mắt, đèn soi ven, đèn clar
38Bản cực trung tính
39Catheter chụp tim, mạch vành, chụp mạch não, mạch ngoại biên
40Dụng cụ mở đường vào động mạch
41Dây dẫn đường cho catheter
42Mạch máu nhân tạo thành mỏng
43Trocar sau phúc mạc
44Canuyn nội soi, canuyn động, tĩnh mạch các cỡ
45Que chọc ối, que thử ối
46Que hút thai, que thử thai
47Hạt nhựa nút mạch
48Nhiệt kế
49Dây nối bơm tiêm điện
50Băng cuộn, băng thun
51Túi ép các loại, các cỡ
52Dây thở oxy, mask thở oxy, mask khí rung
53Canuyn May O các số
54Bộ thay băng
55Băng đeo tay bệnh nhân
56Kẹp rốn sơ sinh
57Điện cực tim, điện cực ghi điện tâm đồ
58Đầu côn xanh, đầu côn vàng
59Ống hút dịch, ống dẫn lưu các loại
60Sonde dạ dày các số
61Túi đựng nước tiểu
62Trocar dẫn lưu màng phổi
63Bơm tiêm điện
64Tay dao mổ điện
65Băng keo chỉ thị nhiệt
66Test chỉ thị nhiệt hóa học
67Mũi khoan sọ tự dừng
68Miếng dán phẫu thuật
69Bộ mở thận qua da các loại
70Ổng mở khí quản, ống đặt nội khí quản
71Bộ đo huyết áp người lớn
72Bao bọc nhiệt kế
73Các loại bông, băng, gạc, băng dán y tế
74Lam kính
75Bàn mổ, đèn mổ
76Monitor theo dõi bệnh nhân
77Giường mổ, giường khám bệnh
78Ghế bác sỹ
79Xe lăn, xe đẩy bệnh nhân
80Xe đẩy thuốc
81Tủ đựng thuốc
82Ốc khóa trong cột sống
83Vít đa trục
84Vít đơn trục
85Miếng ghép đĩa đệm
86Nẹp dọc cột sống
87Ổ cối nhân tạo
88Chuôi stem không xi măng
89Chuôi stem Accolade
90Chỏm khớp Ceramic
91Chỏm khớp
92Lót ổ cối
93Vít bắt cổ trước
94Vít tự tiêu sinh học
95Vít bắt ổ cối
96Bộ phận cố định gai sau
97Xi măng sinh học
98Bột xương sinh học
99Các mặt hàng dùng trong phẫu thuật xương khớp
100Các mặt hàng dùng trong phẫu thuật tim mạch
101Các mặt hàng đặt trong cơ thể người
102Hệ thống thiết bị trong phòng mổ
103Các vật tư tiêu hao

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)