Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS

---------------------------

Số 1122/ĐKMB-GS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 11 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN GIẢI PHÁP Y TẾ GS

Mã số thuế: 0105960180

Địa chỉ: Số 3 ngõ 2 phố Tam Khương, Phường Khương Thượng, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Mai Hồng Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001184008408   ngày cấp: 30/07/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0903415420   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: NGUYỄN THỊ PHƯƠNG HẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024190000036   ngày cấp: 12/06/2014   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Khác

(2) Họ và tên: Lê Thị Thu Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 135663653   ngày cấp: 01/04/2010   nơi cấp: Công an tỉnh Vĩnh Phúc

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(3) Họ và tên: Nguyễn Xuân Đức

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001092027688   ngày cấp: 27/07/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hóa chất, sinh phẩm chuẩn đoán in-vitro
2Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
3Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm huyết học
4Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm đông máu
5Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm que thử nước tiểu
6Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm máu lắng
7Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm khí máu
8Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
9Máy xét nghiệm Đông máu tự động, Máy định danh nhóm máu, Máy cấy máu;
10Tủ bảo quản mẫu lưu, Tủ phá đông Plasma; Hệ thống sàng lọc an toàn
11Hóa chất định danh nhóm máu
12Các trang thiết bị y tế khác loại B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)