1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI - DỊCH VỤ - KỸ THUẬT NHẤT AN SINH
Mã số thuế:
0305908540
Địa chỉ:
133-135, đường số 24,
Phường Bình Trị Đông B,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Tên cơ sở sản xuất:
Địa chỉ cơ sở sản xuất:
759/5/11 Hương Lộ 2,
Phường Bình Trị Đông A,
Quận Bình Tân,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại:
02837524510
Fax:
Email:
nas@nhatansinh.com
Website (nếu có):
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:
Họ và tên:
HUỲNH PHAN KINH LUÂN
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
072070010669
ngày cấp:
10/07/2021
nơi cấp:
CỤC CS QUẢN LÝ HÀNH CHÍNH VỀ TRẬT TƯ XÃ HỘI
Điện thoại cố định:
0903889377
Điện thoại di động:
3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:
4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:
| STT | Tên trang thiết bị y tế | Quy mô dự kiến (sản phẩm/năm) |
| 1 | HỆ THỐNG LỌC NƯỚC R.O DÙNG CHO THẬN NHÂN TẠO, GIÁN TIẾP | 200 |
| 2 | HỆ THỐNG LỌC NƯỚC R.O DÙNG CHO THẬN NHÂN TẠO, TRỰC TIẾP | 200 |
| 3 | MÁY RỬA QUẢ LỌC THẬN TỰ ĐỘNG ( CẤU HÌNH CAO CẤP) | 200 |
| 4 | MÁY RỬA QUẢ LỌC THẬN TỰ ĐỘNG ( CẤU HÌNH THÔNG DỤNG) | 200 |
| 5 | THIẾT BỊ DIỆT KHUẨN MÔI TRƯỜNG TRONG PHÒNG SẠCH | 300 |
| 6 | BỒN RỬA TAY VÔ TRÙNG | 500 |
| 7 | THIẾT BỊ RỬA QUẢ LỌC THẬN BÁN TỰ ĐỘNG | 200 |
| 8 | MÁY LỌC NƯỚC R.O DI ĐỘNG DÙNG CHO THẬN NHÂN TẠO (CẤU HÌNH CAO CẤP) | 300 |
| 9 | MÁY LỌC NƯỚC R.O DI ĐỘNG DÙNG CHO THẬN NHÂN TẠO ( CẤU HÌNH THÔNG DỤNG) | 300 |
| 10 | BỘ LỌC NƯỚC DÙNG CHO NỘI SOI | 500 |
| 11 | MÁY LỌC NƯỚC R.O DÙNG CHO XÉT NGHIỆM 01 CẤP | 500 |
| 12 | MÁY LỌC NƯỚC R.O DÙNG CHO XÉT NGHIỆM 02 CẤP | 500 |
Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.
Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn.
Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.
Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.
3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
