Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC TÂM VIỆT

---------------------------

Số 28.CV-TV/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 17 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ VÀ KHOA HỌC TÂM VIỆT

Mã số thuế: 0106486319

Địa chỉ: SỐ NHÀ 19 TỔ 45A NGÕ 299/2 ĐƯỜNG HOÀNG MAI, Phường Hoàng Văn Thụ, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Ngô Bá Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 027079000117   ngày cấp: 16/06/2015   nơi cấp: CCSĐKQL Cư Trú và DLQG về Dân Cư

Điện thoại cố định: 0904386385   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Đức Bình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111541353   ngày cấp: 17/03/2011   nơi cấp: Công an tp. Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Vũ Tiến Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022087000113   ngày cấp: 09/07/2015   nơi cấp: Công an Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
2Máy đo độ bão hòa oxy và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
3Monitor theo dõi bệnh nhân các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
4Máy giặt vắt tự động và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
5Nồi hấp các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
6Máy đo chức năng hô hấp và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
7Hệ thống X-quang các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
8Giường cấp cứu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
9Bơm tiêm điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
10Máy truyền dịch và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
11Máy điều trị ô xy cao áp và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
12Máy nội soi dạ dầy đại tràng và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
13Máy gây mê kèm thở và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
14Máy phá rung tim và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
15Máy rửa siêu âm và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
16Bàn mổ và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
17Bộ khám điều trị nội soi Tai Mũi Họng, ghế và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
18Dao mổ điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
19Hệ thống máy siêu âm các loại và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
20Hệ thống siêu âm gan và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
21Máy tạo ô xy và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
22Lồng ấp trẻ sơ sinh và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
23Hệ thống nội soi tai mũi họng và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
24Đèn mổ và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
25Máy điện tim và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
26Máy hút điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
27Sinh hiển vi đáy mắt và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
28Máy thở CPAP không xâm nhập và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
29Máy thở trẻ em, máy nén khí và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
30Máy in siêu âm và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
31Hệ thống cộng hưởng từ và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
32Giường bệnh nhân và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
33Máy điều trị sung điện và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
34Giường kéo dãn và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
35Máy siêu âm trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
36Máy điện xung và điện phân trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
37Máy điện xung kết hợp siêu âm trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
38Máy vi sóng trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
39Máy sóng ngắn trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
40Máy sóng xung kích trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
41Máy trị liệu bằng nhiệt lạnh và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
42Máy Laser trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
43Máy điện từ trường trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
44Máy điện trường cao áp trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
45Máy điện châm và châm cứu đa năng trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
46Thiết bị điều trị bằng nhiệt trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
47Thiết bị điều trị bằng ánh sáng trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
48Thiết bị điều trị bằng khí trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
49Máy kéo giãn cổ, cột sống và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
50Thiết bị điều trị bằng thủy trị liệu và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
51Thiết bị tập phục hồi chức năng và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
52Buồng điều trị bằng ôxy cao áp công nghệ cao và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
53Hệ thống xử lý chất thải rắn và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
54Hệ thống xử lý nước thải và vật tư, thiết bị phụ trợ kèm theo
55Các loại máy móc, trang thiết bị, hóa chất và vật tư y tế tiêu hao thuộc loại B, C, D
56Hệ thống lọc nước
57Máy đo pH
58Cân kỹ thuật và phân tích các loại
59Máy quang phổ các loại
60Hệ thống điện di trọng trường
61Tủ ấm các loại
62Máy kiểm tra độ tinh sạch ADN, ARN, Protein
63Hệ thống xử lý E PREP
64Máy lai huỳnh quang
65Bể ổn nhiệt các loại
66Máy quang phổ các loại
67Máy chụp ảnh gel và Bàn soi gel
68Máy in phim các loại
69Các bộ dụng cụ phẫu thuật
70Khẩu trang y tế các loại
71Găng tay y tế các loại
72Các vật tư tiêu hao y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)